Corée du Sud - coréen - MFDS (식품 의약품 안전부)

merck - somatropin - 무색투명한 액이 무색투명한 카트리지에 든 주사제 - 1카트리지(1.50밀리리터,2.50밀리리터) 당-1카트리지(1.50밀리리터) 당/1카트리지(1.50밀리리터,2.50밀리리터) 당-1카트리지(2.50밀리리터) 당 - 첨가제 : 시트르산무수물, 폴록사머188, 백당, 주사용수, 페놀, 수산화나트륨 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아 가. 뇌하수체 성장호르몬 분비 부족으로 인한 소아의 성장부전 나. 골단이 폐쇄되지 않고 염색체 분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전 다. 만성신부전증으로 인한 소아의 성장지연 라. 임신 주수에 비해 작게 태어난 (small for gestational age : sga) 소아에서의 성장 지연. 환자는 아래의 기준을 모두 충족시켜야 한다. (1) 환자의 신장이 -2.5 sds(standard deviation score) 미만이며, 부모 신장을 감안하여 보정하여도 -1 sds 미만인 경우 (2) 출생 시 신장 또는 체중이 -2 sds 미만으로 만 4세 또는 그 이후까지 정상적인 성장속도에 도달하지 못하여, 치료 시작 전 최근 1년 동안의 성장률(growth rate)이 0 sds 미만인 경우 마. 특발성 저신장증 (iss)으로 인한 소아의 성장부전 2. 성인 two dynamic test에 의해 확진된 성장 호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체 요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다. 가. 소아기 개시형 : 소아기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 나. 성인기 개시형 : 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시...

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씨제이헬스케어(주) - 무색 투명한 액이 무색 투명한 바이알에 든 주사제 - 1바이알중 0.3밀리리터 - 1바이알중 0.3밀리리터,재조합인과립구콜로니자극인자(균주:대장균,벡터:pcfm536),별첨규격(전과동),75,마이크로그램 - [339]기타의 혈액 및 체액용약

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씨제이헬스케어(주) - 무색 투명한 액이 무색 투명한 바이알에 든 주사제 - 1바이랄 중 0.6밀리리터 - 1바이랄 중 0.6밀리리터,재조합인과립구콜로니자극인자(균주:대장균,벡터:pcfm536),별규,150,마이크로그램 - [339]기타의 혈액 및 체액용약

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씨제이헬스케어(주) - 무색 투명한 액이 무색 투명한 바이알에 든 주사제 - 1바이알 중 1.2밀리리터 - 1바이알 중 1.2밀리리터,재조합인과립구콜로니자극인자(균주:대장균,벡터:pcfm536),별규,300,마이크로그램 - [339]기타의 혈액 및 체액용약

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씨제이헬스케어(주) - 냄새가 없거나 약간의 특이한 냄새가 있는 무색 투명한 액이 든 앰플, 바이알 또는 시린지 - 1밀리리터 중 - 1밀리리터 중,재조합인과립구콜로니자극인자(균주:대장균,벡터:pcfm536),별규,250,마이크로그램 - [339]기타의 혈액 및 체액용약

Corée du Sud - coréen - MFDS (식품 의약품 안전부)

씨제이헬스케어(주) - 무색 투명한 액이 무색 투명한 바이알에 든 주사제 - 1 바이알 중 - 1 바이알 중,유전자재조합인메치오닐과립구콜로니자극인자(균주:대장균,벡터:pcfm536),별규,300,마이크로그램 - [339]기타의 혈액 및 체액용약

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대한적십자사 - 2개의 챔버로 구성된 프리필드 시린지에 들어있으며, 각 용액은 해동하였을 때, 무색-옅은 황색, 투명-약간 현탁한 상태이다 - -피브린실러(1밀리리터) 중/-트롬빈액(1밀리리터) 중/-피브린실러(2밀리리터) 중/-트롬빈액(2밀리리터) 중/-피브린실러(5밀리리터) 중/-트롬빈액(5밀리리터) 중/-첨부물 - ,아프로티닌,ep,3000,킬로 아이.유/,봉합단백 중 피브리노겐,별규,91,밀리그램/,염화칼슘이수화물,ep,5.88,밀리그램/,사람트롬빈,별규,4.0,아이.유/,아프로티닌,ep,6000,킬로 아이.유/,봉합단백 중 피브리노겐,별규,182,밀리그램/,염화칼슘이수화물,ep,11.76,밀리그램/,사람트롬빈,별규,8.0,아이.유/,아프로티닌,ep,15000,킬로 아이.유/,봉합단백 중 피브리노겐,별규,455,밀리그램/,염화칼슘이수화물,ep,29.4,밀리그램/,사람트롬빈,별규,20,아이.유 - [634]혈액제제류

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pharmaking co., ltd. - rosuvastatin calcium - 분홍색의 원형 필름코팅정제 - 1정 (154.5mg) 중 - 1정 (154.5mg) 중,로수바스타틴칼슘,별규,10.40,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(type iia), 복합형 고지혈증(type iib) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:ldl 분리반출법)의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 ldl-콜레스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연 4. 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type iii) 환자의 식이요법 보조제 5. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 50세 이상의 남성 및 만 60세 이상의 여성으로 고감도 c-반응단백(high sensitive c-reactive protein, hscrp)이 2mg/l 이상이며, 적어도 하나 이상의 추가적인 심혈관질환 위험 인자(예 : 고혈압, 낮은 hdl-콜레스테롤치, 흡연 또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력 등)를 가진 환자의 - 뇌졸중에 대한 위험성 감소 - 심근경색에 대한 위험성 감소 - 동맥 혈관재형성술에 대한 위험성 감소

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pharmaking co., ltd. - rosuvastatin calcium - 분홍색의 원형 필름코팅정제 - 1정 (309.0mg) 중 - 1정 (309.0mg) 중,로수바스타틴칼슘,별규,20.80,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(type iia), 복합형 고지혈증(type iib) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:ldl 분리반출법)의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 ldl-콜레스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연 4. 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type iii) 환자의 식이요법 보조제 5. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 50세 이상의 남성 및 만 60세 이상의 여성으로 고감도 c-반응단백(high sensitive c-reactive protein, hscrp)이 2mg/l 이상이며, 적어도 하나 이상의 추가적인 심혈관질환 위험 인자(예 : 고혈압, 낮은 hdl-콜레스테롤치, 흡연 또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력 등)를 가진 환자의 - 뇌졸중에 대한 위험성 감소 - 심근경색에 대한 위험성 감소 - 동맥 혈관재형성술에 대한 위험성 감소

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hutecs korea pharmaceutical co.,ltd. - rosuvastatin calcium - 분홍색의 원형 필름코팅정 - 1정(154.5mg) 중 - 1정(154.5mg) 중,로수바스타틴칼슘,bp,10.4,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type iia), 복합형 고지혈증(type iib) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:ldl 분리반출법)의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 ldl-콜레스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연 4. 식이요법에도 불구하고 여전히 아래의 기준에 해당되는, 이형 가족형 고콜레스테롤혈증을 가진 만10세-만17세의 소아환자(여성의 경우 초경 이후 적어도 1년이 지난 환자)의 총콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 수치를 감소시키기 위한 식이요법의 보조제 ◦ ldl-콜레스테롤이 여전히 190 mg/dl을 초과하는 경우 (ldl-c > 190 mg/dl) ◦ ldl-콜레스테롤이 여전히 160 mg/dl을 초과하면서 (ldl-c > 160 mg/dl), 조기 심혈관 질환의 가족력이 있거나 두가지 이상의 심혈관 질환 위험 인자가 있는 경우 5. 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type iii) 환자의 식이요법 보조제 6. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 50세 ...