마루틴정150mg(라니티딘염산염) Corée du Sud - coréen - MFDS (식품 의약품 안전부)

마루틴정150mg(라니티딘염산염)

celltrion pharm, inc. - ranitidine hydrochloride - 흰색의 원형 필름코팅정 - 1정(314mg)중 - 1정(314mg)중,라니티딘염산염,usp,168,밀리그램 - [232]소화성궤양용제 - (정제) 150, 300 mg (액제) 75 mg/포 1. 위·십이지장궤양, 졸링거-엘리슨증후군, 역류성식도염, 마취전 투약(멘델슨증후군 예방), 수술후 궤양, 비스테로이드소염진통제(nsaid) 투여로 인한 위·십이지장궤양 2. 다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기, 상부소화관출혈(소화성 궤양, 급성스트레스궤양, 급성위점막병변에 의한) 3. 위산과다, 속쓰림, 신트림(액제에 한함)

트리푸칸-포르테캡슐150mg(플루코나졸)(수출용) Corée du Sud - coréen - MFDS (식품 의약품 안전부)

트리푸칸-포르테캡슐150mg(플루코나졸)(수출용)

celltrion pharm, inc. - fluconazole - 국내용 : 흰색분말이 충전된 상부는 암청색, 하부는 담청색의 캡슐제 수출용 : 상 담청색, 하 적황색의 경질캡슐제 - 1캡슐(316mg) 중 - 1캡슐(316mg) 중,플루코나졸,kpc,150,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제 - 1. 급성 또는 재발성 질칸디다증 2. 칸디다혈증, 전염성 칸디다증 및 그 외의 다른 침투성 칸디다감염증을 포함한 전신성 칸디다증, 복막, 심내막, 폐, 비뇨기계 감염증과 악성종양환자, 중환자실 환자 및 항체나 면역억제요법을 받는 환자의 칸디다감염증 3. 면역기능이 정상인 환자 및 후천성 면역 결핍증 환자(aids), 장기이식환자 또는 그 밖의 다른 면역억제요법을 받는 환자의 효모균 수막염 및 기타 부위(폐, 피부등)의 효모균증, 에이즈(aids)환자의 효모균증의 재발을 방지하기 위한 유지 요법 4. 세포독성 화학요법이나 방사선 요법, 골수이식으로 인한 호중구 감소증으로 인해 진균감염증의 위험이 있다고 여겨지는 면역부전환자의 진균감염증 예방 5. 조갑진균증, 족부백선, 체부백선, 고부백선, 어루러기 및 칸디다증을 포함한 피부진균 감염증

셀트리온시프로플록사신정500mg(수출용) Corée du Sud - coréen - MFDS (식품 의약품 안전부)

셀트리온시프로플록사신정500mg(수출용)

celltrion pharm, inc. - ciprofloxacin hydrochloride hydrate - 백색의 장타원형 필름 코팅정 - 1정 (800밀리그람) 중 - 1정 (800밀리그람) 중,시프로플록사신염산염수화물,usp,582,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제 - ○ 유효균종 대장균, 시겔라, 살모넬라, 시트로박터, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스(인돌 양성 및 음성), 슈도모나스, 나이세리아, 아시네토박터, 연쇄구균, 클라미디아, 포도구균, 박테로이드 ○ 적응증 - 급성 기관지염을 제외한 호흡기감염증, 지역사회감염폐렴 - 귀․코․인후감염(인두염, 편도선염, 후두염, 외이염, 만성진주종성중이염 및 뼈로 전이된 만성중이염에 대한 수술 전 사용은 제외) - 세균성 전립선염, 급성단순방광염, 급성신우신염, 복잡성요로감염 - 임균성 자궁경부염 및 임균성 요도염 - 위장관감염증 - 담즙분비관의 감염증 - 피부 및 연조직의 감염과 상처 - 골․관절의 감염증 - 산부인과적 감염증(질 감염은 제외) - 복막염 - 누낭염, 맥립종(다래끼), 검판선염 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성비부비동염, 만성기관지염 및 만성폐쇄성폐질환의 급성세균성악화, 단순요로감염, 급성중이염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.

글리메정(글리메피리드)(GLIMETablet) Corée du Sud - coréen - MFDS (식품 의약품 안전부)

글리메정(글리메피리드)(glimetablet)

celltrion pharm, inc. - glimepiride - 국내용:녹색의 장방형 정제,수출용:암청색의 장방형 정제 - 이 약 1정(173mg) 당 - 첨가제 : 유당수화물, 전분글리콜산나트륨, 산화제이철(황색), 포비돈, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 라우릴황산나트륨, 청색2호알루미늄레이크; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [396]당뇨병용제 - 이 약은 제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다. 1. 이 약은 단독요법으로 투여한다. 2. 이 약은 다음의 경우 병용요법으로 투여한다. 1) 경구용 혈당강하제로 혈당조절이 적절하게 이루어지지 않는 경우, 인슐린과 병용투여 2) 설포닐우레아계 또는 메트포르민 단독요법으로 혈당조절이 적절하게 이루어지지 않는 경우, 메트포르민과 이 약을 병용투여

셀트리온세프트리악손주500mg(세프트리악손나트륨) Corée du Sud - coréen - MFDS (식품 의약품 안전부)

셀트리온세프트리악손주500mg(세프트리악손나트륨)

celltrion pharm, inc. - ceftriaxone sodium hydrate - 흰색-엷은황색의분말이든투명한바이알주사제 - 1바이알 중 - 1바이알 중,세프트리악손나트륨수화물,kp,500,밀리그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 황색포도구균(페니실리나제 생성균 포함), 표피포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹a-베타용혈성), 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹b), 스트렙토콕쿠스 비리단스, 우연쇄구균, 에로모나스, 알칼리게네스, 모락셀라 카타랄리스, 시트로박터, 엔테로박터(일부균주내성), 대장균, 연성하감균, 인플루엔자균(암피실린 내성균 포함), 파라인플루엔자균, 클레브시엘라(폐렴간균 등), 모락셀라, 모르가넬라 모르가니, 프로테우스 미라빌리스, 프로테우스 불가리스, 프로비덴시아, 임균(페니실리나제 생성균 포함), 수막염균, 플레지오모나스 시겔로이디즈, 녹농균(일부 균주 내성), 살모넬라(장티푸스균 포함), 세라티아(영균포함), 시겔라, 예르시니아(예르시니아 엔테로콜리티카 포함), 박테로이드(박테로이디즈 프라질리스 일부 균주 포함), 클로스트리듐(클로스트리듐 다이피셀 제외), 푸소박테륨(푸소박테륨 모르티페룸, 푸소박테륨 바륨 제외), 펩토구균, 펩토연쇄구균 ○ 적응증 - 폐렴, 기관지염 등 호흡기계 감염증 - 이비인후과 감염증 - 신장 및 요로감염증, 임질 등 생식기 감염증 - 패혈증 - 수술 전‧후 감염예방 - 골 및 관절 감염증 - 피부, 상처 및 ...

셀트리온피록시캄정20mg(확산형)(수출용) Corée du Sud - coréen - MFDS (식품 의약품 안전부)

셀트리온피록시캄정20mg(확산형)(수출용)

celltrion pharm, inc. - piroxicam - 백색-미황색의 원형정제 - 1정 (210mg)중 - 1정 (210mg)중,피록시캄,kp,20.0,밀리그램 - [114]해열.진통.소염제 - 이 약은 다른 비스테로이드 소염제에 불응성이거나 효과가 불충분한 다음의 경우에만 투여한다. 1. 류마티스 관절염, 골관절염, 강직성척추염 2. 만성에 한함 : 허리통증, 어깨관절주위염, 경견완증후군

칸디덤질정100mg(클로트리마졸)(수출용) Corée du Sud - coréen - MFDS (식품 의약품 안전부)

칸디덤질정100mg(클로트리마졸)(수출용)

celltrion pharm, inc. - clotrimazole - 백색의 탄환형 정제 - 1정 (1,500mg) 중 - 1정 (1,500mg) 중,클로트리마졸,usp,100.00,밀리그램 - [255]비뇨생식기관용제(성병예방제포함) - 칸디다성 질염, 트리코모나스성 질염

셀세푸주750MG(세푸록심나트륨)(수출용) Corée du Sud - coréen - MFDS (식품 의약품 안전부)

셀세푸주750mg(세푸록심나트륨)(수출용)

celltrion pharm, inc. - cefuroxime sodium - 흰색~엷은 황백색의 결정성 가루가 충전된 바이알 - 이 약 1바이알 (750mg)중 - 이 약 1바이알 (750mg)중,세푸록심나트륨,kp,750,밀리그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - (주사제) ○ 유효균종 황색포도구균(페니실린내성균포함, 메치실린내성균제외), 표피포도구균(메치실린내성균제외), 인플루엔자균(암피실린내성균 포함), 파라인플루엔자균(암피실린내성균 포함), 클레브시엘라, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹a-베타용혈성), 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹b), 폐렴연쇄구균, 대장균, 스트렙토콕쿠스 비리단스, 클로스트리듐(클로스트리듐 다이피셀 제외), 프로테우스 미라빌리스, 프로비덴시아 레트게리, 장티푸스균 및 기타 살모넬라, 시겔라, 나이세리아(베타락타마제를 분비하는 임균류 포함), 보르데텔라 백일해, 모락셀라 카타랄리스, 프로테우스 불가리스, 모르가넬라 모르가니, 엔테로박터, 시트로박터, 세라티아, 스트렙토콕쿠스 파이칼리스, 박테로이즈 프라질리스 ○ 적응증 - 급만성기관지염, 기관지확장증(감염 시), 세균성폐렴, 폐농양, 수술 후 흉부감염 - 부비동염, 편도염, 인두염 - 급ㆍ만성 신우신염, 방광염, 무증후성 세균뇨, 임질 - 연조직염, 단독, 창상감염 - 복막염 - 골수염, 패혈성관절염 - 패혈증, 수막염 - 자궁부속기염, 자궁내감염, 골반사강염, 바토린선염, 자궁주위조직염 - 수술 후 감염 예방(복부, 골반, 정형외과, 심장, 폐, ...

램시마주100mg(인플릭시맵)(단클론항체, 유전자재조합) Corée du Sud - coréen - MFDS (식품 의약품 안전부)

램시마주100mg(인플릭시맵)(단클론항체, 유전자재조합)

celltrion, inc. - infliximab - 유리바이알에 들어있는 백색의 동결건조 분말이며, 재용해후에는 약간 탁함에서 탁한 상태이어야 하고, 무색에서 밝은 노랑이어야 함 - 1바이알 (608.8 밀리그램) 중 - 1바이알 (608.8 밀리그램) 중,인플릭시맵,별규,100,밀리그램 - [439]기타의 조직세포의 치료 및 진단 - 1) 성인 크론병 - 코르티코스테로이드제나 면역억제제 등의 치료에 반응을 나타내지 않거나, 내약성이 없는 경우 또는 이러한 치료방법이 금기인 중등도-중증의 활성 크론병 - 항생제, 배출법, 면역억제 치료 등 보편적인 치료에 반응을 나타내지 않는 누공성 활성 크론병 2) 어린이 및 청소년(6세-17세) 크론병 코르티코스테로이드제, 면역조절제, 일차영양요법 등 보편적인 치료에 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 경우 또는 이러한 치료방법이 금기인 어린이 및 청소년(6세-17세) 중증 활성 크론병 환자. 이 약은 보편적인 면역억제요법과의 병용요법으로만 연구되었다. 3) 보편적인 치료에 적정한 반응을 나타내지 않는, 중증 축성증상 및 염증과 관련된 혈청학적 지표의 상승이 나타나는 강직성 척추염 4) 코르티코스테로이드나 6-머캅토퓨린 또는 아자치오프린 등 보편적인 치료 약제에 대해 적정한 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 경우 또는 이러한 약제가 금기인 중등도-중증의 궤양성 대장염 5) 어린이 및 청소년(6세-17세) 궤양성 대장염 코르티코스테로이드나 6-머캅토퓨린 또는 아자치오프린 등 보편적인 치료 약제에 대해 적정한 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 ...

허쥬마주150mg(트라스투주맙)(단클론항체, 유전자재조합) Corée du Sud - coréen - MFDS (식품 의약품 안전부)

허쥬마주150mg(트라스투주맙)(단클론항체, 유전자재조합)

celltrion, inc. - trastuzumab - 용해 후 투명에서 옅은 유백광을 띄며 무색에서 미황색 용액이 되는 백색에서 미황색의 동결건조 분말이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제 - 1 바이알(455.72 밀리그램) 중 - 1 바이알(455.72 밀리그램) 중,트라스투주맙,별규,150,밀리그램 - [421]항악성종양제 - ○ 유방암 ■ 전이성 유방암 her2(human epidermal growth factor receptor 2 protein) 양성 전이성 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다. 1. 전이성 질환에 대해 1회 또는 그 이상의 화학요법 치료를 받은 적이 있는 환자에게는 단독투여 2. 전이성 질환에 대해 화학요법 치료를 받은 적이 없는 환자에게는 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여 3. 이전에 트라스투주맙을 투여 받은 적이 없는 호르몬 수용체 양성인 폐경기 이후 환자에게 아로마타제 억제제와 병용투여 ■ 조기 유방암 her2 양성 조기 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다. 1. 수술 전 또는 후 화학요법(필요시 방사선요법)을 받은 후 2. 독소루비신 및 싸이클로포스파미드 보조화학요법 후 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여 3. 도세탁셀 및 카보플라틴 보조 화학요법과 병용투여 4. 국소 진행성(염증성 포함) 질환 또는 직경 > 2 ㎝인 종양에 대해 수술 전 보조요법(neoadjuvant)으로 이 약과 화학요법 병용투여 후 수술 후 보조요법(adjuvant)으로 이 약 단독 투여 ○ 전이성 위암 전이성 질환으로 이전에 항암치료를 받은 적이 없는 her2 양성 전이성 위 선암이나 위식도 접합부 선암환자에 백금계 약물과 카페시타...