Union européenne - danois - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - humant fibrinogen, human thrombin - hæmostase - lokale hemostatics - støttende behandling i voksenoperation, hvor standard kirurgiske teknikker er utilstrækkelige (se afsnit 5. 1):- for forbedring af haemostasis.

Union européenne - danois - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastiske midler - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. virkningen af glivec om resultatet af knogle-marrow transplantation er ikke fastlagt. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patienter, der har en lav eller meget lav risiko for tilbagefald, bør ikke modtage adjuverende behandling, behandling af voksne patienter med inoperabel dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) og voksne patienter med tilbagevendende og / eller metastatisk dfsp, som ikke er berettiget til kirurgi. i voksne og pædiatriske patienter, virkningen af glivec er baseret på det samlede hæmatologiske og cytogenetisk respons priser og progression-fri overlevelse i cml, på hæmatologiske og cytogenetisk respons priser i ph+ all, mds / mpd, på hæmatologiske svarprocenten i hes / cel og på objektive responsrater i voksne patienter med inoperabel og / eller metastatisk gist og dfsp og på recidiv-fri overlevelse i adjuvans kernen. erfaringerne med glivec hos patienter med mds / mpd, der er forbundet med pdgfr gen re-arrangementer er meget begrænset (se afsnit 5. undtagen i nyligt diagnosticeret kronisk cml-fase, der er ingen kontrollerede undersøgelser, der påviser en klinisk fordel eller øget overlevelse for disse sygdomme.

Union européenne - danois - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - carfilzomib - multipelt myelom - antineoplastiske midler - kyprolis in combination with daratumumab and dexamethasone, with lenalidomide and dexamethasone, or with dexamethasone alone is indicated for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy.

Union européenne - danois - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - sevelamercarbonat - hyperphosphatemia; renal dialysis - alle andre terapeutiske produkter - renvela er indiceret til bekæmpelse af hyperphosphatæmi hos voksne patienter, der modtager hæmodialyse eller peritonealdialyse. renvela er også indiceret til kontrol af hyperphosphataemia i voksne patienter med kronisk nyresygdom, der ikke er i dialyse med serum fosfor ≥ 1. 78 mmol/l. renvela bør anvendes i forbindelse med flere terapeutiske tilgang, der kan omfatte calcium supplement, 1,25-dihydroxy vitamin d3 eller en af dets analoger at styre udviklingen af renal knoglesygdom.

Union européenne - danois - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - bezlotoxumab - enterocolitis, pseudomembranøs - immune sera og immunoglobuliner, - zinplava er indiceret til forebyggelse af tilbagefald af clostridium difficile infektion (cdi) hos voksne med høj risiko for gentagelse af cdi.

Union européenne - danois - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - sevelamercarbonat - hyperphosphatemia; renal dialysis - alle andre terapeutiske produkter - sevelamer karbonat winthrop er indiceret til kontrol af hyperphosphataemia hos voksne patienter, der får hæmodialyse eller peritoneal dialyse. sevelamer karbonat winthrop er også indiceret til kontrol af hyperphosphataemia i voksne patienter med kronisk nyresygdom, der ikke er i dialyse med serum fosfor > 1. 78 mmol / l. sevelamer karbonat winthrop bør anvendes i forbindelse med flere terapeutiske tilgang, der kan omfatte calcium supplement, 1,25-dihydroxy vitamin d3 eller en af dets analoger at styre udviklingen af renal knoglesygdom.

Union européenne - danois - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastom - antineoplastiske midler - qarziba er indiceret til behandling af høj-risiko neuroblastoma hos patienter i alderen fra 12 måneder og derover, der tidligere har modtaget induktion kemoterapi og opnået mindst et delvist svar, fulgt af myeloablative terapi og stem cell transplantation, samt patienter med en historie af recidiverende eller refraktær neuroblastoma, med eller uden residual sygdom. før behandling af tilbagefaldet neuroblastom bør enhver aktiv fremskreden sygdom stabiliseres ved hjælp af andre egnede foranstaltninger. i patienter med en historie af recidiverende/refraktær sygdom og patienter, der ikke har opnået en komplet respons efter første linje behandling, qarziba bør kombineres med interleukin 2 (il-2).

Union européenne - danois - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - diabetes mellitus - narkotika anvendt i diabetes - diabetes mellitus hvor behandling med insulin er påkrævet. insuman rapid er også egnet til behandling af hyperglykæmisk koma og ketoacidose samt for at opnå præ-, intra- og postoperativ stabilisering hos patienter med diabetes mellitus.

Danemark - danois - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

lipomed gmbh - dacarbazin - pulver til infusionsvæske, opløsning - 500 mg

Danemark - danois - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

actavis group ptc ehf. - fludarabinphosphat - koncentrat til injektions-/infusionsvæske, opløsning - 25 mg/ml