Union européenne - estonien - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa  - certolizumab pegol - artriit, reumatoidartriit - immunosupressandid - reumatoidartriidi arthritiscimzia, koos metotreksaadi (mtx), on näidustatud:ravi mõõduka kuni raske aktiivse reumatoidartriidi (ra) täiskasvanud patsientidel, kui vastuseks haigust moduleeriva reumavastased ravimid (dmards), sh mtx on olnud ebapiisav. cimzia saab antud monotherapy juhul, talu mtx või kui jätkuv ravi koos mtx on inappropriatethe ravi raske, aktiivse ja progresseeruva ra täiskasvanutel ei ole varem ravitud mtx või muud dmards. cimzia on näidanud, et vähendada määra progressioon ühise kahju, mida mõõdetakse x-ray ja parandab füüsilist funktsiooni, kui antud koos mtx. aksiaal-spondyloarthritis cimzia on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on raske aktiivne axial spondyloarthritis, mis sisaldab:anküloseeriv spondüliit (as)täiskasvanud, kellel on raske aktiivse anküloseeriva spondüliidiga, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või ei talu mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (mspva-d). aksiaal-spondyloarthritis ilma radiograafilisel uuringul ilmnenud asadults raske aktiivse axial spon

Union européenne - estonien - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - daclatasvirdihüdrokloriid - c-hepatiit, krooniline - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - daklinza on näidustatud kombinatsioonis teiste kroonilise hepatiit c viiruse (hcv) nakkuse raviks mõeldud ravimitega täiskasvanutel (vt lõigud 4. 2, 4. 4 ja 5. sest hcv genotüüp konkreetne tegevus, vt punktid 4. 4 ja 5.

Union européenne - estonien - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - agalsidaas beeta - fabry haigus - muud alimentary seedetrakti ja ainevahetust tooted, - fabrazyme on näidustatud pikaajaliseks ensüümasendusraviks patsientidel kinnitatud diagnoosi fabry tõvega (α-galaktosidaas a puudulikkus).

Union européenne - estonien - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatiniib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastilised ained - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. mõju glivec tulemuste kohta luu-üdi siirdamine ei ole kindlaks. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patsientidel, kellel on madal või väga madal risk kordumise ei tohiks saada abiaine ravi; ravi täiskasvanud patsientidel, kellel unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) ja täiskasvanud patsientidel korduva ja / või metastaatilise dfsp, kes ei ole abikõlblikud operatsioon. , täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide, tõhususe glivec põhineb üldine hematoloogiline ja tsütogeneetiline ravivastus, ja progression-free survival in cml, hematoloogiline ja tsütogeneetiline ravivastus, ph+ all, mds / mpd, hematoloogiline ravivastus, in hes / cel ja objektiivne ravivastus, täiskasvanud patsientidel unresectable ja / või metastaatilise pÕhisisu ja dfsp ja kordumise-free survival in abiaine pÕhilised. kogemus glivec patsientidel mds / mpd seotud pdgfr geeni taas-kord on väga piiratud (vt lõik 5. välja arvatud äsja diagnoositud kroonilise faasi cml, ei ole kontrollitud uuringud, mis näitab kliiniline kasu või suurenenud ellujäämise eest need haigused.

Union européenne - estonien - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - sigade tsirkoviiruse tüüp 2 orf2 allüksuse antigeen - immunologicals for suidae, inactivated viral vaccines - sead - for the active immunisation of pigs to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues and virus shedding caused by pcv2 infection.  to reduce loss of daily weight gain and mortality associated with pcv2 infection.

Union européenne - estonien - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - olaratumab - sarkoom - antineoplastilised ained - lartruvo on näidustatud täiskasvanud patsientidel kaugelearenenud pehmete kudede sarkoom, kes ei ole sobivad, tervendavat operatsiooni või kiiritusravi ravi ja kes ei ole varem töödeldud ravi doksorubitsiiniga doksorubitsiiniga (vt lõik 5.

Union européenne - estonien - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - agalsidaas alfa - fabry haigus - muud alimentary seedetrakti ja ainevahetust tooted, - replagal on näidustatud pikaajaliseks ensüümide asendusraviks patsientidel, kellel on kinnitatud fabry haiguse diagnoos (α-galaktosidaas-a puudus).

Union européenne - estonien - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - dotsetakseel trihüdraat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastilised ained - rindade cancertaxespira koos doxorubicin ja tsüklofosfamiidiga on näidustatud abiaine ravi patsientidel, kellel on:toimiv node-positiivne rinnanäärmevähk;toimiv node-negatiivne rinnanäärmevähk. patsientidel, kellel on toimiv node-negatiivne rinnanäärmevähk, abiainet ravi peaks olema piiratud, et patsientidel on õigus saada keemiaravi vastavalt rahvusvaheliselt kehtestatud kriteeriumid esmane ravi varajases rinnavähi. taxespira koos doxorubicin on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi kes ei ole varem saanud tsütotoksilist ravi selle tingimuse. taxespira monotherapy on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi pärast rikke tsütotoksiline ravi. eelmine keemiaravi peaks sisaldama antratsükliini või alküülivat ainet. taxespira koos trastuzumab on näidustatud ravi metastaatilise rinnavähi, kelle kasvajad üle express her2 ja kes eelnevalt ei ole saanud keemiaravi jaoks metastaatilise haiguse. taxespira koos capecitabine on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi pärast rikke tsütotoksilist keemiaravi. eelnev ravi peaks sisaldama antratsükliini. non-small cell lung cancer taxespira näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi pärast rikke enne keemiaravi. taxespira koos cisplatin on näidustatud patsientide raviks unresectable, lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi raviks patsientidel, kes ei ole varem saanud keemiaravi selle seisukord. eesnäärme vähk taxespira kombinatsioonis prednisooni või prednisolooni on näidustatud patsientide raviks hormoon tulekindlad metastaatilise eesnäärmevähiga. mao adenocarcinoma taxespira koos cisplatin ja 5-fluorouratsiili on näidustatud ravi metastaatilise mao adenocarcinoma, sealhulgas adenocarcinoma kohta gastroesophageal ristmikul, kes ei ole eelnevalt saanud keemiaravi jaoks metastaatilise haiguse. pea ja kaelapiirkonna vähk taxespira koos cisplatin ja 5-fluorouratsiili on näidustatud induktsiooni ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud soomusrakuline kartsinoom pea ja kael.

Union européenne - estonien - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskireen - hüpertensioon - reniini-angiotensiini süsteemi toimivad ained - essentsiaalse hüpertensiooni ravi.

Union européenne - estonien - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatiit a viirus (inaktiveeritud), b-hepatiidi pinna antigeeni - hepatitis b; hepatitis a; immunization - vaktsiinid - twinrix adult on näidustatud kasutamiseks mitteimmuunsusega täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 16 aastat, kellel on nii a-hepatiidi kui ka b-hepatiidi risk.