Prevymis Union européenne - polonais - EMA (European Medicines Agency)

prevymis

merck sharp & dohme b.v. - letermovir - zakażenia cytomegalowirusem - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - prevymis jest wskazany w profilaktyce choroby u dorosłych biorców wykazujących seropozytywność cmv [r +] przeszczepieniu allogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych (hsct) oraz reaktywacja wirus cytomegalii (cmv). należy uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania leków przeciwwirusowych.

Blincyto Union européenne - polonais - EMA (European Medicines Agency)

blincyto

amgen europe b.v. - blinatumomab - prekursor komórkowy limfoblastyczny białaczka-chłoniak - Środki przeciwnowotworowe - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Mycophenolate mofetil Teva Union européenne - polonais - EMA (European Medicines Agency)

mycophenolate mofetil teva

teva pharma b.v. - mykofenolan mofetylu - odrzucenie wniosku - leki immunosupresyjne - mykofenolan mofetylu teva jest wskazany w skojarzeniu z cyklosporyną i kortykosteroidami w profilaktyce ostrego odrzucania przeszczepu u pacjentów otrzymujących allogenicznych przeszczepów nerek, serca lub wątroby.

Myfenax Union européenne - polonais - EMA (European Medicines Agency)

myfenax

teva b.v. - mykofenolan mofetylu - odrzucenie wniosku - leki immunosupresyjne - myfenax jest wskazany w skojarzeniu z cyklosporyną i kortykosteroidami w profilaktyce ostrego odrzucania przeszczepu u pacjentów otrzymujących allogenicznych przeszczepów nerek, serca lub wątroby.