Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - acétate d'abiratérone - néoplasmes prostatiques - endocrine therapy, other hormone antagonists and related agents - abiraterone mylan is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt). the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated. the treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel based chemotherapy regimen.

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mylan pharmaceuticals limited - aripiprazole - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptiques - aripiprazole mylan pharma est indiqué pour le traitement de la schizophrénie chez les adultes et chez les adolescents âgés de 15 ans et plus. aripiprazole mylan pharma est indiqué pour le traitement de la forme modérée à sévère épisodes maniaques dans les troubles bipolaires de type i et pour la prévention d'un nouvel épisode maniaque chez les adultes qui ont vécu principalement des épisodes maniaques et dont les épisodes maniaques ont répondu à l'aripiprazole traitement. aripiprazole mylan pharma est indiqué pour le traitement jusqu'à 12 semaines de modérée à sévère épisodes maniaques dans les troubles bipolaires de type i chez les adolescents âgés de 13 ans et plus.

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mylan pharmaceuticals limited - l'entécavir monohydraté - hépatite b - antiviraux à usage systémique - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. une maladie hépatique décompensée. pour les deux compensé et une maladie hépatique décompensée, cette indication est basée sur les données des essais cliniques dans les patients naïfs de nucléosides avec des patients aghbe positifs et aghbe négatifs de l'infection par le vhb. en ce qui concerne les patients atteints d'hépatite b réfractaire à la lamivudine. l'entécavir mylan est également indiqué pour le traitement de l'infection chronique à vhb dans nucléosidiques naïf patients pédiatriques de 2 à.

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mylan pharmaceuticals limited - febuxostat - hyperuricemia; arthritis, gouty; gout - préparations antigouttes - febuxostat mylan est indiqué pour la prévention et le traitement de l’hyperuricémie chez l’adulte sous chimiothérapie pour les tumeurs malignes hématologiques à risque intermédiaire à élevé de syndrome de lyse tumorale (tls). febuxostat mylan est indiqué pour le traitement de l'hyperuricémie chronique dans les conditions où l'urate dépôt a déjà eu lieu (y compris des antécédents ou la présence de tophus et/ou d'arthrite goutteuse). febuxostat mylan est indiqué chez les adultes.

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mylan pharmaceuticals limited - fulvestrant - néoplasmes du sein - la thérapie endocrinienne - le fulvestrant est indiqué pour le traitement de récepteur d'oestrogène positif, localement avancées ou métastatiques du cancer du sein chez les femmes ménopausées:non précédemment traités avec la thérapie endocrinienne, orwith rechute de la maladie ou après adjuvant à la thérapie anti-œstrogène, ou la progression de la maladie sur la thérapie anti-estrogène.

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mylan pharmaceuticals limited - acetylsalicylic acid, clopidogrel hydrogen sulfate - acute coronary syndrome; myocardial infarction - agents antithrombotiques - clopidogrel/acide acétylsalicylique mylan est indiqué pour la prévention secondaire de l'athérothrombotique événements chez les patients adultes déjà en prenant à la fois le clopidogrel et l'acide acétylsalicylique (aas). clopidogrel/acide acétylsalicylique mylan est une combinaison à dose fixe de médicaments pour la poursuite du traitement dans:non-élévation du segment st de syndrome coronaire aigu (angor instable ou sans onde q infarctus du myocarde), y compris les patients subissant une pose de l'endoprothèse suivant coronarienne percutanée interventionst élévation du segment infarctus aigu du myocarde chez traitée médicalement les patients éligibles à un traitement thrombolytique.

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mylan pharmaceuticals limited - zonisamide - Épilepsie - des antiépileptiques,des - en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire, chez les adultes présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée;en tant que thérapie adjuvante dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire, chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 6 ans et au-dessus.

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mylan pharmaceuticals limited - chlorhydrate de cinacalcet - hyperparathyroidism, secondary; hypercalcemia - homéostasie du calcium - traitement de l'hyperparathyroïdie secondaire (hpt) chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (irt) en traitement de dialyse d'entretien. cinacalcet mylan peut être utilisé dans le cadre d'un schéma thérapeutique y compris les chélateurs de phosphate et/ou de la vitamine d stérols, selon le cas. la réduction de l'hypercalcémie chez les patients atteints de:parathyroïde carcinomaprimary hpt pour qui parathyroidectomywould être indiqué sur la base de la concentration sérique de calcium (comme défini par les directives de traitement), mais dans lesquels la parathyroïdectomie est pas cliniquement approprié ou est contre-indiqué.

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mylan pharmaceuticals limited - acide zolédronique - fractures, os - médicaments pour le traitement des maladies osseuses - prévention des complications osseuses (fractures pathologiques, compression de la colonne vertébrale, à la radiothérapie ou chirurgie osseuse, ou de l'hypercalcémie induite par des tumeurs) chez des patients adultes atteints d'un cancer avancé impliquant l'os;le traitement de patients adultes atteints d'hypercalcémie induite par des tumeurs (tih).

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mylan pharmaceuticals limited - anagrelide de chlorhydrate de - thrombocytémie, essentiel - agents antinéoplasiques - anagrelide est indiqué pour la réduction de l'élévation de la numération plaquettaire à risque de thrombocytémie essentielle (he) les patients qui sont intolérants à leur traitement actuel, ou dont l'élévation de la numération plaquettaire sont pas réduits à un niveau acceptable par leur traitement actuel. an at-risk patientan at-risk essential thrombocythaemia patient is defined by one or more of the following features:>60 years of age ora platelet count >1,000 x 10⁹/l ora history of thrombo-haemorrhagic events.