Union européenne - estonien - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranaviir - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - aptivus, co-manustatakse koos väikeses annuses ritonaviiri, mis on näidustatud kombineeritud retroviirusevastast ravi hiv-1 nakkus väga pretreated täiskasvanud ja noorukid, 12-aastased või vanemad viiruse resistentseks mitme proteaasi inhibiitorid. aptivus tuleks kasutada üksnes ühe osana aktiivne kombineeritud retroviirusevastase raviskeemi patsientidel, kellel puuduvad muud ravivõimalused. see märge on tulemuste põhjal kahte etapp-iii uuringuid, mis viiakse läbi väga pretreated täiskasvanud patsientidel (keskmine arv 12 eelnevat retroviirusevastast ained) viiruse resistentsed proteaasi inhibiitorid ja üks faas-ii uuring uurimise farmakokineetika, ohutuse ja tõhususe aptivus valdavalt ravi-kogenud noorukieas patsientidele vanuses 12 kuni 18 aastat. otsustades ravi alustada aptivus, co-manustatakse koos väikeses annuses ritonaviiri, tuleks hoolikalt kaaluda ravi ajalugu konkreetse patsiendi ja mustreid mutatsioonid on seotud erinevate mõjurite. genotypic või fenotüübiline testimine (kui on saadaval) ja ravi ajalugu peaks juhend kasutada aptivus. algatamise ravi tuleks arvesse võtta mutatsioonide kombinatsioone, mis võivad negatiivselt viroloogiline vastus, et aptivus, co-manustatakse koos väikeses annuses ritonaviiri.

Union européenne - estonien - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - leflunomiid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunosupressandid - leflunomiidi on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel:aktiivse reumatoidartriidi kui "haigust moduleeriva reumavastased uimasti" (dmard);aktiivse psoriaatilise artriidi. hiljutine või samaaegne ravi hepatotoxic või haematotoxic dmards e. metotreksaat) võib suurendada tõsiste kõrvaltoimete esinemise riski; seetõttu tuleb leflunomiidiravi alustamist nende kasu / riski aspektide osas hoolikalt kaaluda. lisaks sellele üleminek leflunomiidi teise dmard ilma pärast washout menetluse võib suureneda ka risk tõsiste kõrvaltoimete isegi pikka aega pärast lülitus.

Union européenne - estonien - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - teriflunomide - hulgiskleroos - selektiivsed immunosupressandid - aubagio is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

Union européenne - estonien - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - eliglustat - gaucheri tõbi - muud alimentary seedetrakti ja ainevahetust tooted, - cerdelga on näidustatud pikaajaliseks raviks täiskasvanud patsientidel gaucher haiguse tüüp 1 (gd1), kes on cyp2d6 metaboliseerijatel (pms), annuses (ims) või kõrge (ems).

Union européenne - estonien - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - fenofibraadi, simvastatin - düslipideemiad - lipiidi modifitseerivad ained - cholib on näidustatud primaarse hüperkolesteroleemiaga ja segatüüpi et triglütseriidide suur sisaldus ja hdl kolesterooli kui ldl kolesterooli piisavalt kontrollida vastava annuse täiskasvanud patsientidel kardiovaskulaarse riskiga simvastatiini monoteraapiaga.

Union européenne - estonien - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - indinavir sulfate ethanolate - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - hiv-1 nakatunud täiskasvanute raviks on crixivan näidustatud kombinatsioonis retroviirusevastaste nukleosiidi analoogidega.

Union européenne - estonien - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - daclatasvirdihüdrokloriid - c-hepatiit, krooniline - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - daklinza on näidustatud kombinatsioonis teiste kroonilise hepatiit c viiruse (hcv) nakkuse raviks mõeldud ravimitega täiskasvanutel (vt lõigud 4. 2, 4. 4 ja 5. sest hcv genotüüp konkreetne tegevus, vt punktid 4. 4 ja 5.

Union européenne - estonien - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - palbociclib - rinnanäärmed - antineoplastilised ained - ibrance on näidustatud ravi hormooni retseptori (hr) positiivne, inimese epidermaalse kasvufaktori retseptor 2 (her2) negatiivne lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi:kombinatsioonis aromataasi inhibiitor;koos fulvestrant naistel, kes on saanud enne endokriinse ravi. pre - või perimenopausal naised, endokriinse ravi tuleks koos luteiniseeriva hormooni vabastav hormoon (lhrh) agonist.

Union européenne - estonien - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - ponatinib - leukemia, myeloid; leukemia, lymphoid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - iclusig is indicated in adult patients withchronic phase, accelerated phase, or blast phase chronic myeloid leukaemia (cml) who are resistant to dasatinib or nilotinib; who are intolerant to dasatinib or nilotinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutationphiladelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) who are resistant to dasatinib; who are intolerant to dasatinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutation. vt lõigud 4. 2 assessment of cardiovascular status prior to start of therapy and 4. 4 situations where an alternative treatment may be considered.

Union européenne - estonien - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telapreviir - c-hepatiit, krooniline - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - incivo, koos peginterferon alfa ja ribavirin, on näidustatud ravi genotüüp-1 krooniline hepatiit c täiskasvanud patsientidel, kellel on kompenseeritud maksahaigus (sh tsirroos):kes on ravi naiivne, kes on varem ravitud interferoon alfa (pegylated või mitte-pegylated), üksi või koos ribavirin, sealhulgas relapsers, osaline ravile ja null ravile.