Corée du Sud - coréen - MFDS (식품 의약품 안전부)

부광약품(주) - 파란색의 타원형 필름코팅정제 - 이 약 1정(283.25mg) 중 - 이 약 1정(283.25mg) 중,레비티라세탐,usp,250,밀리그램 - [113]항전간제

Corée du Sud - coréen - MFDS (식품 의약품 안전부)

부광약품(주) - 푸른색의 장방형 필름코팅정 - 이 약 1정(619.5밀리그램) 중 - 이 약 1정(619.5밀리그램) 중,실데나필시트르산염,별규,140.45,밀리그램 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

Corée du Sud - coréen - MFDS (식품 의약품 안전부)

부광약품(주) - 푸른색의 장방형 필름코팅정 - 이 약 1정(309.75밀리그램) 중 - 이 약 1정(309.75밀리그램) 중,실데나필시트르산염,별규,70.23,밀리그램 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

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scigen korea - somatropin (host: e.coli, k-12 mg1655, vector: phgh) - 무색투명한 카트리지에 충전된 무색의 주사액 - 1 카트리지(1.5ml)중 - 첨가제 : 벤질알코올, 인산이수소나트륨 이수화물, 수산화나트륨, 폴록사머188, 만니톨, 인산일수소나트륨칠수화물, 주사용수, 인산; 첨가제 주의 관련 성분: 벤질알코올 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아 1) 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전 2) 골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전 3) 만성신부전으로 인한 소아의 성장부전 4) 프라더-윌리 증후군 소아의 성장 및 체구성 개선 5) 출생 체중과/또는 신장 < 2 sd(standard deviation)로서 만 4세 또는 그 이후까지 성장 [마지막 1년 동안의 hv sds (height velocity standard deviation score)<0]에 도달하지 못한, 임신 주수에 비해 작게 태어난 (small for gestational age ; sga) 저신장 소아에서의 성장 장애 [신장 sds (standard deviation score<-2.5, 부모 요소 보정한 sds<-1] 6) 소아의 특발성 저신장증(idiopathic short stature, 성장호르몬 부족과 관련되지 않은 성장부전) 신장 sds(height standard deviation score)가 -2.25 이하로 정의되고, 성장률이 정상범위의 성인신장에 도달하지 못할 것으로 예측되는, 진단 검사를 통해 관찰치료 또는 다른 치료법이 요구되는 타 원인에 의한 저신장증을 배제한, 아직 성장판이 닫히지 않은 소아환자 2. 성인 two dynamic test에 의해 확진된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체 요법으로서 환...

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scigen korea - somatropin (host: e.coli, k-12 mg1655, vector: phgh) - 무색투명한 카트리지에 충전된 무색의 주사액 - 1 카트리지(1.5ml)중 - 첨가제 : 페놀, 인산이수소나트륨 이수화물, 수산화나트륨, 폴록사머188, 인산일수소나트륨칠수화물, 글리신, 주사용수, 인산 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아 1) 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전 2) 골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전 3) 만성신부전으로 인한 소아의 성장부전 4) 프라더-윌리 증후군 소아의 성장 및 체구성 개선 5) 출생 체중과/또는 신장 < 2 sd(standard deviation)로서 만 4세 또는 그 이후까지 성장 [마지막 1년 동안의 hv sds (height velocity standard deviation score)<0]에 도달하지 못한, 임신 주수에 비해 작게 태어난 (small for gestational age ; sga) 저신장 소아에서의 성장 장애 [신장 sds (standard deviation score<-2.5, 부모 요소 보정한 sds<-1] 6) 소아의 특발성 저신장증(idiopathic short stature, 성장호르몬 부족과 관련되지 않은 성장부전) 신장 sds(height standard deviation score)가 -2.25 이하로 정의되고, 성장률이 정상범위의 성인신장에 도달하지 못할 것으로 예측되는, 진단 검사를 통해 관찰치료 또는 다른 치료법이 요구되는 타 원인에 의한 저신장증을 배제한, 아직 성장판이 닫히지 않은 소아환자 2. 성인 two dynamic test에 의해 확진된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체 요법으로서 환...

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jw life science - levetiracetam - 무색의 투명한 용액이 무색 투명한 수액용 플라스틱 용기에 충전된 주사제 - 이 약 1백(105ml) 중 - 이 약 1백(105ml) 중,레비티라세탐,usp,500.0,밀리그램 - [113]항전간제 - 레비티라세탐 주사제는 경구투여가 일시적으로 불가능한 환자에 투여한다. 1. 단독요법 처음 간질로 진단된 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작의 치료(16세 이상) 2. 부가요법 - 기존 1차 간질치료제 투여로 적절하게 조절이 되지 않는 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작의 치료(16세 이상) - 소아 간대성 근경련 간질(juvenile myoclonic epilepsy)환자의 근간대성 발작의 치료(16세 이상) - 특발성 전신성 간질(idiopathic generalized epilepsy) 환자의 1차성 전신 강직-간대 발작의 치료(16세 이상)

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jw life science - levetiracetam - 무색의 투명한 용액이 무색 투명한 수액용 플라스틱 용기에 충전된 주사제 - 이 약 1백(110ml) 중 - 이 약 1백(110ml) 중,레비티라세탐,usp,1000,밀리그램 - [113]항전간제 - 레비티라세탐 주사제는 경구투여가 일시적으로 불가능한 환자에 투여한다. 1. 단독요법 처음 뇌전증으로 진단된 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작의 치료(16세 이상) 2. 부가요법 - 기존 1차 뇌전증치료제 투여로 적절하게 조절이 되지 않는 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작의 치료(16세 이상) - 소아 간대성 근경련 뇌전증(juvenile myoclonic epilepsy)환자의 근간대성 발작의 치료(16세 이상) - 특발성 전신성 뇌전증(idiopathic generalized epilepsy) 환자의 1차성 전신 강직-간대 발작의 치료(16세 이상)

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huons co., ltd. - levetiracetam - 무색투명한 액이 든 유리 바이알 주사제 - 1바이알(5ml) 중/1바이알(10ml) 중/1바이알(2.5ml) 중/1바이알(15ml) 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 아세트산무수물, 주사용수, 아세트산나트륨수화물 - [113]항전간제 - 레비티라세탐 주사제는 경구투여가 일시적으로 불가능한 환자에 투여한다. 1. 단독요법 처음 뇌전증으로 진단된 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작의 치료(16세 이상) 2. 부가요법 - 기존 1차 뇌전증치료제 투여로 적절하게 조절이 되지 않는 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작의 치료(16세 이상) - 소아 간대성 근경련 뇌전증(juvenile myoclonic epilepsy)환자의 근간대성 발작의 치료(16세 이상) - 특발성 전신성 뇌전증(idiopathic generalized epilepsy) 환자의 1차성 전신 강직-간대 발작의 치료(16세 이상)

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eisai korea inc. - perampanel - 플라스틱 용기에 든 흰색 내지 미백색의 현탁액제 - 첨가제 : 시메티콘 유제, 벤조산나트륨, 시트르산, 소르비톨액, 정제수, 미결정셀룰로오스·카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 플록사머 - 1. 단독요법 - 부분발작: 뇌전증 환자의 이차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작의 치료(만 4세 이상) 2. 부가요법 - 부분발작: 뇌전증 환자의 이차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작의 치료(만 4세 이상) - 일차성 전신 강직-간대발작: 특발성 전신성 뇌전증(idiopathic generalized epilepsy) 환자의 일차성 전신 강직-간대발작의 치료(만 7세 이상)

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scigen korea - somatropin (host: e.coli, k-12 mg1655, vector: phgh) - 무색 투명한 카트리지에 충전된 무색의 주사액 - 1. 소아 1) 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전 2) 골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전 3) 만성신부전으로 인한 소아의 성장부전 4) 프라더-윌리 증후군 소아의 성장 및 체구성 개선 5) 출생 체중과/또는 신장 < 2 sd(standard deviation)로서 만 4세 또는 그 이후까지 성장 [마지막 1년 동안의 hv sds (height velocity standard deviation score)<0]에 도달하지 못한, 임신 주수에 비해 작게 태어난 (small for gestational age ; sga) 저신장 소아에서의 성장 장애 [신장 sds (standard deviation score<-2.5, 부모 요소 보정한 sds<-1] 6) 소아의 특발성 저신장증(idiopathic short stature, 성장호르몬 부족과 관련되지 않은 성장부전) 신장 sds(height standard deviation score)가 -2.25 이하로 정의되고, 성장률이 정상범위의 성인신장에 도달하지 못할 것으로 예측되는, 진단 검사를 통해 관찰치료 또는 다른 치료법이 요구되는 타 원인에 의한 저신장증을 배제한, 아직 성장판이 닫히지 않은 소아환자 2. 성인 two dynamic test에 의해 확진된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체 요법으로서 환...