Union européenne - lituanien - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - agalsidazės beta - fabriko liga - kiti virškinimo trakto ir metabolizmo produktus, - fabrazyme skiriamas ilgalaikei fermentų pakaitinei terapijai pacientams, kuriems diagnozuota fabio liga (α-galaktozidazės-a trūkumas).

Union européenne - lituanien - EMA (European Medicines Agency)

seqirus s.r.l.  - inaktyvuoti gripo viruso paviršiaus antigenai: a / vietnamas / 1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - gripo vakcinos - gripo profilaktika oficialiai paskelbtoje pandemijos situacijoje. pandeminio gripo vakcina turi būti vartojama laikantis oficialių nurodymų.

Union européenne - lituanien - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumabas - stomach neoplasms; breast neoplasms - antinavikiniai vaistai - krūties cancermetastatic krūties cancerherceptin yra nurodyta, kad pacientų, sergančių her2 teigiamas krūties vėžys:kaip monotherapy gydymo tiems pacientams, kurie gavo ne mažiau kaip du chemoterapijos režimo dėl savo ligos metastazių. ankstesnės chemoterapijos metu turi būti įtrauktas bent jau pasirinkusios gydymą antraciklinų ir taxane, jei pacientai yra netinkamos dėl šios procedūros. hormonų receptorių teigiamais pacientai turi taip pat nepavyko hormonų terapijos, jei pacientai yra netinkamos dėl šios procedūros;kartu su paklitakseliu gydyti tiems pacientams, kurie nėra gavę chemoterapija jų metastazavusiu ligos ir kuriam pasirinkusios gydymą antraciklinų nėra tinkama;kartu su docetaxel gydymo tiems pacientams, kurie nėra gavę chemoterapija jų metastazavusiu liga;kartu su aromatazės inhibitorius, gydymo po menopauzės pacientams su hormonų receptorių-teigiamas krūties vėžys, anksčiau nebuvo gydomi trastuzumab. ankstyvą krūties cancerherceptin yra nurodyta, kad pacientų, sergančių her2 teigiamas ankstyvo krūties vėžio:po operacijos, chemoterapijos (arba neoadjuvantinės priedas) ir radioterapija (jei taikoma);po palaikomosios chemoterapijos su doxorubicin ir ciklofosfamidu, kartu su paklitakseliu arba docetaxel;kartu su palaikomosios chemoterapijos, sudarytas iš docetaxel ir carboplatin;kartu su neoadjuvantinės chemoterapijos, po palaikomosios herceptin terapija, lokaliai išplitusio (įskaitant uždegimo) ligos ar augliai >2 cm skersmens. herceptin turėtų būti naudojami tik pacientams, sergantiems metastazavusiu ar ankstyvojo krūties vėžio, kurio navikai yra her2 overexpression ar her2 geno amplifikacijos kaip nustato tikslus ir patvirtintos pagrindinės medžiagos kiekis (praba. metastazavusio skrandžio cancerherceptin kartu su capecitabine ar 5-fluorouracilu ir cisplatina yra nurodyta, kad pacientų, sergančių her2 teigiamas metastazavusiu adenokarcinoma, skrandžio ar gastroezofaginio sankryžos, kurie nėra gavę išankstinį nuo vėžio gydymo dėl jų ligos metastazių. herceptin turėtų būti naudojami tik pacientams, sergantiems metastazavusiu skrandžio vėžio, kurių navikai buvo her2 overexpression, kaip apibrėžta ihc2+ ir kartotinę sish ar Žuvies rezultatas, arba ihc3+ rezultatas. tiksli ir įteisinti tyrimo metodai turėtų būti naudojami.

Union européenne - lituanien - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - ponatinib - leukemia, myeloid; leukemia, lymphoid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - iclusig is indicated in adult patients withchronic phase, accelerated phase, or blast phase chronic myeloid leukaemia (cml) who are resistant to dasatinib or nilotinib; who are intolerant to dasatinib or nilotinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutationphiladelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) who are resistant to dasatinib; who are intolerant to dasatinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutation. Žr. 4 skyrius. 2 assessment of cardiovascular status prior to start of therapy and 4. 4 situations where an alternative treatment may be considered.

Union européenne - lituanien - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - tirotropinas alfa - skydliaukės navikai - priekinės hipofizės skilties hormonai bei jų analogai, hipofizės ir pagumburio hormonai bei jų analogai. - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

Union européenne - lituanien - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - alglukozidazė alfa - glikogeno kaupimo ligos ii tipas - kiti virškinimo trakto ir metabolizmo produktus, - myozyme yra skiriamas ilgalaikei fermento pakaitinei terapijai (ert) pacientams, kuriems diagnozuota pompe liga (rūgšties-α-gliukozidazės trūkumas). pacientams, sergantiems vėlai pradžią pompe liga veiksmingumo įrodymai yra ribotas,.

Union européenne - lituanien - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - pemigatinib - cholangiocarcinoma - antinavikiniai vaistai - pemazyre monotherapy is indicated for the treatment of adults with locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma with a fibroblast growth factor receptor 2 (fgfr2) fusion or rearrangement that have progressed  after at least one prior line of systemic therapy.

Union européenne - lituanien - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - avalglucosidase alfa - glikogeno kaupimo ligos ii tipas - kiti virškinimo trakto ir metabolizmo produktus, - nexviadyme (avalglucosidase alfa) is indicated for long-term enzyme replacement therapy for the treatment of patients with pompe disease (acid α-glucosidase deficiency).

Union européenne - lituanien - EMA (European Medicines Agency)

bavarian nordic a/s - vibrio cholerae, kamienas, širdies ir kraujagyslių 103-hgr, gyventi - cholera - vakcinos - vaxchora is indicated for active immunisation against disease caused by vibrio cholerae serogroup o1 in adults and children aged 2 years and older. Šios vakcinos turėtų būti naudojami laikantis oficialių rekomendacijų.

Lituanie - lituanien - SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

boehringer ingelheim animal health france scs (prancūzija) - liofilizatas ir suspensija - vienoje liofilizato dozėje yra: ba5 padermės šunų maro viruso - 104 – 106 ccid50; dk13 padermės šunų 2 tipo adenoviruso - 102,5 – 106,3 ccid50; cag2 padermės šunų 2 tipo parvoviruso 104,9 – 107,1 ccid50, cgf 2004/75 padermės šunų 2 tipo paragripo viruso 104,7 – 107,1 ccid50. vienoje suspensijos dozėje (1 ml) yra: 16070 padermės canicola serogrupės ir serovarianto inaktyvintų leptospira interrogans, 16069 padermės icterohaemorrhagiae serogrupės ir serovarianto inaktyvintų leptospira interrogans, grippo mal 1540 padermės grippotyphosa serogrupės ir serovarianto inaktyvintų leptospira interrogans - aktyvumas pagal ph. eur. 447. - Šunims aktyviai imunizuoti norint: - apsaugoti nuo gaišimo ir klinikinių šunų maro viruso sukeltų požymių pasireiškimo (cdv), - apsaugoti nuo gaišimo ir klinikinių infekcinio šunų hepatito viruso sukeltų požymių pasireiškimo (cav), - norint sumažinti viruso išskyrimą į aplinką, sergant šunų 2 tipo adenoviruso sukelta kvėpavimo liga (cav-2), - apsaugoti nuo gaišimo ir klinikinių šunų parvoviruso sukeltų požymių pasireiškimo bei viruso išskyrimo į aplinką (cpv)*, - sumažinti virusų išskyrimą į aplinką dėl šunų 2 tipo paragripo viruso (cpiv), - apsaugoti nuo gaišimo, klinikinių požymių, infekcijos, bakterijų išskyrimo, nešiojimo inkstuose ir inkstų pažeidimų, sukeliamų icterohaemorrhagiae serogrupės icterohaemorrhagiae serovarianto leptospira interrogans, - apsaugoti nuo gaišimo**, klinikinių požymių, infekcijos, bakterijų išskyrimo, nešiojimo inkstuose ir inkstų pažeidimų, sukeliamų canicola serogrupės canicola serovarianto leptospira interrogans, - norint apsaugoti nuo gaišimo**, klinikinių požymių, in