Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

csl behring ag - immunoglobulinum humanum normale - solution injectable s. c. application, en seringue préremplie - immunoglobulinum humanum normale 200 mg, prolinum, polysorbatum 80, natrii hydroxidum corresp. natrium <10 mmol/l, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml. - substitutionstherapie für erwachsene und kinder bei:; • primären immunmangelkrankheiten wie:; - kongenitale agammaglobulinämie und hypogammaglobulinämie; - allgemeine variable immunmangelkrankheit; - schwere kombinierte immunmangelkrankheit und wiskott-aldrich syndrom; - igg-subklassenmangel mit rezidivierenden infektionen; • sekundären immundefekten (sid) bei patienten mit schweren oder wiederkehrenden infektionen, ineffektiver antimikrobieller behandlung und entweder nachgewiesenem ungenügendem ; anstieg von impfantikörpern (psaf*) oder igg-serumspiegel von <4 g/l.; * psaf = ausbleiben eines mindestens 2-fachen anstiegs der igg-antikörperkonzentration auf pneumokokken-polysaccharid- und polypeptid-antigen-impfstoff (psaf = proven specific ; antibody failure).; immunmodulatorische therapie:; • hizentra ist indiziert für die behandlung von patienten mit chronischer inflammatorischer demyelinisierender polyneuropathie (cidp) als erhaltungstherapie nach der stabilisierun - les produits sanguins

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

opopharma vertriebs ag - immunoglobulinum humanum normale - solution à diluer pour perfusion - immunoglobulinum humanum normale 2 g, glycinum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 20 ml. - substitutionstherapie bei erwachsenen sowie kindern und jugendlichen (0-18 jahre) mit:; • primären immunmangelsyndromen (pid) mit beeinträchtigter antikörperproduktion; • sekundärem immunmangel (sid) bei patienten mit schweren oder rezidivierenden infektionen, unwirksamer antimikrobieller behandlung und entweder nachgewiesenem versagen spezifischer antikörper (psaf)* oder einer igg-konzentration im blut von < 4 g/l; * psaf = nichterreichen eines mindestens zweifachen anstiegs des igg-antikörpertiters für impfstoffe mit pneumokokken-polysacchariden und polypeptid-antigenen; immunmodulation bei erwachsenen sowie kindern und jugendlichen (0 - 18 jahre) mit:; • primärer immunthrombozytopenie (itp) bei patienten mit einem hohen blutungsrisiko oder vor chirurgischen eingriffen zur korrektur der thrombozytenzahl.; • guillain-barré-syndrom.; • kawasaki-syndrom (zusammen mit acetylsalicylsäure; siehe abschnitt dosierung/anwendung); • chronischer entzündlicher demyelinisierender polyradikulone - les produits sanguins

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

opopharma vertriebs ag - immunoglobulinum humanum normale - solution à diluer pour perfusion - immunoglobulinum humanum normale 5 g, glycinum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 50 ml. - substitutionstherapie bei erwachsenen sowie kindern und jugendlichen (0-18 jahre) mit:; • primären immunmangelsyndromen (pid) mit beeinträchtigter antikörperproduktion; • sekundärem immunmangel (sid) bei patienten mit schweren oder rezidivierenden infektionen, unwirksamer antimikrobieller behandlung und entweder nachgewiesenem versagen spezifischer antikörper (psaf)* oder einer igg-konzentration im blut von < 4 g/l; * psaf = nichterreichen eines mindestens zweifachen anstiegs des igg-antikörpertiters für impfstoffe mit pneumokokken-polysacchariden und polypeptid-antigenen; immunmodulation bei erwachsenen sowie kindern und jugendlichen (0 - 18 jahre) mit:; • primärer immunthrombozytopenie (itp) bei patienten mit einem hohen blutungsrisiko oder vor chirurgischen eingriffen zur korrektur der thrombozytenzahl.; • guillain-barré-syndrom.; • kawasaki-syndrom (zusammen mit acetylsalicylsäure; siehe abschnitt dosierung/anwendung); • chronischer entzündlicher demyelinisierender polyradikulone - les produits sanguins

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

opopharma vertriebs ag - immunoglobulinum humanum normale - solution à diluer pour perfusion - immunoglobulinum humanum normale 10 g, glycinum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 100 ml. - substitutionstherapie bei erwachsenen sowie kindern und jugendlichen (0-18 jahre) mit:; • primären immunmangelsyndromen (pid) mit beeinträchtigter antikörperproduktion; • sekundärem immunmangel (sid) bei patienten mit schweren oder rezidivierenden infektionen, unwirksamer antimikrobieller behandlung und entweder nachgewiesenem versagen spezifischer antikörper (psaf)* oder einer igg-konzentration im blut von < 4 g/l; * psaf = nichterreichen eines mindestens zweifachen anstiegs des igg-antikörpertiters für impfstoffe mit pneumokokken-polysacchariden und polypeptid-antigenen; immunmodulation bei erwachsenen sowie kindern und jugendlichen (0 - 18 jahre) mit:; • primärer immunthrombozytopenie (itp) bei patienten mit einem hohen blutungsrisiko oder vor chirurgischen eingriffen zur korrektur der thrombozytenzahl.; • guillain-barré-syndrom.; • kawasaki-syndrom (zusammen mit acetylsalicylsäure; siehe abschnitt dosierung/anwendung); • chronischer entzündlicher demyelinisierender polyradikulone - les produits sanguins

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

opopharma vertriebs ag - immunoglobulinum humanum normale - solution à diluer pour perfusion - immunoglobulinum humanum normale 20 g, glycinum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 200 ml. - substitutionstherapie bei erwachsenen sowie kindern und jugendlichen (0-18 jahre) mit:; • primären immunmangelsyndromen (pid) mit beeinträchtigter antikörperproduktion; • sekundärem immunmangel (sid) bei patienten mit schweren oder rezidivierenden infektionen, unwirksamer antimikrobieller behandlung und entweder nachgewiesenem versagen spezifischer antikörper (psaf)* oder einer igg-konzentration im blut von < 4 g/l; * psaf = nichterreichen eines mindestens zweifachen anstiegs des igg-antikörpertiters für impfstoffe mit pneumokokken-polysacchariden und polypeptid-antigenen; immunmodulation bei erwachsenen sowie kindern und jugendlichen (0 - 18 jahre) mit:; • primärer immunthrombozytopenie (itp) bei patienten mit einem hohen blutungsrisiko oder vor chirurgischen eingriffen zur korrektur der thrombozytenzahl.; • guillain-barré-syndrom.; • kawasaki-syndrom (zusammen mit acetylsalicylsäure; siehe abschnitt dosierung/anwendung); • chronischer entzündlicher demyelinisierender polyradikulone - les produits sanguins

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

octapharma ag - immunoglobulinum humanum normale - solution injectable - immunoglobulinum humanum normale 165 mg, glycinum, natrii chloridum, natrii acetas, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium max. 2.5 mg. - traitement de substitution en cas de primaire immunmangelkrankheiten, traitement de substitution en cas de myélome multiple, ou la chronique leucémie lymphoïde chronique avec hypogammaglobulinémie secondaire sévère et infections récurrentes - les produits sanguins

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - immunoglobuline humaine normale (scig) - syndromes de déficience immunologique - des sérums et immunoglobulines, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - secondary immunodeficiencies (sid) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (psaf)* or serum igg level of.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - l'immunoglobuline humaine normale - syndromes de déficience immunologique - des sérums et immunoglobulines, - la thérapie de remplacement chez les adultes, les enfants et les adolescents (0-18 ans): enseignement primaire syndromes d'immunodéficience avec une altération de la production d'anticorps. hypogammaglobulinaemia et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (llc), dans lequel des antibiotiques prophylactiques ont échoué ou sont contre‑indiqués. hypogammaglobulinaemia et d'infections bactériennes récidivantes dans le myélome multiple (mm) des patients. hypogammaglobulinaemia chez les patients en pré‑ et post‑allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (csh).

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - immunoglobuline humaine normale (igiv) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - des sérums et immunoglobulines, - la thérapie de remplacement chez les adultes et les enfants et adolescents (0 à 18 ans): enseignement primaire syndromes d'immunodéficience présentant une altération de la production d'anticorps;hypogammaglobulinaemia et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique, dans laquelle des antibiotiques prophylactiques ont échoué;hypogammaglobulinaemia et d'infections bactériennes récidivantes dans le plateau-phase-de plusieurs patients atteints de myélome multiple qui ont omis de répondre à pneumocoque la vaccination;hypogammaglobulinaemia chez les patients après allogreffe de hématopoïétique des cellules souches hématopoïétiques (csh);congénitale sida et les infections bactériennes récidivantes. l'immunomodulation chez les adultes et les enfants et adolescents (0 à 18 ans): enseignement primaire thrombopénie immune (pti), chez les patients à haut risque de saignement ou avant la chirurgie pour corriger le nombre de plaquettes;syndrome de guillain-barré, maladie de kawasaki;la neuropathie motrice multifocale (mmn).

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

octapharma ag - immunoglobulinum humanum normale - lösung zur intravenösen anwendung - proteina 50 mg corresp. immunoglobulinum humanum normale min. 95 %, maltosum, residui: immunoglobulinum a max. 200 µg, octoxinolum-10 max. 5 µg, tri-(n-butylis)-phosphas max. 1 µg, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml. - primärer und sekundärer antikörpermangel, immunmodulation bei idiopathischer thrombozytopenischer purpura (itp), immunmodulation bei kawasaki-syndrom - blutprodukte