Corée du Sud - coréen - MFDS (식품 의약품 안전부)

(주)한국얀센 - methylphenidate hydrochloride - 황색의 장방형 필름코팅 정제 - 1정 (약 266mg) 중-약물층1/1정 (약 266mg) 중-약물층2/1정 (약 266mg) 중-방출층/1정 (약 266mg) 중-멤브레인층/1정 (약 266mg) 중-약물코팅층/1정 (약 266mg) 중-색소코팅층/1정 (약 - 첨가제 : 폴록사머188, 스테아르산, 인산, 녹색산화철(pb-1581), 산화폴리에틸렌, 염화나트륨, 포비돈, 오파드라이ii황색(ys-30-12788-a), 숙신산, 오파드라이투명(ys-1-19025-a), 히프로멜로오스 2910, 3mpa.s, 부틸화히드록시톨루엔, 아세트산셀룰로오스(398-10), 황색산화철, 카르나우바납 - [115]각성제,흥분제 - 주의력결핍과잉행동장애(adhd:attention-deficit hyperactivity disorder)의 치료. adhd에 대한 이 약의 치료효과는 dsm-iv 기준에 부합하는 6세 이상 17세 이하의 소아 및 청소년과 18세 이상 65세 이하의 성인 adhd환자를 대상으로 한 임상시험에서 입증되었다. 진단은 dsm기준 또는 icd 가이드라인에 따라 실시해야 한다. 진단시 특별히 고려할 점 이 증상의 특별한 병인은 알려져 있지 않으며 단독의 진단검사법도 없다. 적절한 진단을 위해서는 의학적이면서 특수한 심리적, 교육적, 사회적 자원이 필요하다. 학습장애는 있거나 없을 수도 있다. 환자의 모든 병력과 평가에 기초하여 진단해야 하며 dsm 기준에 있는 특징적인 증상 수의 존재 여부에만 의존하여 진단하여서는 안된다. 세심한 치료 프로그램의 필요성 이 약은 adhd의 환자에 대한 다른 치료방법(심리적, 교육학적, 사회적)이 포함된 전체 치료프로그램 내 필수적인 부분으로 사용될 수 있다. 약물 치료는 이 증상을 가지고 있는 모든 환자에게 필요한 것은 아니다. 이 약은 환경적인 요인 및/또는 다른 일차성 정신과 장애(정신이상 포함)에 이차적으로 수반되어 adhd 증상을 나타내는 환자에는 적합하지 않다. 적절한 교육을 통...

Corée du Sud - coréen - MFDS (식품 의약품 안전부)

(주)한국얀센 - methylphenidate hydrochloride - 회색의 장방형 필름코팅 정제 - 1정 (약 275mg) 중-약물층1/1정 (약 275mg) 중-약물층2/1정 (약 275mg) 중-방출층/1정 (약 275mg) 중-멤브레인층/1정 (약 275mg) 중-약물코팅층/1정 (약 275mg) 중-색소코팅층/1정 (약 - 첨가제 : 폴록사머188, 오파드라이ii회색(y-30-17528), 스테아르산, 인산, 적색산화철, 녹색산화철(pb-1581), 산화폴리에틸렌, 염화나트륨, 포비돈, 숙신산, 오파드라이투명(ys-1-19025-a), 히프로멜로오스 2910, 3mpa.s, 부틸화히드록시톨루엔, 아세트산셀룰로오스(398-10), 카르나우바납 - [115]각성제,흥분제 - 주의력결핍과잉행동장애(adhd:attention-deficit hyperactivity disorder)의 치료. adhd에 대한 이 약의 치료효과는 dsm-iv 기준에 부합하는 6세 이상 17세 이하의 소아 및 청소년과 18세 이상 65세 이하의 성인 adhd환자를 대상으로 한 임상시험에서 입증되었다. 진단은 dsm기준 또는 icd 가이드라인에 따라 실시해야 한다. 진단시 특별히 고려할 점 이 증상의 특별한 병인은 알려져 있지 않으며 단독의 진단검사법도 없다. 적절한 진단을 위해서는 의학적이면서 특수한 심리적, 교육적, 사회적 자원이 필요하다. 학습장애는 있거나 없을 수도 있다. 환자의 모든 병력과 평가에 기초하여 진단해야 하며 dsm 기준에 있는 특징적인 증상 수의 존재 여부에만 의존하여 진단하여서는 안된다. 세심한 치료 프로그램의 필요성 이 약은 adhd의 환자에 대한 다른 치료방법(심리적, 교육학적, 사회적)이 포함된 전체 치료프로그램 내 필수적인 부분으로 사용될 수 있다. 약물 치료는 이 증상을 가지고 있는 모든 환자에게 필요한 것은 아니다. 이 약은 환경적인 요인 및/또는 다른 일차성 정신과 장애(정신이상 포함)에 이차적으로 수반되어 adhd 증상을 나타내는 환자에는 적합하지 않다. 적절한 교육을 통...

Corée du Sud - coréen - MFDS (식품 의약품 안전부)

shin poong pharm. co., ltd - amoxicillin hydrate/dilute potassium clavulanate/amoxicillin·clavulanate potassium (4:1) - 미백색 분말로 특이한 냄새가 있는 쓸 때 녹여 쓰는 시럽제 - 이 약 100그램(865밀리리터중)-1. 내수용/이 약 100그램(865밀리리터중)-2. 수출용 - 첨가제 : 아스파탐, 잔탄검, 파인애플향분말 lfa-07107, 베타덱스, 산화티탄, 이산화규소, 히프로멜로오스, 시트르산, 딸기향코튼, 숙신산, d-만니톨, 시트르산나트륨수화물, 오렌지향분말 lf04-0726, 콜로이드성이산화규소; 첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 *황색포도구균, *표피포도구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타용혈성), 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 비리단스, 엔테로콕쿠스 파이칼리스, 코리네박테륨, 탄저균, 리스테리아 모노사이토제니스, 클로스트리듐, 펩토구균, 펩토연쇄구균, *대장균, *프로테우스 미라빌리스, *프로테우스 불가리스, *클레브시엘라, *살모넬라, *시겔라, 보르데텔라 백일해, *예르시니아 엔테로콜리티카, 부루셀라, 수막염균, *임균, *모락셀라 카타랄리스, *인플루엔자균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 공장캄필로박터, 콜레라균, *박테로이드(박테로이디즈 프라질리스 포함) (*:암피실린 및 아목시실린에 내성이 있는 베타락타마제 생성균주 포함) ○ 적응증 - 급ㆍ만성 기관지염, 대엽성 및 기관지 폐렴, 농흉, 폐농양, 편도염, 부비동염, 중이염 - 방광염, 요도염, 신우신염 - 골반감염, 임질 - 종기 및 농양, 연조직염, 상처감염 - 골수염 - 치과 감염

Corée du Sud - coréen - MFDS (식품 의약품 안전부)

shin poong pharm. co., ltd - amoxicillin hydrate/dilute potassium clavulanate/amoxicillin·clavulanate potassium (7:1) - 미백색 분말로 특이한 냄새가 있는 쓸 때 녹여쓰는 시럽제 - 이 약 100그램(908.15밀리리터 중)-1. 내수용/이 약 100그램(908.15밀리리터 중)-2. 수출용 - 첨가제 : 아스파탐, 잔탄검, 베타덱스, 산화티탄, 이산화규소, 히프로멜로오스, 콜로이드성 이산화규소, 시트르산, 딸기향코튼, 숙신산, d-만니톨, 시트르산나트륨수화물, 오렌지향분말 lf04-0726; 첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 *황색포도구균, *표피포도구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타용혈성), 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 비리단스, 엔테로콕쿠스 파이칼리스, 코리네박테륨, 탄저균, 리스테리아 모노사이토제니스, 클로스트리듐, 펩토구균, 펩토연쇄구균, *대장균, *프로테우스 미라빌리스, *프로테우스 불가리스, *클레브시엘라, *살모넬라, *시겔라, 보르데텔라 백일해, *예르시니아 엔테로콜리티카, 부루셀라, 수막염균, *임균, *모락셀라 카타랄리스, *인플루엔자균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 공장캄필로박터, 콜레라균, *박테로이드(박테로이디즈 프라질리스 포함) (*:암피실린 및 아목시실린에 내성이 있는 베타락타마제 생성균주 포함) ○ 적응증 - 급ㆍ만성 기관지염, 대엽성 및 기관지 폐렴, 농흉, 폐농양, 편도염, 부비동염, 중이염 - 방광염, 요도염, 신우신염 - 골반감염, 임질 - 종기 및 농양, 연조직염, 상처감염 - 골수염 - 치과 감염

Corée du Sud - coréen - MFDS (식품 의약품 안전부)

boryung co., ltd. - amoxicillin hydrate/dilute potassium clavulanate - 미백색의 분말로 특이한 냄새가 있는, 쓸때 녹여쓰는 시럽제 - 100g(908.15ml) 중 - 첨가제 : 아스파탐, d-만니톨, 시트르산나트륨수화물, 잔탄검, 효소처리스테비아, 포비돈, 시트르산, 딸기향코튼, 이산화규소, 콜로이드성이산화규소; 첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 *황색포도구균, *표피포도구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타용혈성), 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 비리단스, 엔테로콕쿠스 파이칼리스, 코리네박테륨, 탄저균, 리스테리아 모노사이토제니스, 클로스트리듐, 펩토구균, 펩토연쇄구균, *대장균, *프로테우스 미라빌리스, *프로테우스 불가리스, *클레브시엘라, *살모넬라, *시겔라, 보르데텔라 백일해, *예르시니아 엔테로콜리티카, 부루셀라, 수막염균, *임균, *모락셀라 카타랄리스, *인플루엔자균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 공장캄필로박터, 콜레라균, *박테로이드(박테로이디즈 프라질리스 포함) (*:암피실린 및 아목시실린에 내성이 있는 베타락타마제 생성균주 포함) ○ 적응증 - 급ㆍ만성 기관지염, 대엽성 및 기관지 폐렴, 농흉, 폐농양, 편도염, 부비동염, 중이염 - 방광염, 요도염, 신우신염 - 골반감염, 임질 - 종기 및 농양, 연조직염, 상처감염 - 골수염 - 치과 감염

Corée du Sud - coréen - MFDS (식품 의약품 안전부)

theragen etex co., ltd. - cefadroxil - 회백색의 분말 - 100그램 중 180밀리그램 - 첨가제 : 스트로베리미크론, 안식향산나트륨, 백당, 미결정셀룰로오스, 폴리소르베이트80 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 -   ○ 유효균종 베타용혈성연쇄구균, 포도구균(페니실리나제 생성균 포함), 폐렴연쇄구균, 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 클레브시엘라 ○ 적응증 - 신우신염, 방광염, 요도염 - 피부 및 피부조직 감염증 - 인두염, 편도염

Corée du Sud - coréen - MFDS (식품 의약품 안전부)

daehan new pharm co.,ltd - cefaclor - 핑크색 내지 적색의 쓸 때 녹여쓰는 건조시럽제 - 100그램 중 150밀리리터 - 첨가제 : 무수구연산, 옥수수전분, 정제백당, 포비돈, 폴리소르베이트80, 스트로베리엣센스, 잔탄검, 안티포옴에이.에프.유제, 적색40호 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - (캡슐제)(시럽제)(과립제) ○ 유효균종 폐렴연쇄구균, 인플루엔자균, 포도구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹a-베타용혈성), 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 클레브시엘라, 임균 ○ 적응증 - 중이염 - 폐렴, 인후두염, 편도염, 기관지염 - 신우신염, 방광염, 임균성 요도염 - 부스럼, 옹종, 모낭염, 연조직염, 감염성 죽종, 피하농양, 생인손, 창상감염 (서방정) - 급성기관지염 및 만성기관지염의 재발 : 폐렴연쇄구균, 인플루엔자균(베타락타마제 생성균 포함), 파라인플루엔자균, 모락셀라 카타랄리스(베타락타마제 생성균 포함), 황색포도구균 - 인두염 및 편도염 : 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹a-베타용혈성) - 하부요로의 단순 감염증(방광염 및 무증후성 세균뇨증 포함) : 대장균, 폐렴간균, 프로테우스 미라빌리스, 스타필로콕쿠스 사프로피티쿠스 - 피부 및 연조직 감염증 : 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹a-베타용혈성), 황색포도구균(베타락타마제 생성균 포함), 표피포도구균(베타락타마제 생성균 포함)

Corée du Sud - coréen - MFDS (식품 의약품 안전부)

jung woo pharm co.,ltd. - cefaclor - 핑크색 내지 적색의 쓸 때 녹여 쓰는 건조시럽제 - 100g(150ml) 중 - 첨가제 : 무수구연산, 옥수수전분, 안티포움에이ㆍ에프ㆍ유제, 정제백당, 포비돈, 폴리소르베이트80, 스트로베리엣센스, 잔탄검, 식약청인정타르색소 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 폐렴연쇄구균, 인플루엔자균, 포도구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹a-베타용혈성), 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 클레브시엘라, 임균 ○ 적응증 - 중이염 - 폐렴, 인후두염, 편도염, 기관지염 - 신우신염, 방광염, 임균성 요도염 - 부스럼, 옹종, 모낭염, 연조직염, 감염성 죽종, 피하농양, 생인손, 창상감염

Corée du Sud - coréen - MFDS (식품 의약품 안전부)

boryung co., ltd. - amoxicillin hydrate/dilute potassium clavulanate - 미백색 분말로 특이한 냄새가 있는 쓸때 녹여쓰는 시럽제이다 - 100g(865ml) 중 - 첨가제 : 아스파탐, d-만니톨, 시트르산나트륨수화물, 잔탄검, 효소처리스테비아, 포비돈, 시트르산, 딸기향코튼, 이산화규소, 콜로이드성이산화규소; 첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 *황색포도구균, *표피포도구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타용혈성), 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 비리단스, 엔테로콕쿠스 파이칼리스, 코리네박테륨, 탄저균, 리스테리아 모노사이토제니스, 클로스트리듐, 펩토구균, 펩토연쇄구균, *대장균, *프로테우스 미라빌리스, *프로테우스 불가리스, *클레브시엘라, *살모넬라, *시겔라, 보르데텔라 백일해, *예르시니아 엔테로콜리티카, 부루셀라, 수막염균, *임균, *모락셀라 카타랄리스, *인플루엔자균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 공장캄필로박터, 콜레라균, *박테로이드(박테로이디즈 프라질리스 포함) (*:암피실린 및 아목시실린에 내성이 있는 베타락타마제 생성균주 포함) ○ 적응증 - 급ㆍ만성 기관지염, 대엽성 및 기관지 폐렴, 농흉, 폐농양, 편도염, 부비동염, 중이염 - 방광염, 요도염, 신우신염 - 골반감염, 임질 - 종기 및 농양, 연조직염, 상처감염 - 골수염 - 치과 감염

Corée du Sud - coréen - MFDS (식품 의약품 안전부)

daehwa pharmaceutical co., ltd. - cefaclor hydrate - 이 약은 쓸 때 녹여쓰는 딸기향의 분홍색 시럽제이다. - 100그램(150ml) 중 - 첨가제 : 에탄올, 시메티콘 유제, 시트르산, 잔탄검, 포비돈, 정제수, 적색40호, 딸기향코튼, 백당, 라우릴황산나트륨; 첨가제 주의 관련 성분: 에탄올 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 폐렴연쇄구균, 인플루엔자균, 포도구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹a-베타용혈성), 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 클레브시엘라, 임균 ○ 적응증 - 중이염 - 폐렴, 인후두염, 편도염, 기관지염 - 신우신염, 방광염, 임균성 요도염 - 부스럼, 옹종, 모낭염, 연조직염, 감염성 죽종, 피하농양, 생인손, 창상감염