Union européenne - estonien - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - naatrium phenylbutyrate - ornithine carbamoyltransferase deficiency disease; citrullinemia; carbamoyl-phosphate synthase i deficiency disease - muud alimentary seedetrakti ja ainevahetust tooted, - ammonaps on näidustatud adjunctive ravi kroonilise juhtimise uurea tsükli häired, mis on seotud puuduste carbamylphosphate synthetase, ornitiin transcarbamylase orargininosuccinate synthetase. see on näidustatud kõikidele patsientidele vastsündinute algusega esitlus (ensüümi täielik puudujääke, esitades jooksul esimese 28 päeva elu). samuti on see näidustatud patsientidel, kellel on hilise algusega haigus(ensüümi osaline puudujääke, esitades pärast esimese kuu life), kes on esinenud hyperammonaemic entsefalopaatia.

Union européenne - estonien - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukeemia, lümfotsüütne, krooniline, b-rakk - monoklonaalsed antikehad - varem ravimata krooniline lümfoidne leukeemia (cll): arzerra koos kloorambutsiili või bendamustine on näidustatud patsientide raviks cll, kes ei ole eelnevalt saanud ravi ja kellel ei ole õigust fludarabine-põhine ravi. taastekkinud cll: arzerra on näidustatud kombinatsioonis fludarabine ja tsüklofosfamiidi ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on taastekkinud cll. tulekindlad cll: arzerra on näidustatud ravi cll patsientidel, kes on tulekindlad, et fludarabine ja alemtuzumab.

Union européenne - estonien - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - alfa-epoetiin - anemia; kidney failure, chronic - antianemilised preparaadid - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (crf) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis;, treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. südame-veresoonkonna seisund, pre-olemasolevate aneemia alguses keemiaravi).

Union européenne - estonien - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bosutiniib (monohüdraadina) - leukeemia, müeloid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on:äsja diagnoositud krooniline faas (lp) philadelphia kromosoom-positiivse kroonilise müeloidse leukeemia (ph+ cml). cp, kiirendatud etapp (ap), ja plahvatuse etapp (bp) ph+ cml eelnevalt ravitud ühe või mitme türosiinkinaasi inhibiitor(s) [tki(s)] ja kellele imatinib, nilotinib ja dasatinib ei ole asjakohane ravi valikud.

Union européenne - estonien - EMA (European Medicines Agency)

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - midasolaam - epilepsia - psühhoeptikumid - ravi pikaajaline, äge, convulsive krambid imikutel, väikelastel, lastel ja noorukitel (alates kolme kuu jooksul vähem kui 18 aastat). buccolam tuleb kasutada ainult vanemate / hooldajate kui patsiendil on diagnoositud, et on epilepsia. imikute vahel, kolme ja kuue kuu vanusest, tuleb ravi haigla tingimustes, kus järelevalve on võimalik ja taaselustuse seadmed on saadaval.

Union européenne - estonien - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - kaspofungiinatsetaat - candidiasis; aspergillosis - antimükoosid süsteemseks kasutamiseks - ravi invasiivse kandidoosi täiskasvanud või pediaatrilised patsiendid. ravi invasiivse aspergillosis täiskasvanud või pediaatrilised patsiendid, kes on tulekindlad või sallimatu amphotericin b, lipiidide ravimvormide amphotericin b ja/või itraconazole. refractoriness defineeritakse kui infektsiooni progresseerumise või suutmatus parandada pärast vähemalt 7 päeva enne ravi annuste efektiivne seenhaiguste ravi. empiiriline ravi eeldada, seeninfektsioonide (nt candida või aspergillus) febriilsed, neutropaenic täiskasvanud või pediaatrilised patsiendid.

Union européenne - estonien - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh  - klopidogreel - perifeersed veresoontehaigused - antitrombootilised ained - clopidogrel on näidatud täiskasvanute ennetamise atherothrombotic sündmused:kannatavate patsientide müokardiinfarkti (paar päeva kuni vähem kui 35 päeva), ischaemic insult (7 päeva kuni vähem kui 6 kuud) või väljakujunenud perifeersete arterite haigus. patsiendid, kes põevad äge koronaarsündroom:- mitte st segmendi elevatsiooniga äge koronaarsündroom (ebastabiilne stenokardia või mitte q laine müokardiinfarkt), k.a patsiendid toimumas stent paigutuse perkutaanse koronaarse interventsiooni, koos atsetüülsalitsüülhape (asa). - st segmendi elevatsiooniga ägeda müokardi infarkti korral kombinatsioonis asa on meditsiiniliselt ravitud patsientide abikõlblikud trombolüütiline ravi. täiendava teabe jaoks vt osa 5.

Union européenne - estonien - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh - klopidogreel - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitrombootilised ained - clopidogrel on näidatud täiskasvanute ennetamise atherothrombotic sündmused:kannatavate patsientide müokardiinfarkti (paar päeva kuni vähem kui 35 päeva), ischaemic insult (7 päeva kuni vähem kui 6 kuud) või väljakujunenud perifeersete arterite haigus. täiendava teabe jaoks vt osa 5.

Union européenne - estonien - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh - klopidogreel - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitrombootilised ained - clopidogrel on näidatud täiskasvanute ennetamise atherothrombotic sündmused:kannatavate patsientide müokardiinfarkti (paar päeva kuni vähem kui 35 päeva), ischaemic insult (7 päeva kuni vähem kui 6 kuud) või väljakujunenud perifeersete arterite haigus. täiendava teabe jaoks vt osa 5.

Union européenne - estonien - EMA (European Medicines Agency)

biogaran - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitrombootilised ained - ennetamine atherothrombotic sündmuste clopidogrel on näidustatud:täiskasvanud patsientidel, kes põevad müokardiinfarkt (paar päeva kuni vähem kui 35 päeva), ischaemic insult (7 päeva kuni vähem kui 6 kuud) või väljakujunenud perifeersete arterite haigus.