Union européenne - polonais - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - formoterol fumarate dihydrate, glycopyrronium, beclometasone dipropionate - choroba płuc, przewlekła obturacyjna - preparaty do obturacyjne choroby dróg oddechowych, - leczenie podtrzymujące u dorosłych pacjentów z umiarkowaną lub ciężką przewlekła obturacyjna choroba płuc (pochp), którzy nie są odpowiednio traktowani przez połączenie kortykosteroidami i długo działającym beta2-agonistów (korzyści dla kontroli objawów i zapobieganie występowania zaostrzeń w sekcji 5.

Union européenne - polonais - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - beclometasone beklometazonu, formoterola fumaran dihydrat, glycopyrronium - choroba płuc, przewlekła obturacyjna - preparaty do obturacyjne choroby dróg oddechowych, - leczenie podtrzymujące u dorosłych pacjentów z umiarkowaną lub ciężką przewlekła obturacyjna choroba płuc (pochp), którzy nie są odpowiednio traktowani przez połączenie kortykosteroidami i długo działającym beta2-agonistów (korzyści dla kontroli objawów i zapobieganie występowania zaostrzeń w sekcji 5.

Pologne - polonais - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

cipla europe nv - fexofenadini hydrochloridum - tabletki powlekane - 120 mg

Pologne - polonais - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

cipla europe nv - fexofenadini hydrochloridum - tabletki powlekane - 180 mg

Pologne - polonais - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

accord healthcare polska sp. z o.o. - brinzolamidum - krople do oczu, zawiesina - 10 mg/ml

Union européenne - polonais - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - imiquimod - condylomata acuminata; keratosis; keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - antybiotyki i chemioterapeutyki do użytku dermatologicznego - imiquimod cream is indicated for the topical treatment of :external genital and perianal warts (condylomata acuminata) in adults. small superficial basal cell carcinomas (sbccs) in adults. clinically typical, nonhyperkeratotic, nonhypertrophic actinic keratoses (aks) on the face or scalp in immunocompetent adult patients when size or number of lesions limit the efficacy and/or acceptability of cryotherapy and other topical treatment options are contraindicated or less appropriate.

Union européenne - polonais - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf    - chlorowodorek pioglitazonu - diabetes mellitus, type 2 - leki stosowane w cukrzycy - pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type-2 diabetes mellitus as described below:as monotherapy:in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance;as dual oral therapy in combination with:metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin;a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea;as triple oral therapy in combination with:metformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy. pioglitazone pokazano również dla połączeniu z insuliną w typ-2 cukrzycy u dorosłych pacjentów z niewystarczającą kontrolą glikemii na insulinę, dla których metformina jest niewłaściwe z powodu przeciwwskazań lub nietolerancji. po rozpoczęciu terapii z pioglitazonom, pacjenci muszą być zmienione przez 3-6 miesięcy w celu oceny adekwatności odpowiedzi na leczenie (e. spadek wskaźników hba1c). u pacjentów, którzy nie wykazują się odpowiednią odpowiedź, pioglitazone należy anulować. w świetle potencjalnych zagrożeń przy długotrwałym leczeniu, są przypisane leki muszą potwierdzić w kolejnych rutynowych kontroli, że dobra pioglitazone utrzymuje.

Union européenne - polonais - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - octan abirateronu - nowotwory stercza - terapia endokrynologiczna - zytiga podana z prednizonu lub prednizolonu w leczeniu przerzutowego kastracji odporne na raka gruczołu krokowego u mężczyzn przebiega bezobjawowo lub słabo objawy po awarii androgenów-депривационной terapii w których chemioterapia nie klinicznie indicatedthe traktowania przerzutowy odpornego odporny rak prostaty u dorosłego mężczyzny, którego choroba postępowała po chemioterapii na podstawie docetaksela tryb.

Union européenne - polonais - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf   - chlorowodorek pioglitazonu - diabetes mellitus, type 2 - leki stosowane w cukrzycy - pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type 2 diabetes mellitus as described below:as monotherapyin adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. as dual oral therapy in combination withmetformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin. a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea. as triple oral therapy in combination withmetformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy. pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance (see section 4. po rozpoczęciu terapii z pioglitazonom, pacjenci muszą być zmienione przez 3-6 miesięcy w celu oceny adekwatności odpowiedzi na leczenie (e. spadek wskaźników hba1c). u pacjentów, którzy nie wykazują się odpowiednią odpowiedź, pioglitazone należy anulować. w świetle potencjalnych zagrożeń przy długotrwałym leczeniu, są przypisane leki należy potwierdzić w kolejnych rutynowych kontroli, że dobra pioglitazone jest zapisywany (patrz punkt 4.

Union européenne - polonais - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - etanercept - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; spondylarthropathies; spondylitis, ankylosing; psoriasis - leki immunosupresyjne - rheumatoid arthritisnepexto in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adults when the response to disease-modifying antirheumatic drugs, including methotrexate (unless contraindicated), has been inadequate. nepexto może być podawany w monoterapii w przypadku nietolerancji metotreksatu lub przy stałym leczeniu z metotreksat niepraktyczne.  nepexto is also indicated in the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate. nepexto, samodzielnie lub w połączeniu z metotreksatem, wykazano, aby zmniejszyć szybkość progresji uszkodzenia stawów jak mierzy się promieniowanie x i ulepszać fizyczną funkcję. idiopatyczne arthritistreatment młodzieżowy zapalenie stawów (rheumatoid factor pozytywny lub negatywny) i zaawansowane олигоартрит u dzieci i młodzieży w wieku od 2 lat, które miały niewystarczające odpowiedź lub którzy są nietolerancyjni, metotreksat. leczenie łuszczycowego zapalenia stawów u młodzieży w wieku od 12 lat, które miały niewystarczające odpowiedź lub którzy byli nietolerancyjni, metotreksat. leczenie zapalenia stawów, związane z энтезитом u młodzieży w wieku od 12 lat, które miały niewystarczające odpowiedź lub którzy są nietolerancyjni, tradycyjnej terapii. Этанерцепта nie badano u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Łuszczycowe zapalenie arthritistreatment aktywnego i postępującej łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych, gdy odpowiedź na poprzednie modyfikować przeciwgośćcowych leka terapia była nieadekwatna.. etanercept pokazywał ulepszać fizyczną funkcję u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów, a aby zmniejszyć prędkość postęp uszkodzenia stawów obwodowych, mierzonego za pomocą promieniowania rentgenowskiego u pacjentów z полиартикулярным rozwiązaniem symetryczny podtypów choroby. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. nie-radiograficzne osiowe stawów kręgosłupa leczenie dorosłych z ciężkim nie-radiograficzne osiowe stawów kręgosłupa z obiektywnymi objawami zapalenia jak wskazuje wzrost białka c-reaktywnego (crp) i/lub rezonansu magnetycznego (mri) wskazania, które mieli nieodpowiednią odpowiedź na niesteroidowe leki przeciwzapalne (nlpz). deska psoriasistreatment dorosłych z umiarkowanym do ciężkiego prasowania łuszczyca, które nie jest w stanie odpowiedzieć, lub które mają przeciwwskazania lub nietolerancja inny terapii systemowej, w tym cyklosporyna, metotreksat lub psoralen i promieniowanie ultrafioletowe-a światłem (puva). dzieci psoriasistreatment prasowania przewlekłej ciężkiej niejednolita łuszczycy u dzieci i młodzieży w wieku od 6 lat, które nie jest odpowiednio kontrolowane, lub nie tolerują innych systemowych terapii, lub phototherapies.