République tchèque - tchèque - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

bioveta, a.s. - bordetella + canine parainfluenza virus - lyofilizát a rozpouštědlo pro nosní suspenzi - live bacterial and viral vaccines - psi

Union européenne - tchèque - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - galsulfáze - mukopolysacharidóza vi - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - naglazyme je indikován k dlouhodobé substituční enzymové terapii pacientů s potvrzenou diagnózou mukopolysacharidosy vi (mps vi; n-acetylgalactosamine-4sulfatázy nedostatek; maroteaux-lamy syndrom) (viz oddíl 5. jako u všech lysosomálních genetické poruchy, to má prvořadý význam, a to zejména v těžkých forem, zahájit léčbu co nejdříve, než vzhled non-reverzibilní klinické projevy onemocnění. klíčovou otázkou je, k léčbě mladých pacientů ve věku.

Union européenne - tchèque - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - recombinant human n-acetylgalactosamine-6-sulfatase - mukopolysacharidóza iv - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - vimizim je indikován pro léčbu mucopolysaccharidosis, zadejte iva (morquio a syndrom, mps iva) u pacientů všech věkových kategorií.

Union européenne - tchèque - EMA (European Medicines Agency)

biogaran - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitrombotické činidla - prevence aterotrombotických příhod klopidogrel je indikován:u dospělých pacientů po infarktu myokardu (proběhlém před několika dny až méně než před 35 dny), po ischemické cévní mozkové příhodě (od 7 dny až méně než před 6 měsíci) nebo prokázaným onemocněním periferních tepen.

Union européenne - tchèque - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - sapropterin-dihydrochloridu - fenylketonurie - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - kuvan je indikován k léčbě hyperfenylalaninémie (hpa) u dospělých a pediatrických pacientů všech věkových kategorií s fenylketonurií (pku), bylo prokázáno, že reaguje na takové zacházení. přípravek kuvan je také indikován k léčbě hyperfenylalaninémie (hpa) u dospělých a pediatrických pacientů všech věkových skupin s deficitem tetrahydrobiopterinu (bh4), kteří mají bylo prokázáno, že reagovat na tuto léčbu.

Union européenne - tchèque - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - ceriponáza alfa - neuronální ceroidní-lipofuscinózy - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - brineura je indikován pro léčbu neuronální ceroid lipofuscinosis typ 2 (cln2) onemocnění, také známý jako tripeptidyl peptidázy 1 (tpp1) nedostatek,.

Union européenne - tchèque - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - pegvaliase - fenylketonurie - ostatní produkty trávicího traktu a metabolismu - palynziq je indikován pro léčbu pacientů s fenylketonurií (pku) ve věku 16 let a starší, kteří mají nedostatečné hladiny fenylalaninu ovládání (hladiny fenylalaninu v krvi vyšší než 600 mikromol/l) i přes předchozí řízení s dostupné možnosti léčby.

Union européenne - tchèque - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - vosoritide - achondroplasia - léky na léčbu nemocí kostí - voxzogo is indicated for the treatment of achondroplasia in patients 4 months of age and older whose epiphyses are not closed. the diagnosis of achondroplasia should be confirmed by appropriate genetic testing.

Union européenne - tchèque - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - valoctocogene roxaparvovec - antihemoragika - treatment of severe haemophilia a (congenital factor viii deficiency) in adult patients without a history of factor viii inhibitors and without detectable antibodies to adeno-associated virus serotype 5 (aav5).

République tchèque - tchèque - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

potraviny pro zvlÁŠtnÍ lÉkaŘskÉ ÚČely (pzlÚ) (ČeskÁ atc skupina)