Union européenne - hongrois - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastoma - daganatellenes szerek - unituxin javallt a kezelés a magas kockázatú neuroblasztóma betegek 12 hónapos, a 17years, akik korábban kapott indukciós kemoterápiás és elért legalább részleges válasz, majd a myeloablative terápia és autológ őssejt transzplantáció (asct). a granulocita-makrofág kolóniát stimuláló faktor (gm-csf), az interleukin-2 (il-2) és az izotretinoin.

Union européenne - hongrois - EMA (European Medicines Agency)

chanelle pharmaceuticals manufacturing ltd - szelamektint - parazitaellenes szerek, rovarirtó szerek és repellensek - cats; dogs - a kutya meg a macska: - kezelés, megelőzés a bolha a fertőzés által okozott ctenocephalides spp. egy hónapon keresztül egyetlen beadást követően. ez a termék felnőttkémiai, larvicid és ovicidal tulajdonságainak következménye. a készítmény a dózis beadása után 3 hétig ovicid. a bolha lakosságának csökkenése révén a terhes és laktáló állatok havi kezelése segítséget nyújt a bolhafertőzések megelőzésében az alom hét hetes korában. a termék használható részeként, a kezelési stratégia bolha allergia dermatitis, valamint a ovicidal, larvicidal fellépés segíthet a szabályozás a meglévő környezeti bolha betegségek azokon a területeken, amelyeket az állat rendelkezik hozzáféréssel. havi beadással a dirofilaria immitis okozta szívférgesség-megbetegedések megelőzése. a termék biztonságosan lehet alkalmazni, állatok fertőzött felnőtt heartworms, azonban ajánlatos, összhangban a helyes állatorvosi gyakorlat, hogy minden állat 6 hónappal fiatalabb, vagy több élő azokban az országokban, ahol a vektor létezik, meg kell vizsgálni, hogy a meglévő felnőtt heartworm fertőzések megkezdése előtt a gyógyszert a termék. ajánlott továbbá, hogy a kutyákat meg kell vizsgálni, hogy rendszeresen a felnőtt heartworm fertőzések, szerves részeként egy heartworm megelőzési stratégia, akkor is, ha a termék alkalmazták havi. ez a termék nem hatékony a felnőtt d ellen. immitisből. fülülők (otodectes cynotis) kezelése. macskák:tetvesség (felicola subrostratus)kezelés a kifejlett orsóférgek (toxocara cati)kezelés a felnőtt kampósférgek (ancylostoma tubaeforme)tetvesség (trichodectes canis)sarcoptes rüh (által okozott sarcoptes scabiei).

Union européenne - hongrois - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - szelamektint - endektocideknek - cats; dogs - kezelés, megelőzés a bolha a fertőzés által okozott ctenocephalides spp. egy hónapon keresztül egyetlen beadást követően. ez a termék felnőttkémiai, larvicid és ovicidal tulajdonságainak következménye. a készítmény a dózis beadása után 3 hétig ovicid. csökkentése révén a bolha lakosság, havi kezelés a terhes, illetve szoptató állatok is a támogatás, a megelőzés, a bolha a fertőzéseket, az almot akár hét hetes korban. a termék használható részeként, a kezelési stratégia bolha allergia dermatitis, valamint a ovicidal, valamint larvicidal fellépés segíthet a szabályozás a meglévő környezeti bolha a fertőzéseket a terület, ahol az állat rendelkezik hozzáféréssel. havi beadással a dirofilaria immitis okozta szívférgesség-megbetegedések megelőzése. a termék biztonságosan lehet alkalmazni, állatok fertőzött felnőtt heartworms, azonban ajánlatos, összhangban a helyes állatorvosi gyakorlat, hogy minden állat 6 hónappal fiatalabb, vagy több élő azokban az országokban, ahol a vektor létezik, meg kell vizsgálni, hogy a meglévő felnőtt heartworm fertőzések megkezdése előtt a gyógyszert a termék. ajánlott továbbá, hogy a kutyákat meg kell vizsgálni, hogy rendszeresen a felnőtt heartworm fertőzések, szerves részeként egy heartworm megelőzési stratégia, akkor is, ha a termék alkalmazták havi. ez a termék nem hatékony a felnőtt d ellen. immitisből. fülülők (otodectes cynotis) kezelése. macskák:tetvesség (felicola subrostratus)kezelés a kifejlett orsóférgek (toxocara cati)kezelés a felnőtt kampósférgek (ancylostoma tubaeforme). kutyák:tetvesség (trichodectes canis)sarcoptes rüh (által okozott sarcoptes scabiei)kezelés a kifejlett orsóférgek (toxocara canis).

Union européenne - hongrois - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - myeloma multiplex - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. kombinálva a bortezomib, thalidomide, valamint a cukorbetegség kezelésére felnőtt betegek újonnan diagnosztizált myeloma multiplex, akik jogosultak az autológ őssejt-transzplantáció. kombinálva a lenalidomid, valamint a cukorbetegség, vagy a bortezomib, valamint a cukorbetegség kezelésére felnőtt betegek myeloma multiplex, aki kapott már legalább egy előzetes kezelés. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. monoterápiában kezelésére felnőtt betegek visszaesett, majd tűzálló myeloma multiplex, amelynek előzetes kezelés tartalmazza a proteaszóma-gátló, valamint egy immunmoduláns ügynök, akik bizonyították a betegség progresszióját, az utolsó kezelés. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Union européenne - hongrois - EMA (European Medicines Agency)

vaia s.a. - pioglitazon-hidroklorid - diabetes mellitus, 2. típus - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - pioglitazon jelzi második vagy harmadik vonalbeli kezelés a 2-es típusú cukorbetegség mellitus az alábbiakban leírt módon:monoterápiában:felnőtt betegeknél (különösen túlsúlyos betegek) nem megfelelően ellenőrzött, diéta, testmozgás, akiknél a metformin nem megfelelő, mert az ellenjavallatok, vagy intolerancia;mint kettős orális terápia együtt:a metformin, felnőtt betegeknél (különösen túlsúlyos betegek) elégtelen glikémiás kontroll annak ellenére, hogy maximálisan tolerálható dózis, a monoterápiás metformin;egy szulfonilurea, csak felnőtt betegeknél, akik megmutatják, metformin-intolerancia vagy akiknél a metformin adása ellenjavallt, elégtelen glikémiás kontroll annak ellenére, hogy maximálisan tolerálható dózis monoterápia egy szulfonilurea;mint háromszoros orális terápia együtt:metforminnal, illetve a szulfonilureával, felnőtt betegeknél (különösen túlsúlyos betegek) elégtelen glikémiás kontroll annak ellenére, hogy a kettős orális terápia. pioglitazon is jelezte, az inzulin együtt a típus-2-cukorbetegség-mellitus felnőtt betegek nem elegendő a vércukorszint ellenőrzése, inzulin, akik számára a metformin nem megfelelő, mert az ellenjavallatok, vagy intolerancia (lásd 4. a kezelés elkezdése után a pioglitazon betegek felül kell vizsgálni után három-hat hónap értékelésére, megfelelőségét, a kezelésre adott válasz (e. csökkent a hba1c). azoknál a betegeknél, akik nem jelennek meg a megfelelő választ, pioglitazon kell függeszteni.. a fény a lehetséges kockázatokat, hosszan tartó kezelés, az orvosnak tudnia kell erősíteni, a későbbi rutin-értékelések, hogy a javára pioglitazon fenn (lásd 4.

Union européenne - hongrois - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - a metformin-hidroklorid, pioglitazon-hidroklorid - diabetes mellitus, 2. típus - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - glubrava megjelölt második vonalbeli kezelésére típus-2-cukorbetegség-felnőtt betegek, különösen túlsúlyos betegek esetében, akik nem képesek elérni a maximálisan elviselhető adag szóbeli metformin önmagában elegendő vércukor-szabályozásra. a kezelés elkezdése után a pioglitazon betegek felül kell vizsgálni után három-hat hónap értékelésére, megfelelőségét, a kezelésre adott válasz (e. csökkent a hba1c). azoknál a betegeknél, akik nem jelennek meg a megfelelő választ, pioglitazon kell függeszteni.. a fény a lehetséges kockázatokat, hosszan tartó kezelés, az orvosnak tudnia kell erősíteni, a későbbi rutin-értékelések, hogy a javára pioglitazon fenn,.

Union européenne - hongrois - EMA (European Medicines Agency)

hikma farmaceutica (portugal) s.a. - vorikonazol - bacterial infections and mycoses; aspergillosis; candidiasis - szisztémás felhasználású antimikotikumok - vorikonazol, széles spektrumú, triazol gombaölő szer, amelyet a felnőttek, a gyermekek 2 éves, vagy annál alábbiak szerint:invazív aspergillosis kezelése;kezelés candidaemia a nem-neutropeniás betegek;kezelés a fluconazole-rezisztens súlyos, invazív candida fertőzések (beleértve c. krusei);a kezelés a súlyos gombás fertőzések által okozott scedosporium spp. pedig fusarium spp. vorikonazol kell beadni elsődlegesen a betegek progresszív, potenciálisan életveszélyes fertőzések. profilaxis invazív gombás fertőzések, a magas kockázati allogén hemopoetikus őssejt transzplantáció (hsct)címzett.

Union européenne - hongrois - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - pioglitazon-hidroklorid - diabetes mellitus, 2. típus - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - pioglitazon jelzi második vagy harmadik vonalbeli kezelés a 2-es típusú diabetes mellitus az alábbiakban leírt módon:mint monotherapyin felnőtt betegek (különösen túlsúlyos betegek) nem megfelelően ellenőrzött, diéta, testmozgás, akiknél a metformin nem megfelelő, mert az ellenjavallatok, vagy intolerancia;mint kettős orális kezelés kombinált withmetformin, felnőtt betegeknél (különösen túlsúlyos betegek) elégtelen glikémiás kontroll annak ellenére, hogy maximálisan tolerálható dózis, a monoterápiás metformin;egy szulfonilurea, csak felnőtt betegeknél, akik megmutatják, metformin-intolerancia vagy akiknél a metformin adása ellenjavallt, elégtelen glikémiás kontroll annak ellenére, hogy maximálisan tolerálható dózis monoterápia egy szulfonilurea;mint háromszoros orális kezelés kombinált withmetformin, illetve szulfonilureával, felnőtt betegeknél (különösen túlsúlyos betegek) elégtelen glikémiás kontroll annak ellenére, hogy a kettős orális terápia. pioglitazon is jelezte, az inzulin együtt a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél, akik nem elegendő a vércukorszint ellenőrzése, inzulin, akik számára a metformin nem megfelelő, mert az ellenjavallatok, vagy intolerancia. a kezelés elkezdése után a pioglitazon, a betegek után felül kell vizsgálni 3 6 hónap értékelésére, megfelelőségét, a kezelésre adott válasz (e. csökkent a hba1c). azoknál a betegeknél, akik nem jelennek meg a megfelelő választ, pioglitazon kell függeszteni.. a fény a lehetséges kockázatokat, hosszan tartó kezelés, az orvosnak tudnia kell erősíteni, a későbbi rutin-értékelések, hogy a javára pioglitazon fenn,.

Union européenne - hongrois - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - pioglitazon-hidroklorid - diabetes mellitus, 2. típus - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - pioglitazon jelzi második vagy harmadik vonalbeli kezelés a 2-es típusú diabetes mellitus az alábbiakban leírt módon: monoterápiában - felnőtt betegeknél (különösen túlsúlyos betegek) nem megfelelően ellenőrzött, diéta, testmozgás, akiknél a metformin nem megfelelő, mert az ellenjavallatok, vagy intolerancia;mint kettős orális terápia együtt - egy szulfonilurea, csak felnőtt betegeknél, akik megmutatják, metformin-intolerancia vagy akiknél a metformin adása ellenjavallt, elégtelen glikémiás kontroll annak ellenére, hogy maximálisan tolerálható dózis monoterápia egy szulfonilurea; pioglitazon is jelezte, az inzulin együtt a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél, akik nem elegendő a vércukorszint ellenőrzése, inzulin, akik számára a metformin nem megfelelő, mert az ellenjavallatok, vagy intolerancia. a kezelés elkezdése után a pioglitazon, a betegek után felül kell vizsgálni 3 6 hónap értékelésére, megfelelőségét, a kezelésre adott válasz (e. csökkent a hba1c). azoknál a betegeknél, akik nem jelennek meg a megfelelő választ, pioglitazon kell függeszteni.. a fény a lehetséges kockázatokat, hosszan tartó kezelés, az orvosnak tudnia kell erősíteni, a későbbi rutin-értékelések, hogy a javára pioglitazon fenn,.

Union européenne - hongrois - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - talquetamab - myeloma multiplex - daganatellenes szerek - talvey is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least 3 prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor, and an anti cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.