Union européenne - estonien - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - c-hepatiit, krooniline - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - ribaviriini biopartners on näidustatud kroonilise hepatiit c viiruse (hcv) infektsiooni täiskasvanutel, kolme aastased ja vanemad lapsed ja noorukid ja peab üksnes osa kombinatsioonravis koos alfa-2b-interferooniga. ribaviriini monoteraapiat ei tohi kasutada. on ohutuse või efektiivsuse andmed kasutamise ribaviriini koos teiste interferooni (i. mitte alfa-2b). naiivne patientsadult patientsribavirin biopartners on näidustatud kombinatsioonis interferoon alfa-2b ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on kõik tüüpi krooniline hepatiit c, välja arvatud juhul genotüüp 1, ei ole varem töödeldud, ilma maksa dekompensatsiooni, kõrgenenud alaniini kontsentratsioon (alt), kes on positiivsed c-hepatiidi viiruse ribonucleic hape (hcv-rna) (vt lõik 4. 4)lapsed kolme-aastased ja vanemad ning adolescentsribavirin biopartners on mõeldud kasutamiseks, kombineeritud raviskeemi interferoon alfa-2b ravi lastel kolm-aastased ja vanemad) ja noorukid, kes on kõik tüüpi krooniline hepatiit c, välja arvatud juhul genotüüp 1, ei ole varem töödeldud, ilma maksa dekompensatsiooni, ja kes on positiivsed hcv-rna. kui otsustatakse, et ei tohi edasi lükata ravi kuni täiskasvanueani, on tähtis arvestada, et kombineeritud ravi põhjustatud kasvu pidurdamise. pöörduvust, on majanduskasvu pidurdumine ei ole kindel. otsus ravida, tuleb teha iga juhtumi puhul eraldi (vt lõik 4. eelmise ravi ebaõnnestumist patientsadult patientsribavirin biopartners on näidustatud kombinatsioonis interferoon alfa-2b ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on krooniline hepatiit c, kes on eelnevalt reageerinud (normaliseerimine alt lõpus ravi), et interferoon alfa monotherapy, kuid kes on hiljem taastekkinud (vt lõik 5.

Union européenne - estonien - EMA (European Medicines Agency)

deciphera pharmaceuticals (netherlands) b.v. - ripretinib - seedetraktist esinevad stromaal-kasvajad - antineoplastilised ained - qinlock is indicated for the treatment of adult patients with advanced gastrointestinal stromal tumour (gist) who have received prior treatment with three or more kinase inhibitors, including imatinib.

Union européenne - estonien - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - eladocagene exuparvovec - aminohapete ainevahetus, kaasasündinud vead - enzymes, other alimentary tract and metabolism products - upstaza is indicated for the treatment of patients aged 18 months and older with a clinical, molecular, and genetically confirmed diagnosis of aromatic l amino acid decarboxylase (aadc) deficiency with a severe phenotype (see section 5.

Union européenne - estonien - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - memantiinvesinikkloriid - alzheimeri tõbi - psychoanaleptics, - mõõduka kuni raske alzheimeri tõvega patsientide ravi.

Union européenne - estonien - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - abacavir (sulfaat), lamivudine, zidovudine - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - trizivir on näidustatud täiskasvanutele inimese immuunpuudulikkuse viiruse (hiv) infektsiooni raviks. see fikseeritud kombinatsioon asendab kolm komponenti (abacavir, lamivudine ja zidovudine), mida kasutatakse eraldi sarnaste annuste. on soovitatav, et ravi on alustanud abacavir, lamivudine,ja zidovudine eraldi esimese kuue kuni kaheksa nädala jooksul. valik see fikseeritud kombinatsioon ei peaks põhinema üksnes võimalikku vastavust kriteeriumidele, kuid peamiselt eeldatava efektiivsuse ja risk, mis on seotud kolme nucleoside analoogid. tõendamine kasu trizivir põhineb peamiselt tulemused uuringutes ravi naiivne patsientidel või mõõdukat retroviirusevastast kogenud patsientidel mitte-kaugelearenenud haigusega. patsientidel, kellel on kõrge viiruslik koormus (>100,000 koopiat/ml) valik, ravi vajab erilist tähelepanu. Üldiselt virologic allasurumine selle triple nucleoside raviskeemi võib olla väiksem, mis on saadud teiste multitherapies eelkõige sealhulgas võimendatud proteaasi inhibiitorid või mitte-nucleoside reverse transcriptase inhibiitorid, seetõttu kasutavad trizivir tuleks kaaluda vaid erilistel asjaoludel (e. co-nakatumine tuberkuloosi). enne algatamist ravi abacavir, sõelumine veo eest hla-b*5701 alleeli tuleks teha kõik hiv-nakatunud patsiendil sõltumata rassilisest päritolust. sõelumine on soovitatav ka enne uuesti alustamist abacavir patsientidel, teadmata hla-b*5701 staatuse kes on varem lubanud abacavir (vt "juhtimise pärast katkestamist trizivir ravi'). abacavir ei tohi kasutada patsientidel, teadaolevalt kannavad hla-b*5701 alleeli, välja arvatud juhul, kui ei ole muud ravi valik on kättesaadav neile patsientidele, mis põhineb ravi ajalugu ja vastupanu testimine.

Union européenne - estonien - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil naatriumoktenüülsuktsinaat-tärklis - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - efavirens / emtritsitabiin / tenofoviirdisoproksiil krka on fikseeritud annuste kombinatsioon efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili vahel. see on näidustatud inimese immuunpuudulikkuse viirus-1 (hiv-1) infektsiooni raviks 18-aastastel on saavutatud viroloogiline supressioon < 50 koopiat/ml oma praeguse kombineeritud antiretroviirusravi hiv-1 rna tase üle kolme kuu. patsiendid peavad on esinenud varem retroviiruste vastast ravi viroloogilise ja peab olema teada, et neil ei esinenud viirusetüvede koos ühtegi efavirensi sisalduva kolme osa suhtes olulist resistentsust / emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiilfumaraadi krka määramiseks ning oma esimese retroviirusevastase raviskeemi. tõendamine kasu efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil põhineb peamiselt 48-nädalase andmeid kliinilises uuringus, kus patsiendid, kellel on stabiilne virologic summutamise kohta kombineeritud retroviirusevastast ravi muuta efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil. andmed puuduvad praegu efavirensi/emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiilfumaraadi ravi mittesaanud või eelnevalt palju ravimeid saanud patsientidel kliinilistes uuringutes:. ei ole andmeid, et toetada kombinatsioon efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil ja muu retroviirusevastase ained.

Union européenne - estonien - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil maleaat - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - efavirens/emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiilfumaraadi mylan on efavirens, emtritsitabiin ja tenofoviirdisoproksiil fikseeritud annuste kombinatsioon. see on näidustatud inimese immuunpuudulikkuse viirus-1 (hiv-1) infektsiooni raviks 18-aastastel on saavutatud viroloogiline supressioon < 50 koopiat/ml oma praeguse kombineeritud antiretroviirusravi hiv-1 rna tase üle kolme kuu. patsiendid peavad on esinenud varem retroviiruste vastast ravi viroloogilise ja peab olema teada, et neil ei esinenud viirusetüvede koos ühtegi efavirensi sisalduva kolme osa suhtes olulist resistentsust / emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiilfumaraadi mylan määramiseks ning oma esimese retroviirusevastase raviskeemi. tõendamine kasu efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil põhineb peamiselt 48-nädalase andmeid kliinilises uuringus, kus patsiendid, kellel on stabiilne virologic summutamise kohta kombineeritud retroviirusevastast ravi muuta efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (vt lõik 5. andmed puuduvad praegu efavirensi/emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiilfumaraadi ravi mittesaanud või eelnevalt palju ravimeid saanud patsientidel kliinilistes uuringutes:. ei ole andmeid, et toetada kombinatsioon efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil ja muu retroviirusevastase ained.

Union européenne - estonien - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ribotsiklibatsukinaat - rinnanäärmed - antineoplastilised ained - kisqali on näidustatud ravi naiste hormooni retseptori (hr)‑positiivne, inimese epidermaalse kasvufaktori retseptor 2 (her2)‑negatiivne lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi kombinatsioonis aromataasi inhibiitor või fulvestrant esmase sisesekretsioonisüsteemi põhinev ravi, või naisi, kes on eelnevalt saanud endokriinse ravi. pre‑ või perimenopausal naised, endokriinse ravi tuleks koos luteinising hormooni vabastav hormoon (lhrh) agonist.

Union européenne - estonien - EMA (European Medicines Agency)

medice arzneimittel pütter gmbh co. kg - alfa-epoetiin - anemia; kidney failure, chronic; cancer - antianemilised preparaadid - ravi on sümptomaatiline aneemia seotud kroonilise neerupuudulikkuse (knp) täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide:ravi aneemia seotud kroonilise neerupuudulikkusega lastel ja täiskasvanud patsientidel hemodialüüsi ja täiskasvanud patsientidele peritoneaaldialüüsi;ravi raske aneemia, neeru päritolu kaasnevad kliinilised sümptomid täiskasvanud patsientidel, kellel on neeru puudulikkus ei ole veel toimumas dialüüsi. ravi aneemia ja vähendada vereülekande nõuete täiskasvanud patsientidest, keemiaravi tahkete kasvajate, pahaloomulise lümfoomi või hulgimüeloom, ja on oht, vereülekande kui hinnata patsiendi üldist seisundit (e. südame-veresoonkonna seisund, pre olemasolevate aneemia alguses keemiaravi). abseamed saab kasutada, et suurendada saagikust autoloogse vere patsiente predonation programmi. selle kasutamine selle näidustuse peab olema tasakaalus teatas oht trombembooliliste sündmuste. ravi tuleks anda ainult nendele patsientidele mõõduka aneemia (hemoglobiin (hb) 10-13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l], nr raua puudusest), kui vere säilitamise protseduur ei ole võimalik või on ebapiisav, kui planeeritud suur valik kirurgia nõuab suurel hulgal verd (4 või rohkem ühikut verd naistel või 5 ja rohkem ühikut meestel). abseamed saab kasutada, et vähendada kokkupuudet allogeense vereülekande täiskasvanud mitte rauast puudulikkusega patsientidel enne suurt valikainete ortopeediline kirurgia, millel on kõrge tajutud riski vereülekande tüsistused. kasutamine peaks piirduma patsientidega, mõõduka aneemia (e. hb 10-13 g/dl), kes ei ole autoloogsete predonation programm olemas ja eeldatav verekaotus on 900 kuni 1800 ml.

Union européenne - estonien - EMA (European Medicines Agency)

actavis group hf - telmisartan, hydrochlorothiazide - essential hypertension - agents acting on the renin-angiotensin system, angiotensin ii antagonists and diuretics - essentsiaalse hüpertensiooni ravi. actelsar hct fikseeritud annuse kombinatsioon (40 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorothiazide) on näidustatud täiskasvanutel, kelle vererõhk ei ole adekvaatselt kontrollitav kohta telmisartan üksi. actelsar hct fikseeritud annuse kombinatsioon (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorothiazide) on näidustatud täiskasvanutel, kelle vererõhk ei ole adekvaatselt kontrollitav kohta telmisartan üksi. actelsar hct fikseeritud annuse kombinatsioon (80 mg telmisartan / 25 mg hydrochlorothiazide) on näidustatud täiskasvanutel, kelle vererõhk ei ole adekvaatselt kontrollitav kohta actelsar hct 80 mg / 12. 5 mg (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hüdroklorotiasiidi) või täiskasvanutel, kes on eelnevalt eraldi telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi suhtes stabiliseerunud.