Union européenne - slovène - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - dronedaron - atrijska fibrilacija - srčna terapija - zdravilo multaq je indicirano za vzdrževanje sinusnega ritma po uspešni kardioverziji pri odraslih klinično stabilnih bolnikih s paroksizmalno ali persistentno atrijsko fibrilacijo (af). zaradi svojega varnostnega profila je treba zdravilo multaq predpisati le po preučitvi alternativnih možnosti zdravljenja. multaq ne smemo dajati bolnikom z levega prekata sistolični disfunkcija ali za bolnike s sedanjih ali prejšnjih epizod srčnega popuščanja.

Union européenne - slovène - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - rotavirusni serotip g1, serotip g2, serotip g3, serotip g4, serotip p1 - immunization; rotavirus infections - vaccines, viral vaccines - rotateq je indiciran za aktivno imunizacijo dojenčkov od šestih tednov do 32 tednov za preprečevanje gastroenteritisa zaradi rotavirusne okužbe. rotateq je treba uporabiti na podlagi uradnih priporočil.

Union européenne - slovène - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - tocofersolan - cholestasis; vitamin e deficiency - vitamini - vedrop naveden v pomanjkanje vitamina e zaradi prebavne malabsorpcijo v pediatrični bolniki trpijo kronično holestazo prirojene ali dedne kronično holestazo, od rojstva (v izraz novorojenčkov) 16 ali 18 let, odvisno od regije.

Union européenne - slovène - EMA (European Medicines Agency)

leadiant gmbh - chenodeoxycholic kisline - xanthomatosis, cerebrotendinous; metabolism, inborn errors - terapija z jetri in jeter - chenodeoxycholic kislina je indiciran za zdravljenje prirojenih napak primarni žolčnih kislin sinteze zaradi sterola 27 hidroksilaza pomanjkljivosti (predstavlja kot cerebrotendinous xanthomatosis (ctx)) pri dojenčkih, otrocih in mladostnikih, starih od 1 mesec do 18 let in odrasli.

Union européenne - slovène - EMA (European Medicines Agency)

theravia - holinska kislina - digestive system diseases; metabolism, inborn errors - Žolčnih kislin in derivati - orphacol je indicirano za zdravljenje prirojenih napak v primarni sintezo žolčnih kislin zaradi oxidoreductase 3β-hidroksi-Δ5-c27-steroid pomanjkljivost ali Δ4-3-oxosteroid-5β-reduktazo pomanjkljivost pri dojenčkih, otrocih in mladostnikih v starosti enega meseca do 18 let in odrasli.

Union européenne - slovène - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - deksametazon - macular edema; uveitis - ophthalmologicals, other ophthalmologicals - ozurdex je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z degeneracijo edem naslednje bodisi podružnico mrežnice-vene (brvo) ali centralne mrežnice-vene (crvo). ozurdex je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z vnetjem zadnji segment očesa, ki predstavljajo, kot noninfectious uveitis. ozurdex je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s vida zaradi diabetično degeneracija edem (dme), ki so pseudophakic ali, ki so ovrednotena dovolj odziven, ali neprimerne za ne-kortikosteroidne terapije.

Union européenne - slovène - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur msd, snc - polyribosylribitol fosfat iz haemophilus influenzae tipa b, kot prp-ompc, zunanja membrana, beljakovine kompleks neisseria meningitidis (zunanje membrane protein complex v b11 sev neisseria meningitidis podskupini b), adsorbira hepatitis b surface antigen, proizvedene v rekombinantne kvasovke celic (saccharomyces cerevisiae) - hepatitis b; meningitis, haemophilus; immunization - cepiva - procomvax je indicirano za cepljenje proti invazivni bolezni, ki povzroča haemophilus influenzae tipa b in proti okužbi, zaradi vseh znanih podtipov virusa hepatitisa b pri dojenčkih 6 tednov do 15 mesecev starosti.

Union européenne - slovène - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - fondaparinuks natrij - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitrombotična sredstva - 5 mg / 0. 3 ml in 2. 5 mg / 0. 5 ml, raztopina za injiciranje: preprečevanje venske thromboembolic dogodkov (vte) pri bolnikih, ki so doživljale velike ortopedske kirurgije spodnjih okončin, kot so zlom kolka, večjih operacijo kolena ali kolka nadomestitev kirurgija. preprečevanje venske thromboembolic dogodkov (vte) pri bolnikih, ki opravljajo abdominalno kirurgijo, ki so presodilo, da je velika verjetnost, thromboembolic zapletov, kot so bolniki zdravijo zaradi raka trebušne kirurgija (glej poglavje 5. preprečevanje venske thromboembolic dogodkov (vte) v bolnike, ki so presodilo, da je na visoko tveganje za vte in ki so immobilised zaradi akutne bolezni, kot so srčno insuficienco in/ali akutne dihalne motnje in/ali akutne nalezljive ali vnetnih bolezni. , , 2. 5 mg / 0. 5 ml, raztopina za injiciranje:, zdravljenje nestabilna angina pektoris ali ne-st segmentu višinskih miokardni infarkt (ua/nstemi) pri bolnikih, za katere nujne (< 120 min) invazivne upravljanje (pci) ni prikazana (glej točki 4. 4 in 5. , zdravljenje st segmentu višinskih miokardni infarkt (stemi) pri bolnikih, ki so upravljane z thrombolytics ali ki sprva so prejeli nobena druga oblika reperfusion terapija. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml in 10 mg / 0. 8 ml raztopina za injiciranje:, zdravljenje akutno globoko vensko trombozo (dvt) in zdravljenje akutna pljučna embolija (pe), razen v haemodynamically nestabilnih bolnikih ali bolnikih, ki zahtevajo thrombolysis ali pljučne embolectomy.

Union européenne - slovène - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - avtologni cd34 + obogaten del celice, ki vsebuje cd34 + celice transduced retrovirusni vektor, ki kodira za ljudi adenozin deaminase (ada) zaporedje cdna iz človeške krvotvornih matičnih/matičnih (cd34 +) celic - huda kombinirana imunska pomanjkljivost - immunostimulants, - strimvelis je indicirano za zdravljenje bolnikov z huda kombinirane imunske pomanjkljivosti zaradi pomanjkanja adenozin deaminase (ada-hu), za katere ni primeren človeških levkocitov antigenov (hla)-ujema povezanih izvornih celic darovalca je na voljo (glej oddelek 4. 2 in oddelek 4.

Union européenne - slovène - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare as - mangafodipir trinatrij - slikanje z magnetno resonanco - kontrastni mediji - to zdravilo je samo za diagnostično uporabo. kontrast medij za diagnostično slikanje z magnetno resonanco (mri) za odkrivanje poškodb jeter sum, da je zaradi metastatskim bolezni ali hepatocellular carcinomas. kot dodatek k mri za pomoč pri preiskavi osrednja lezij trebušne slinavke.