Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - topotécan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - autres agents antinéoplasiques - topotécan en monothérapie est indiqué pour le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules récidivant pour lequel le retraitement en première intention n'est pas considéré comme approprié. le topotécan en combinaison avec le cisplatine, est indiqué pour les patients atteints de carcinome du col de l'utérus récurrentes après la radiothérapie et pour les patients atteints de stade ivb de la maladie. les patients avec une exposition antérieure à la cisplatine, il doit exister un traitement intervalle sans pour justifier un traitement avec la combinaison.

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pfizer europe ma eeig - le temsirolimus - carcinoma, renal cell; lymphoma, mantle-cell - agents antinéoplasiques - rénal à cellules carcinomatorisel est indiqué pour le traitement de première ligne chez les patients adultes atteints rénal avancé de cellules de carcinome (rcc) qui ont au moins trois des six pronostique des facteurs de risque. À cellules du manteau lymphomatorisel est indiqué pour le traitement des patients adultes en rechute et / ou réfractaire lymphome à cellules du manteau (mcl).

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pfizer europe ma eeig - fumarate de fésotérodine - vessie, hyperactive - urologiques - traitement des symptômes (augmentation de la fréquence urinaire et / ou de l'urgence et / ou de l'incontinence d'urgence) pouvant survenir chez les patients atteints du syndrome de l'hyperactivité vésicale.

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pfizer europe ma eeig - la tigécycline - bacterial infections; skin diseases, bacterial; soft tissue infections - les antibactériens à usage systémique, - tygacil is indicated in adults and in children from the age of eight years for the treatment of the following infections: , complicated skin and soft tissue infections (cssti), excluding diabetic foot infections, complicated intra-abdominal infections (ciai) , tygacil should be used only in situations where other alternative antibiotics are not suitable. la considération devrait être donnée à des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. l'utilisation appropriée des antibactériens.

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pfizer europe ma eeig - acide zolédronique monohydraté - hypercalcémie - médicaments pour le traitement des maladies osseuses - 4 mg / 5 ml et de 4 mg / 100 ml:prévention des complications osseuses (fractures pathologiques, compression de la colonne vertébrale, à la radiothérapie ou chirurgie osseuse, ou de l'hypercalcémie induite par des tumeurs) chez des patients adultes atteints d'un cancer avancé impliquant l'os. le traitement des patients adultes atteints d'hypercalcémie induite par des tumeurs (tih). 5 mg / 100 ml:traitement de l'ostéoporose:en post-ménopause, les femmes;chez les hommes, au risque accru de fracture, y compris ceux avec un faible traumatisme fracture de la hanche. le traitement de l'ostéoporose associée à long terme corticothérapie systémique:dans les femmes post-ménopausées;chez les hommes, à un risque accru de fracture de la. le traitement de la maladie de paget de l'os chez les adultes.

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pfizer europe ma eeig - inotuzumab ozogamicin - cellule précurseur leucémie lymphoblastique - lymphome - agents antinéoplasiques - besponsa est indiqué en monothérapie pour le traitement des adultes atteints de leucémie aiguë lymphoblastique précurseur des cellules b cd22-positives ou récidivantes (all). les patients adultes présentant un all précurseur des cellules b en rechute ou réfractaire du chromosome philadelphie positif (ph +) devraient avoir échoué au traitement avec au moins 1 inhibiteur de la tyrosine kinase (itk).

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pfizer europe ma eeig - gemtuzumab ozogamicine - leucémie, myéloïde, aiguë - agents antinéoplasiques - mylotarg est indiqué pour le traitement d'association avec la daunorubicine (dnr) et de la cytarabine (la arac) pour le traitement des patients âgés de 15 ans et plus avec non préalablement traités, de novo cd33-positive leucémie myéloïde aiguë (aml), à l'exception de leucémie promyélocytaire aiguë (lpa).

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pfizer europe ma eeig - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agents antinéoplasiques - sein cancermetastatic sein cancertrazimera est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de her2 positif métastatique du cancer du sein: (mbc):en tant que monothérapie pour le traitement de ces patients qui ont reçu au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. avant la chimiothérapie doit inclure au moins une anthracycline et un taxane, à moins que les patients ne sont pas adaptés pour ces traitements. des récepteurs hormonaux positifs, les patients doivent également avoir d'échec de la thérapie hormonale, à moins que les patients ne sont pas adaptés pour ces traitements. en combinaison avec le paclitaxel pour le traitement de ces patients qui n'ont pas reçu de chimiothérapie pour leur maladie métastatique et pour lesquels une anthracycline n'est pas adapté. en association avec le docétaxel dans le traitement de ces patients qui n'ont pas reçu de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. en combinaison avec un inhibiteur de l'aromatase pour le traitement des patientes postménopausées atteintes à récepteurs hormonaux positifs mbc, non précédemment traités par trastuzumab. sein au stade précoce cancertrazimera est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de her2 positif précoce du cancer du sein. (ebc). après la chirurgie, chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante) et radiothérapie (si applicable). suivant une chimiothérapie adjuvante avec la doxorubicine et le cyclophosphamide, en association avec le paclitaxel ou le docétaxel. en combinaison avec la chimiothérapie adjuvante comprenant le docétaxel et le carboplatine. en combinaison avec la chimiothérapie néoadjuvante suivie par l'adjuvant trazimera thérapie, localement avancé (y compris inflammatoire) de la maladie ou des tumeurs > 2 cm de diamètre. trazimera ne doit être utilisé chez les patients atteints de métastases ou précoce du cancer du sein dont les tumeurs ont soit la surexpression de her2 ou une amplification du gène her2, déterminée par une épreuve précise et validée. métastases gastriques cancertrazimera en combinaison avec la capécitabine ou au 5-fluorouracile et du cisplatine, est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de her2 positif un adénocarcinome métastatique de l'estomac ou de troubles gastro-oesophagien jonction qui n'ont pas reçu avant anti-cancer un traitement pour leur maladie métastatique. trazimera doit être utilisé uniquement chez les patients avec un cancer gastrique métastatique (mgc), dont les tumeurs ont la surexpression de her2 tel que défini par ihc2+ et une confirmation es ou les poissons résultat, ou par une ihc 3+ résultat. précis et validé les méthodes d'analyse devraient être utilisés.

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pfizer europe ma eeig  - crisaborole - dermatite atopique - d'autres préparations dermatologiques - staquis est indiqué pour le traitement de légère à modérée de la dermatite atopique chez les adultes et les patients pédiatriques à partir de 2 ans ≤ 40% de la surface corporelle (bsa) affectés.

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

pfizer europe ma eeig - pregabaline - gélule - 75 mg - systeme nerveux - anti-epileptiques - douleurs neuropathiques: - lyrica est indiqué dans le traitement des douleurs neuropathiques périphériques et centrales chez l'adulte. epilepsie: - lyrica est indiqué chez l'adulte en association dans le traitement des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire. trouble anxieux généralisé lyrica est indiqué dans le traitement du trouble anxieux généralisé (tag) chez l'adulte.