Union européenne - finnois - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - prekursorisolujen lymfoblastinen leukemia-lymfooma - antineoplastiset aineet - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Union européenne - finnois - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - talimogene laherparepvec - melanooma - antineoplastiset aineet - imlygic on tarkoitettu aikuisten leikkaushoitoon melanooma, joka on alueellisesti tai kaukaista metastasoitunut (vaihe iiib, iiic ja ivm1a) hoitoa ei luu, aivot, keuhkojen ja muiden sisäelinten sairaus.

Union européenne - finnois - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - carfilzomib - multiple myeloma - antineoplastiset aineet - kyprolis in combination with daratumumab and dexamethasone, with lenalidomide and dexamethasone, or with dexamethasone alone is indicated for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy.

Union européenne - finnois - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - etanersepti - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; psoriasis - immunosuppressantit - nivelreuma;juveniili idiopaattinen arthritispsoriatic niveltulehdus;aksiaalinen spondyloartriitti;läiskäpsoriaasi;läiskäpsoriaasi lapsilla.

Union européenne - finnois - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - sinakalseettihydrokloridia - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - kalsiumin homeostaasi - toissijainen hyperparathyroidismadultstreatment sekundaarisen hyperparatyreoosin (hpt) aikuisilla potilailla, joilla oli loppuvaiheen munuaissairaus (esrd) huolto dialyysihoitoa. lapsilla populationtreatment sekundaarisen hyperparatyreoosin (hpt) - vuotiaille lapsille 3 vuotta ja vanhemmat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (esrd) huolto dialyysi-hoito, johon sekundaarinen hyperparatyreoosi ei ole riittävästi hallinnassa tavanomaista hoitoa hoito. mimparaa voidaan käyttää osana hoitokokonaisuutta, mukaan lukien fosfaatinsitojia ja/tai d-vitamiinivalmisteita, tarvittaessa. lisäkilpirauhasen syöpä ja primaarinen hyperparatyreoosi aikuiset. hyperkalsemian vähentämiseen aikuisilla potilailla, joilla on lisäkilpirauhasen syöpä;primaarinen hyperparatyreoosi, joille lisäkilpirauhasen olisi ilmoitettava perusteella seerumin kalsiumpitoisuus (kuten määritelty asianomaisten hoito-ohjeet), mutta joille lisäkilpirauhasen ei ole kliinisesti tarkoituksenmukainen tai se on vasta-aiheinen.

Union européenne - finnois - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - pegfilgrastiimia - neutropenia; cancer - immunostimulantit, - lyhentäminen neutropenia ja ilmaantuvuus kuumeinen neutropenia potilaat hoidettiin solunsalpaajahoidosta syövän hoitoon (lukuun ottamatta krooninen myelooinen leukemia ja myelodysplastinen oireyhtymä).

Union européenne - finnois - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - romiplostiimi - purpura, trombosytopeeninen, idiopaattinen - hemostaatit - adults:nplate is indicated for the treatment of primary immune thrombocytopenia  (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. kortikosteroidit, immunoglobuliinit). paediatrics:nplate is indicated for the treatment of chronic primary immune thrombocytopenia (itp) in paediatric patients one year of age and older who are refractory to other treatments (e. kortikosteroidit, immunoglobuliinit).

Union européenne - finnois - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - apremilast - arthritis, psoriatic; psoriasis - immunosuppressantit - nivelpsoriaasin arthritisotezla, yksin tai yhdessä taudin kulkuun reumalääkkeiden (dmard), on tarkoitettu hoitoon aktiivisen nivelpsoriaasin (psa) aikuisilla potilailla, joilla on ollut riittämätön vaste tai jotka eivät sietäneet aiempaa dmard-hoito. psoriasisotezla on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon aikuispotilailla, joilla vastannut tai jotka ovat vasta-aiheisia, tai jotka eivät siedä muita systeemisiä hoitoja mukaan lukien siklosporiini, metotreksaatti tai psoraleeni ja ultravioletti-valo (puva).

Union européenne - finnois - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumabi - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - lääkkeet luusairauksien hoitoon - osteoporoosin hoito postmenopausaalisilla naisilla ja miehillä, joilla on lisääntynyt murtumisriski. postmenopausaalisilla naisilla prolia vähentää huomattavasti nikamien, ei-selkärangan ja lonkan murtumien riskiä. hoito luukato liittyy hormoni ablaatio miehillä, joilla eturauhasen syöpä on suurentunut murtumariski. miehet, joilla on eturauhassyöpä, jotka saavat hormonien ablaatiota, prolia vähentää huomattavasti nikamamurtumien riskiä.

Union européenne - finnois - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumabi - fractures, bone; neoplasm metastasis - lääkkeet luusairauksien hoitoon - ehkäisy luustoon liittyvien tapahtumien (patologiset murtumat, sädehoito luun, selkäytimen puristus tai luukirurgia) aikuisille, joilla on edennyt syöpä, johon liittyy luun (ks. kohta 5. hoito aikuisilla ja luuston kypsä nuorten kanssa jättiläinen solu kasvain luun, joka on ei-leikattavissa oleva tai jos kirurginen resektio johtaa todennäköisesti vakavia sairastuvuutta. .