Union européenne - allemand - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - methoxy-polyethylenglycol-epoetin beta - anemia; kidney failure, chronic - antianämische präparate - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in adult patients (see section 5. treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age who are converting from another erythropoiesis stimulating agent (esa) after their haemoglobin level was stabilised with the previous esa (see section 5.

Union européenne - allemand - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vemurafenib - melanom - antineoplastische mittel - vemurafenib ist in monotherapie zur behandlung von erwachsenen patienten mit braf-v600-mutation-positivem inoperablem oder metastasiertem melanom indiziert.

Union européenne - allemand - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - oseltamivir - influenza, mensch - antivirale mittel zur systemischen anwendung - behandlung von influenzatamiflu ist indiziert bei erwachsenen und kindern, einschließlich der vollständigen begriff neugeborenen, die derzeit mit typische symptome der influenza, bei der influenza-virus ist im umlauf in der community. wirksamkeit ist nachgewiesen, wenn die behandlung eingeleitet wird, innerhalb von zwei tagen nach dem ersten auftreten der symptome. prävention von influenzapost-exposition prävention bei personen alter von einem jahr oder älter nach kontakt mit einem klinisch diagnostizierten influenza-fall bei der influenza-virus ist im umlauf in der community. die angemessene anwendung von tamiflu zur prophylaxe der influenza sollte bestimmt werden auf einer fall-zu-fall-basis durch die umstände und die bevölkerung, die schutz. in ausnahmesituationen (e. im falle einer diskrepanz zwischen den zirkulierenden und die impfstoff-virusstämmen, und einer pandemischen situation) saisonale prävention sein könnte, als in individuen, die ein jahr alt oder älter. tamiflu ist indiziert zur post-expositions-prophylaxe der influenza bei säuglingen weniger als 1 jahr alt bei einer pandemie-influenza-ausbruch. tamiflu ist kein ersatz für eine influenza-impfung. die verwendung von antiviralen medikamenten für die behandlung und prophylaxe von influenza sollte bestimmt werden auf der grundlage der offiziellen empfehlungen. entscheidungen über den einsatz von oseltamivir zur behandlung und prophylaxe sollte in betracht nehmen, was bekannt ist über die eigenschaften der zirkulierenden influenzaviren, die verfügbaren informationen über influenza-medikament anfälligkeit muster für jede saison und die auswirkungen der krankheit in verschiedenen geographischen gebieten und patientengruppen.

Union européenne - allemand - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - alectinibhydrochlorid - karzinom, nicht kleinzellige lunge - antineoplastische mittel - alecensa als monotherapie ist indiziert für die erstlinienbehandlung von erwachsenen patienten mit anaplastischem lymphomkinase (alk) -positivem fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem lungenkrebs (nsclc). alecensa als monotherapie ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit alk‑positivem fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem lungenkrebs behandelt, die zuvor mit crizotinib.

Union européenne - allemand - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pertuzumab - brustgeschwulste - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - metastasierendem brustkrebs:perjeta ist indiziert für die anwendung in kombination mit trastuzumab und docetaxel bei erwachsenen patienten mit her2-positivem metastasierendem oder lokal wiederkehrendem inoperablem brustkrebs, die noch nicht empfangen haben, vorherige anti-her2-therapie oder chemotherapie für ihre metastasierte erkrankung. neoadjuvante behandlung von brustkrebs:perjeta ist indiziert für die anwendung in kombination mit trastuzumab und chemotherapie für die neoadjuvante behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positiven, lokal fortgeschrittenen, entzündlichen, oder früh brustkrebs mit hohem rückfallrisiko.

Union européenne - allemand - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - immunsuppressiva - roactemra in kombination mit methotrexat (mtx), ist indiziert für die behandlung von schwerer aktiver und progressiver rheumatoider arthritis (ra) bei erwachsenen, die zuvor nicht mit mtx behandelt worden. die behandlung von mittelschwerer bis schwerer aktiver ra bei erwachsenen patienten, die entweder auf eine unzureichend oder wer waren intolerant, um eine frühere behandlung mit einem oder mehreren krankheitsmodifizierenden antirheumatika (dmards) oder tumornekrosefaktor - (tnf) - antagonisten. bei den patienten, die mit roactemra als monotherapie bei unverträglichkeit gegenüber mtx oder wo die fortsetzung der behandlung mit mtx ungeeignet ist. roactemra hat sich gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray und für die verbesserung der physischen funktion, wenn sie in kombination mit methotrexat. roactemra / actemra ist indiziert zur behandlung der aktiven systemischen juvenilen idiopathischen arthritis (sjia) bei patienten 1 jahr alt und älter, die geantwortet haben, die unzureichend auf eine frühere behandlung mit nsar und systemischen kortikosteroiden. roactemra kann als monotherapie (bei unverträglichkeit gegenüber mtx oder in denen die behandlung mit mtx ungeeignet ist) oder in kombination mit mtx. roactemra in kombination mit methotrexat (mtx) ist indiziert für die behandlung von juveniler idiopathischer arthritis (pjia; rheumafaktor-positiv oder-negativ und erweiterte oligoarthritis) bei patienten, die 2 jahre und älter, die geantwortet haben, die unzureichend auf eine frühere behandlung mit mtx. roactemra kann als monotherapie bei unverträglichkeit gegenüber mtx oder wo die fortsetzung der behandlung mit mtx ungeeignet ist. roactemra / actemra ist indiziert für die behandlung von giant cell arteriitis (gca) bei erwachsenen patienten. roactemra in kombination mit methotrexat (mtx), ist indiziert zur:behandlung von schwerer, aktiver und progressiver rheumatoider arthritis (ra) bei erwachsenen, die zuvor nicht mit mtx behandelt worden. die behandlung von mittelschwerer bis schwerer aktiver ra bei erwachsenen patienten, die entweder auf eine unzureichend oder wer waren intolerant, um eine frühere behandlung mit einem oder mehreren krankheitsmodifizierenden antirheumatika (dmards) oder tumornekrosefaktor - (tnf) - antagonisten. bei den patienten, die mit roactemra als monotherapie bei unverträglichkeit gegenüber mtx oder wo die fortsetzung der behandlung mit mtx ungeeignet ist.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra / actemra ist indiziert zur behandlung der aktiven systemischen juvenilen idiopathischen arthritis (sjia) bei patienten, die 2 jahre und älter, die geantwortet haben, die unzureichend auf eine frühere behandlung mit nsar und systemischen kortikosteroiden. roactemra kann als monotherapie (bei unverträglichkeit gegenüber mtx oder in denen die behandlung mit mtx ungeeignet ist) oder in kombination mit mtx. roactemra in kombination mit methotrexat (mtx) ist indiziert für die behandlung von juveniler idiopathischer arthritis (pjia; rheumafaktor-positiv oder-negativ und erweiterte oligoarthritis) bei patienten, die 2 jahre und älter, die geantwortet haben, die unzureichend auf eine frühere behandlung mit mtx. roactemra kann als monotherapie bei unverträglichkeit gegenüber mtx oder wo die fortsetzung der behandlung mit mtx ungeeignet ist. roactemra / actemra ist indiziert für die behandlung von chimären antigen-rezeptor (car) t-zell-induzierte schwere oder lebensbedrohliche zytokin-release-syndrom (crs) bei erwachsenen und pädiatrischen patienten im alter von 2 jahren und älter. roactemra in kombination mit methotrexat (mtx), ist indiziert zur:behandlung von schwerer, aktiver und progressiver rheumatoider arthritis (ra) bei erwachsenen, die zuvor nicht mit mtx behandelt worden. die behandlung von mittelschwerer bis schwerer aktiver ra bei erwachsenen patienten, die entweder auf eine unzureichend oder wer waren intolerant, um eine frühere behandlung mit einem oder mehreren krankheitsmodifizierenden antirheumatika (dmards) oder tumornekrosefaktor - (tnf) - antagonisten. bei den patienten, die mit roactemra als monotherapie bei unverträglichkeit gegenüber mtx oder wo die fortsetzung der behandlung mit mtx ungeeignet ist.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra / actemra ist indiziert zur behandlung der aktiven systemischen juvenilen idiopathischen arthritis (sjia) bei patienten, die 2 jahre und älter, die geantwortet haben, die unzureichend auf eine frühere behandlung mit nsar und systemischen kortikosteroiden. roactemra kann als monotherapie (bei unverträglichkeit gegenüber mtx oder in denen die behandlung mit mtx ungeeignet ist) oder in kombination mit mtx. roactemra in kombination mit methotrexat (mtx) ist indiziert für die behandlung von juveniler idiopathischer arthritis (pjia; rheumafaktor-positiv oder-negativ und erweiterte oligoarthritis) bei patienten, die 2 jahre und älter, die geantwortet haben, die unzureichend auf eine frühere behandlung mit mtx. roactemra kann als monotherapie bei unverträglichkeit gegenüber mtx oder wo die fortsetzung der behandlung mit mtx ungeeignet ist. roactemra / actemra ist indiziert für die behandlung von chimären antigen-rezeptor (car) t-zell-induzierte schwere oder lebensbedrohliche zytokin-release-syndrom (crs) bei erwachsenen und pädiatrischen patienten im alter von 2 jahren und älter.

Union européenne - allemand - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - erlotinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - antineoplastische mittel - non-small cell lung cancer (nsclc)tarceva ist auch indiziert für switch-maintenance-therapie bei patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem lungenkrebs mit aktivierenden egfr-mutationen und stable disease nach first-line-chemotherapie. tarceva ist auch indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem lungenkarzinom nach versagen mindestens einer vorherigen chemotherapie. bei patienten mit tumoren ohne egfr-aktivierenden mutationen, die tarceva ist indiziert, wenn andere behandlungsformen nicht geeignet. beim verschreiben von tarceva, faktoren, die im zusammenhang mit einer verlängerten überlebenszeit berücksichtigt werden sollten. kein überlebensvorteil oder anderen klinisch relevanten effekt der behandlung nachgewiesen wurde, dass bei patienten mit epidermalen wachstumsfaktor-rezeptor (egfr)-ihc - negativen tumoren. pankreas-cancertarceva in kombination mit gemcitabin ist indiziert für die behandlung von patienten mit metastasierendem bauchspeicheldrüsenkrebs. beim verschreiben von tarceva, faktoren, die im zusammenhang mit einer verlängerten überlebenszeit berücksichtigt werden sollten.

Union européenne - allemand - EMA (European Medicines Agency)

roche registration limited - emicizumab - hämophilie a - antihämorrhagika - hemlibra is indicated for routine prophylaxis of bleeding episodes in patients with haemophilia a (congenital factor viii deficiency):with factor viii inhibitorswithout factor viii inhibitors who have:severe disease (fviii < 1%)moderate disease (fviii ≥ 1% and ≤ 5%) with severe bleeding phenotype. hemlibra kann verwendet werden in allen altersgruppen.

Union européenne - allemand - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - entrectinib - cancer; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastische mittel - rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients 12 years of age and older with solid tumours expressing a neurotrophic tyrosine receptor kinase (ntrk) gene fusion,who have a disease that is locally advanced, metastatic or where surgical resection is likely to result in severe morbidity, andwho have not received a prior ntrk inhibitorwho have no satisfactory treatment options. rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with ros1 positive, advanced non small cell lung cancer (nsclc) not previously treated with ros1 inhibitors.

Union européenne - allemand - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - baloxavir marboxil - influenza, mensch - antivirale mittel zur systemischen anwendung - treatment of influenzaxofluza is indicated for the treatment of uncomplicated influenza in patients aged 1 year and above. post exposure prophylaxis of influenzaxofluza is indicated for post-exposure prophylaxis of influenza in individuals aged 1 year and above. xofluza should be used in accordance with official recommendations.