Lynparza Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

lynparza

astrazeneca ab - olaparib - néoplasmes ovariens - agents antinéoplasiques - de l'ovaire cancerlynparza est indiqué en monothérapie pour le:le traitement d'entretien chez les patients adultes atteints avancé (stades figo iii et iv) les gènes brca1/2-muté (de la lignée germinale et/ou somatiques) de haute qualité épithélial de l'ovaire, des trompes de fallope ou péritonéal primitif du cancer et qui sont en réponse (complète ou partielle) à la suite de l'achèvement de la première ligne de chimiothérapie à base de platine. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 et 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. les patients doivent avoir été précédemment traités avec une anthracycline et un taxane dans le (néo)adjuvante ou métastatique à moins que les patients n'étaient pas adaptés à ces traitements (voir la section 5. les patients ayant des récepteurs hormonaux (rh)-cancer du sein devraient également avoir progressé sur l'avant ou après traitement endocrinien, ou être considéré comme impropre à la thérapie endocrinienne. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Synagis Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

synagis

astrazeneca ab - palivizumab - infections respiratoires du virus syncytial - des sérums et immunoglobulines, - synagis est indiqué pour la prévention de graves basse-respiratoire-maladies des voies nécessitant une hospitalisation causée par le virus respiratoire syncytial (vrs) chez les enfants à haut risque pour la maladie de la rsv:les enfants nés à 35 semaines de gestation ou de moins en moins de six mois d'âge au début de la saison de vrs.; enfants de moins de deux ans de l'âge et nécessitant un traitement de la dysplasie broncho-pulmonaire au cours des six derniers mois;les enfants de moins de deux ans de l'âge et présentant des répercussions hémodynamiques maladie cardiaque congénitale importante.

Tagrisso Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

tagrisso

astrazeneca ab - osimertinib mesilate - carcinome, poumon non à petites cellules - d'autres agents antinéoplasiques, les inhibiteurs de protéines kinases - tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations- the first-line treatment of adult patients nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc. tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations. - the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc.

Xigduo Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

xigduo

astrazeneca ab - la metformine chlorhydrate, dapagliflozin propanediol monohydrate - diabète sucré, type 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - xigduo est indiqué chez les adultes pour le traitement du diabète de type 2 comme adjuvant à un régime alimentaire et d'exercice:• chez les patients insuffisamment contrôlés sur leur dose maximale tolérée de metformine seule • en combinaison avec d'autres médicaments pour le traitement du diabète chez des patients insuffisamment contrôlés avec la metformine et ces médicaments• chez les patients déjà traités avec la combinaison de dapagliflozin et de la metformine comme comprimés séparés. pour les résultats de l'étude à l'égard de combinaison de thérapies, les effets sur le contrôle glycémique et d'événements cardiovasculaires, et les populations étudiées, voir les sections 4. 4, 4. 5 et 5.

Onglyza Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

onglyza

astrazeneca ab - la saxagliptine - diabète sucré, type 2 - les médicaments utilisés dans le diabète - add-on combination therapyonglyza is indicated in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus to improve glycaemic control:as monotherapy:in patients inadequately controlled by diet and exercise alone and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;as dual oral therapy:in combination with metformin, when metformin alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control;in combination with a sulphonylurea, when the sulphonylurea alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control in patients for whom use of metformin is considered inappropriate;in combination with a thiazolidinedione, when the thiazolidinedione alone with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control in patients for whom use of a thiazolidinedione is considered appropriate;as triple oral therapy:in combination with metformin plus a sulphonylurea when this regimen alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control;as combination therapy with insulin (with or without metformin), when this regimen alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control.

Possia Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

possia

astrazeneca ab - ticagrelor - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome - agents antithrombotiques - possia, administré en concomitance avec l’acide acétylsalicylique (aas), est indiqué pour la prévention des événements athérothrombotiques chez les patients adultes avec des syndromes coronariens aigus (angor instable, infarctus du myocarde non st-altitude [nstemi] ou st-altitude infarctus du myocarde [stemi]) ; y compris les patients gérés médicalement et ceux qui sont gérés avec intervention coronarienne percutanée (icp) ou by-pass coronarien (cabg).

Lokelma Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

lokelma

astrazeneca ab - de sodium de zirconium cyclosilicate - hyperkaliémie - tous les autres produits thérapeutiques - lokelma est indiqué pour le traitement de l'hyperkaliémie chez les patients adultes.

Ondexxya Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

ondexxya

astrazeneca ab - andexanet alfa - liés à la drogue effets secondaires et les effets indésirables - tous les autres produits thérapeutiques - pour les patients adultes traités avec un direct du facteur xa (fxa) inhibiteur (associés à l'apixaban ou rivaroxaban) lors de la reprise de l'anticoagulation est nécessaire à cause de la vie en danger ou un saignement incontrôlé.

Calquence Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

calquence

astrazeneca ab - acalabrutinib - leucémie, lymphocytaire, chronique, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors, - calquence as monotherapy or in combination with obinutuzumab is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll). calquence as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (cll) who have received at least one prior therapy.

Lumoxiti Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

lumoxiti

astrazeneca ab - moxetumomab pasudotox - leucémie, cellule poilue - agents antinéoplasiques - lumoxiti as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory hairy cell leukaemia (hcl) after receiving at least two prior systemic therapies, including treatment with a purine nucleoside analogue (pna).