Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

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janssen-cilag international nv - apalutamide - néoplasmes prostatiques - la thérapie endocrinienne - erleada est indiqué:chez les hommes adultes pour le traitement des non métastatique résistant à la castration cancer de la prostate (nmcrpc) qui sont à haut risque de développer la maladie métastatique. chez les hommes adultes pour le traitement du cancer métastatique hormono-sensible de cancer de la prostate (mhspc) en combinaison avec la thérapie de privation androgénique (adt).

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janssen-cilag international nv - esketamine de chlorhydrate de - trouble dépressif - d'autres antidépresseurs - spravato, en combinaison avec un isrs ou snri, est indiqué chez les adultes avec résistant au traitement du trouble dépressif majeur, qui n'ont pas répondu à au moins deux traitements différents avec des antidépresseurs dans le courant modéré à sévère de l'épisode dépressif.

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janssen-cilag international nv - ciltacabtagene autoleucel - le myélome multiple - carvykti is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor and an anti-cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

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janssen-cilag international n.v. - teclistamab - le myélome multiple - agents antinéoplasiques - tecvayli is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor, and an anti-cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

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janssen-cilag international n.v.    - chlorhydrate de rilpivirine - infections au vih - antiviraux à usage systémique - edurant, en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, est indiqué pour le traitement du virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (vih-1) l’infection chez les patients treatment‑naïve antirétroviral 12 ans et plus ayant une charge virale ≤ 100 000 vih-1 rna copies/ml. comme avec d'autres médicaments antirétroviraux, des tests de résistance génotypique doivent guider l'utilisation d'edurant.

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janssen-cilag international n.v. - darunavir, le cobicistat - infections au vih - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta, est indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine 1 (vih 1) chez les adultes âgés de 18 ans ou plus. les tests génotypiques devrait guider l'utilisation de rezolsta.

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janssen-cilag international nv - rilpivirine - infections au vih - antiviraux à usage systémique - rekambys is indicated, in combination with cabotegravir injection, for the treatment of human immunodeficiency virus type 1 (hiv 1) infection in adults who are virologically suppressed (hiv-1 rna < 50 copies/ml) on a stable antiretroviral regimen without present or past evidence of viral resistance to, and no prior virological failure with, agents of the nnrti and ini class.

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janssen-cilag international nv - chlorhydrate de fentanyl - douleur postopératoire - analgésiques - prise en charge de la douleur postopératoire aiguë modérée à sévère à utiliser en milieu hospitalier seulement.

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janssen-cilag international n.v. - talquetamab - le myélome multiple - agents antinéoplasiques - talvey is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least 3 prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor, and an anti cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.