Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - chlorhydrate de rilpivirine - infections au vih - antiviraux à usage systémique - edurant, en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, est indiqué pour le traitement du virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (vih-1) l’infection chez les patients treatment‑naïve antirétroviral 12 ans et plus ayant une charge virale ≤ 100 000 vih-1 rna copies/ml. comme avec d'autres médicaments antirétroviraux, des tests de résistance génotypique doivent guider l'utilisation d'edurant.

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medimmune llc - réassorti virus de la grippe (vivant atténué) des souches suivantes:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 souche analogue à a/victoria/361/2011 (h3n2) comme la souche b/massachusetts/2/2012 comme souche - influenza, human; immunization - vaccins - prophylaxie de la grippe chez les personnes de 24 mois à moins de 18 ans. l'utilisation de fluenz devrait être fondée sur des recommandations officielles.

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astrazeneca ab - a/darwin/9/2021 (h3n2) - like strain (a/norway/16606/2021, medi 355293) / a/victoria/2570/2019 (h1n1)pdm09 - like strain (a/victoria/1/2020, medi 340505) / b/austria/1359417/2021 - like strain (b/austria/1359417/2021, medi 355292) / b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, medi 306444) - grippe humaine - les vaccins contre la grippe, l'influenza, virus vivant atténué - prophylaxis of influenza in children and adolescents from 24 months to less than 18 years of age. l'utilisation de fluenz tetra doit être basée sur des recommandations officielles.

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infai, institut für biomedizinische analytik nmr-imaging gmbh - urea (13c) - breath tests; helicobacter infections - agents de diagnostic - helicobacter test infai peut être utilisé pour le diagnostic in vivo de gastroduodénale l'infection à helicobacter pylori dans:adultes, adolescents, qui sont susceptibles d'avoir un ulcère gastro-duodénal. helicobacter test infai pour les enfants âgés de trois à 11 ans peut être utilisé pour le diagnostic in vivo de gastrduodenal l'infection à helicobacter pylori:pour l'évaluation de la réussite du traitement d'éradication, ou;lorsque les tests invasifs ne peut pas être effectuée, ou;lorsqu'il y a des résultats discordants découlant des examens invasifs. ce médicament est destiné à un usage diagnostique uniquement.

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amgen europe b.v. - talimogène laherparepvec - mélanome - agents antinéoplasiques - imlygic est indiqué pour le traitement des adultes atteints d'un mélanome non résécable qui présente une métastase régionale ou lointaine (stade iiib, iiic et ivm1a) sans maladie osseuse, cérébrale, pulmonaire ou autre maladie viscérale.

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janssen-cilag international n.v. - télaprévir - hépatite c chronique - antiviraux à usage systémique - incivo en association avec le peginterféron alfa et la ribavirine, est indiqué pour le traitement de génotype 1 de l'hépatite c chronique chez les patients adultes ayant une maladie hépatique compensée (y compris la cirrhose):qui sont naïfs de traitement;qui ont déjà été traités avec l'interféron alfa (pégylé ou non pégylé) seul ou en combinaison avec la ribavirine, y compris relapsers, répondeurs partiels et répondeurs nuls.

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janssen-cilag international nv - l'étravirine - infections au vih - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, en combinaison avec un inhibiteur de la protéase boosté et d’autres médicaments antirétroviraux, est indiqué pour le traitement des infections humaines-immunodéficience-virus-type-1 (vih-1) chez les patients adultes antirétroviral-traitement-expérimentés et chez les patients pédiatriques antirétroviral-traitement-connu depuis six ans. cette indication est fondée sur une semaine 48 analyses de deux essais de phase iii des essais dans de très patients prétraités où intelence a été étudiée en combinaison avec un fond optimisé régime (obr) qui inclus darunavir/ritonavir. l'indication chez les patients pédiatriques est basée sur 48 semaines analyses d'un seul bras, la phase ii de l'essai dans antirétroviral, le traitement connu pour les patients pédiatriques.

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amgen europe b.v. - carfilzomib - le myélome multiple - agents antinéoplasiques - kyprolis in combination with daratumumab and dexamethasone, with lenalidomide and dexamethasone, or with dexamethasone alone is indicated for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy.

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amgen europe b.v. - chlorhydrate de cinacalcet - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - homéostasie du calcium - secondaire hyperparathyroidismadultstreatment de l'hyperparathyroïdie secondaire (hpt) chez des patients adultes atteints d'insuffisance rénale terminale (irt) de l'entretien en thérapie de dialyse. pédiatrie populationtreatment de l'hyperparathyroïdie secondaire (hpt) chez les enfants âgés de 3 ans et plus souffrant d'insuffisance rénale terminale (irt) de l'entretien en thérapie de dialyse en qui hpt secondaire n'est pas suffisamment contrôlée avec la norme de soins de la thérapie. mimpara peut être utilisé dans le cadre d'un schéma thérapeutique y compris les chélateurs de phosphate et/ou de la vitamine d stérols, selon le cas. carcinome parathyroïdien et l'hyperparathyroïdie primaire chez les adultes. la réduction de l'hypercalcémie chez les patients adultes atteints:carcinome parathyroïdien;hpt primaire pour qui parathyroïdectomie serait indiquée sur la base de la concentration sérique de calcium (comme défini par les directives de traitement), mais dans lesquels la parathyroïdectomie est pas cliniquement approprié ou est contre-indiqué.

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amgen europe b.v. - pegfilgrastim - neutropenia; cancer - les immunostimulants, - réduction de la durée de la neutropénie et l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients traités par chimiothérapie cytotoxique pour tumeur maligne (à l’exception de la chronique syndrome myélodysplasique et de leucémie myéloïde).