Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - brentuximab vedotin - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - agents antinéoplasiques - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). adcetris est indiqué pour le traitement des patients adultes en rechute ou réfractaire cd30+ lymphome de hodgkin (lh):à la suite de l'asct, orfollowing au moins deux traitements antérieurs lors de l'asct ou multi-agent de chimiothérapie n'est pas une option de traitement. systémique anaplasique à grandes cellules lymphomaadcetris en association avec le cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone (chp) est indiqué chez les patients adultes n'ayant jamais été traités systémique lymphome anaplasique à grandes cellules (salcl). adcetris est indiqué pour le traitement des patients adultes en rechute ou réfractaire salcl. cutanée de cellules t lymphomaadcetris est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de cd30+ cutané lymphome à cellules t (ctcl) après au moins 1 avant la thérapie systémique.

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menarini international operations luxembourg s.a. (miol) - febuxostat - goutte - préparations antigouttes - 80 mg de force:le traitement de l'hyperuricémie chronique dans les conditions où l'urate dépôt a déjà eu lieu (y compris des antécédents ou la présence de tophus et/ou d'arthrite goutteuse). adenuric est indiqué chez les adultes. 120 mg de force:adenuric est indiqué pour le traitement de l'hyperuricémie chronique dans les conditions où l'urate dépôt a déjà eu lieu (y compris des antécédents ou la présence de tophus et/ou d'arthrite goutteuse). adenuric est indiqué pour la prévention et le traitement de l'hyperuricémie chez les patients adultes subissant une chimiothérapie pour des pathologies hématologiques malignes à risque intermédiaire à élevé de syndrome de lyse tumorale (slt). adenuric est indiqué chez les adultes.

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helsinn birex pharmaceuticals ltd - netupitant, palonosetron de chlorhydrate de - vomiting; neoplasms; nausea; cancer - antiémétiques et antinauseants, - akynzeo est indiqué chez les adultes pour le:prévention des aigus et différés les nausées et les vomissements associés à très émétogènes le cancer, la chimiothérapie à base de cisplatine. la prévention des aigus et différés les nausées et les vomissements associés à modérément la chimiothérapie du cancer.

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eli lilly nederland b.v. - pemetrexed - mesothelioma; carcinoma, non-small-cell lung - agents antinéoplasiques - pleural malin mesotheliomaalimta en combinaison avec le cisplatine, est indiqué pour le traitement de la chimiothérapie chez les patients naïfs atteints d'un mésothéliome pleural malin non résécable. non à petites cellules du poumon canceralimta en combinaison avec le cisplatine, est indiqué pour le traitement de première ligne des patients atteints de stade localement avancé ou métastatique non à petites cellules, le cancer du poumon autres que la prédominance épidermoïde de l'histologie. alimta est indiqué en monothérapie pour le traitement d'entretien de localement avancé ou métastatique non à petites cellules, le cancer du poumon autres que la prédominance épidermoïde de l'histologie chez les patients dont la maladie n'a pas progressé immédiatement après chimiothérapie à base de platine. alimta est indiqué en monothérapie pour le traitement de deuxième ligne des patients atteints de stade localement avancé ou métastatique non à petites cellules, le cancer du poumon autres que la prédominance épidermoïde de l'histologie.

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helsinn birex pharmaceuticals ltd. - chlorhydrate de palonosétron - vomiting; cancer - antiémétiques et antinauseants, , de la sérotonine (5ht3) antagonistes - aloxi est indiqué chez l'adulte pour:la prévention de l'aigu des nausées et des vomissements associés à très la chimiothérapie du cancer,la prévention des nausées et vomissements associés à modérément la chimiothérapie du cancer. aloxi est indiqué dans les patients pédiatriques l'âge de 1 mois et plus pour:la prévention de l'aigu des nausées et des vomissements associés à très la chimiothérapie du cancer et de la prévention des nausées et des vomissements associés à modérément la chimiothérapie du cancer.

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amgen europe b.v. - darbepoetin alfa - anemia; cancer; kidney failure, chronic - d'autres antianémique préparations - traitement de l'anémie symptomatique associée à l'insuffisance rénale chronique (irc) chez les adultes et les patients pédiatriques. traitement de l'anémie symptomatique chez les adultes chez les patients avec cancer non myéloïde recevant une chimiothérapie.

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actavis group ptc ehf - pemetrexed diacide monohydraté - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - agents antinéoplasiques - pleural malin mesotheliomapemetrexed en combinaison avec le cisplatine, est indiqué pour le traitement des patients naïfs de chimiothérapie avec un mésothéliome pleural malin non résécable. poumon non à petites cellules cancerpemetrexed en combinaison avec le cisplatine, est indiqué pour le traitement de première ligne des patients atteints de stade localement avancé ou métastatique non-small cell lung cancer autre que la prédominance épidermoïde de l'histologie. pemetrexed est indiqué en monothérapie pour le traitement d'entretien de localement avancé ou métastatique non-small cell lung cancer autre que la prédominance épidermoïde de l'histologie chez les patients dont la maladie n'a pas progressé immédiatement après chimiothérapie à base de platine. pemetrexed est indiqué en monothérapie pour le traitement de deuxième ligne des patients atteints de stade localement avancé ou métastatique non-small cell lung cancer autre que la prédominance épidermoïde de l'histologie.

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sandoz pharmaceuticals d.d. - nélarabine - leucémie lymphoblastique lymphocytaire t précurseur - agents antinéoplasiques - la nélarabine est indiqué pour le traitement des patients atteints de t-cellules de la leucémie lymphoblastique aiguë (lla-t) et t-lymphome lymphoblastique à cellules t-lbl), dont la maladie n'a pas répondu ou ayant rechuté après un traitement avec au moins deux protocoles de chimiothérapie. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

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roche registration gmbh - bevacizumab - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - agents antinéoplasiques - le bévacizumab en association avec une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints d'un carcinome métastatique du côlon ou du rectum. le bevacizumab en association avec le paclitaxel est indiqué pour le traitement de première ligne chez les patients adultes atteints de cancer du sein métastatique. pour de plus amples informations à human epidermal growth factor receptor 2 (her2) statut. le bevacizumab en association avec la capécitabine est indiqué pour le traitement de première ligne chez les patients adultes atteints de cancer du sein métastatique chez qui le traitement avec d'autres options, y compris la chimiothérapie taxanes ou anthracyclines n'est pas considéré comme approprié. les patients qui ont reçu des schémas contenant des taxanes et des anthracyclines en traitement adjuvant au cours des 12 derniers mois doivent être exclus du traitement par avastin en association avec la capécitabine.. pour de plus amples renseignements sur le statut her2. le bevacizumab, en plus de chimiothérapie à base de platine, est indiqué pour le traitement de première ligne chez des patients adultes non résécable avancé, métastatique ou récidivant non-small cell lung cancer autre que la prédominance épidermoïde de l'histologie. le bevacizumab, en combinaison avec l'erlotinib, est indiqué pour le traitement de première ligne chez des patients adultes non résécable avancé, métastatique ou récidivant non-carcinomes non à petites cellules, le cancer du poumon avec facteur de croissance Épidermique (egfr) des mutations activatrices. le bevacizumab en association avec l'interféron alfa-2a est indiqué pour le traitement de première ligne chez des patients adultes avancé et/ou métastatique, le cancer des cellules rénales. le bevacizumab en association avec le carboplatine et le paclitaxel est indiqué pour le traitement de première ligne de patients adultes avec la technologie (fédération internationale de gynécologie et d'obstétrique (figo), les stades iii b, iii c et iv) épithélial de l'ovaire, des trompes de fallope ou péritonéal primitif cancer. le bevacizumab en association avec le carboplatine et gemcitabine, est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de la première récidive de platine sensibles épithélial de l'ovaire, des trompes de fallope ou péritonéal primitif cancer qui n'ont pas reçu de traitement antérieur avec le bevacizumab ou d'autres inhibiteurs du vegf ou le récepteur du vegf–agents ciblés. le bevacizumab en association avec le paclitaxel, le topotécan, ou de la doxorubicine liposomale pégylée est indiqué pour le traitement des patients adultes avec résistant au platine récurrente épithélial de l'ovaire, des trompes de fallope ou péritonéal primitif cancer qui n'ont reçu que deux chimiothérapies antérieures et qui n'ont pas reçu de traitement antérieur avec le bevacizumab ou d'autres inhibiteurs du vegf ou le récepteur du vegf–agents ciblés. le bevacizumab en association avec le paclitaxel et cisplatine ou, alternativement, le paclitaxel et le topotécan chez les patients qui ne peuvent recevoir la platine de la thérapie, est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints persistante, récurrente ou métastatique d'un carcinome du col de l'utérus.

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sandoz gmbh - époétine alfa - anemia; kidney failure, chronic - préparations antianémiques - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (crf) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis;, treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. l'état cardiovasculaire, pré-existant de l'anémie au début de la chimiothérapie).