保蓓TM人類乳突病毒第16/18型疫苗 Taïwan - chinois - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

保蓓tm人類乳突病毒第16/18型疫苗

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 臺北市中正區忠孝西路一段66號23、24樓 (86927438) - human papillomavirus type 16 l1 protein;;human papillomavirus type 18 l1 protein - 懸浮注射劑 - human papillomavirus type 16 l1 protein (8012007000) ug; human papillomavirus type 18 l1 protein (8012007100) ug - papillomavirus (human types 16, 18) - cevarix為一適合9-25歲女性施打之疫苗,可用以預防致癌性人類乳突病毒(hpv)第16 型、第18型所引起之病變:1.子宮頸癌2.第2級與第3級子宮頸上皮內贅瘤(cin)和子宮頸原位腺癌(ais)3.第1級子宮頸上皮內贅瘤(cin)4.第1級外陰上皮內贅瘤及第1級陰道上皮內贅瘤(vin/valn)cervarix亦可用於26歲以上女性預防致癌性人類乳突病毒(hpv)第16型、第18型所引起之第1級子宮頸上皮內贅瘤(cin)。

保疾伏 Taïwan - chinois - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

保疾伏

台灣小野藥品工業股份有限公司 臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓 (24776538) - nivolumab - 注射劑 - nivolumab (1013005600) mg - nivolumab - 1、無法切除或轉移性黑色素瘤:單一療法或併用ipilimumab適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。2、黑色素瘤之輔助治療:適用於黑色素瘤侵犯至淋巴結或已轉移且曾進行完全切除性手術之病人的輔助治療。3、可切除之非小細胞肺癌的術前輔助治療:併用含鉑化學治療適用於可切除(腫瘤≧4公分或淋巴結陽性)且不具egfr或alk腫瘤基因異常之非小細胞肺癌(nsclc)成年病人的術前輔助治療。4、非小細胞肺癌:(1)併用ipilimumab適用於帶有pd-l1 (≧1%)且不具egfr或alk腫瘤基因異常的轉移性或復發性非小細胞肺癌(nsclc)成年病人的第一線治療。(2)併用ipilimumab及2個週期含鉑化學治療適用於不具egfr或alk腫瘤基因異常的轉移性或復發性非小細胞肺癌(nsclc)成年病人的第一線治療。(3)併用 carboplatin、paclitaxel及 bevacizumab適用於不具egfr或 alk腫瘤基因異常的轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌(non-squamous nsclc) 成年病人的第一線治療。(4)適用於接受含鉑化學治療時或之後疾病惡化的晚期非小細胞肺癌(nsclc)病人,病人若具有egfr或alk腫瘤基因異常者,則須經egfr或alk抑制劑治療後出現疾病惡化現象。5、惡性肋膜間皮瘤:併用ipilimumab適用於無法切除之惡性肋膜間皮瘤成人病人的第一線治療。6、腎細胞癌:(1)適用於先前經抗血管新生療法治療(anti-angiogenic therapy)的晚期腎細胞癌病人。(2)併用ipilimumab可用於治療中度/重度風險(intermediate/poor-risk)先前未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。(3)併用cabozantinib適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。7、頭頸部鱗狀細胞癌:適用於接受含鉑化學治療時或之後疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(scchn)病人。8、典型何杰金氏淋巴瘤:適用於經下列方式治療後復發或惡化的典型何杰金氏淋巴瘤成人病人:(1)接受自體造血幹細胞移植(hsct)與brentuximab vedotin,或(2)接受3種或3種以上全身性療法,包括自體造血幹細胞移植(hsct)。本項適應症係依據客觀反應率(objective response rate)獲得加速核准。適應症的持續核准須要後續確認性試驗(confirmatory trial)證明確實達到臨床效益。9、泌尿道上皮癌:(1)適用於治療接受含鉑療法期間或之後惡化的局部晚期無法切除或轉移性泌尿道上皮癌病人。本項適應症係依據腫瘤反應率(tumor response rate)及治療反應持續時間(duration of response)獲得加速核准。適應症的持續核准須要後續確認性試驗(confirmatory trial)證明確實達到臨床效益。(2)適用於在接受根治性切除術後,有高度復發風險的泌尿道上皮癌病人輔助治療。10、胃癌、胃食道癌或食道腺癌:(1)併用fluoropyrimidine及含鉑化學治療適用於治療晚期或轉移性,且不具有her2過度表現的胃癌或胃食道癌(gastroesophageal junction, gej)或食道腺癌的病人。(2)適用於治療先前經兩種或兩種以上化學治療的晚期或復發性胃癌或胃食道癌的病人。11、肝細胞癌:併用ipilimumab適用於治療先前曾接受sorafenib 治療的肝細胞癌(hcc)病人。12、轉移性大腸直腸癌:單一藥物或併用ipilimumab適用於接受fluoropyrimidine、oxaliplatin和irinotecan治療後疾病惡化之具有高度微衛星不穩定性(msi-h)或錯誤配對修復缺陷(dmmr)的轉移性大腸直腸癌(crc)成人病人。本適應症係依據客觀反應率獲得加速核准,此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。13、食道鱗狀細胞癌:(1)併用含fluoropyrimidine及含鉑的化學治療適用於晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌(escc)病人的第一線治療。(2)併用ipilimumab適用於晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌(escc)病人的第一線治療。(3)適用於曾接受合併含鉑及fluoropyrimidine 化學治療之後惡化的無法切除晚期或復發性食道鱗狀細胞癌(esophageal squamous cell carcinoma)病人。14、食道癌或胃食道癌切除的輔助治療:適用於曾接受術前同步化學與放射治療(neoadjuvant concurrent chemoradiotherapy)與手術完全切除,經病理檢查確認切除組織仍殘留腫瘤之食道癌或胃食道癌病人的輔助治療。

力肝康軟膠囊 Taïwan - chinois - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

力肝康軟膠囊

元聖企業股份有限公司 台北市民權西路27號5樓之1 (36536597) - exsiccated fructus cardui mariae extract (eq to 150mg of silymarin calculated as silybin) - 軟膠囊劑 - exsiccated fructus cardui mariae extract (eq to 150mg of silymarin calculated as silybin) (5656900920) mg - 當做治療慢性肝病、肝硬變及脂肪肝之佐藥。

慢又低錠25毫克 Taïwan - chinois - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

慢又低錠25毫克

永福藥業股份有限公司 臺北市內湖區瑞光路358巷32號3樓 (24565745) - carvedilol - 錠劑 - carvedilol (1210100100) mg - carvedilol - 高血壓、鬱血性心臟衰竭。

安命諾得含電解質輸注液5% Taïwan - chinois - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

安命諾得含電解質輸注液5%

台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 (23525106) - histidine;;potassium acetate;;threonine;;sodium chloride;;glycine (eq to aminoacetic acid)(eq to glycocoll);;methionine;;leucine;;alanine;;sodium phosphate dibasic dodecahydrate (eq to disodium phosphate dodecahydrate);;magnesium chloride hexahydrate (eq to magnesium chloride 6h2o);;sodium acetate trihydrate (eq to sodium acetate 3h2o );;serine;;isoleucine;;lysine hcl;;glutamic acid;;aspartic acid;;sodium hydroxide;;phenylalanine;;arginine;;valine;;tryptophan;;tyrosine;;proline - 注射劑 - potassium acetate (4008000100) mg; sodium acetate trihydrate (eq to sodium acetate 3h2o ) (4008000670) mg; magnesium chloride hexahydrate (eq to magnesium chloride 6h2o) (4012001550) mg; sodium chloride (4012002100) mg; alanine (4020100200) mg; arginine (4020100300) mg; aspartic acid (4020100400) mg; glutamic acid (4020100700) mg; histidine (4020100900) mg; isoleucine (4020101000) mg; leucine (4020101200) mg; lysine hcl (4020101310) (eq. to lysine 3.43mg)mg; methionine (4020101500) mg; phenylalanine (4020101700) mg; proline (4020101800) mg; serine (4020101900) mg; threonine (4020102000) mg; tryptophan (4020102100) mg; tyrosine (4020102200) mg; valine (4020102300) mg; glycine (eq to aminoacetic acid)(eq to glycocoll) (4020102400) mg; sodium phosphate dibasic dodecahydrate (eq to disodium phosphate dodecahydrate) (5612002607) mg; sodium hydroxide (9600028200) mg - combinations - 無法經口服攝取食物或腸道吸收營養、功能不全或有禁忌症時,作為靜脈營養治療提供胺基酸和限量的電解質之補充。適用於成人、青少年和2歲以上兒童。

安命諾得輸注液10% Taïwan - chinois - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

安命諾得輸注液10%

台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 (23525106) - isoleucine;;leucine;;lysine acetate;;lysine monohydrate;;methionine;;phenylalanine;;threonine;;tryptophan;;valine;;arginine;;histidine;;alanine;;glycine (eq to aminoacetic acid)(eq to glycocoll);;aspartic acid;;glutamic acid;;proline;;serine;;tyrosine - 注射劑 - alanine (4020100200) mg; arginine (4020100300) mg; aspartic acid (4020100400) mg; glutamic acid (4020100700) mg; histidine (4020100900) mg; isoleucine (4020101000) mg; leucine (4020101200) mg; lysine monohydrate (4020101304) (eq. to lysine 2.78mg)mg; lysine acetate (4020101320) (eq. to lysine 4.07mg)mg; methionine (4020101500) mg; phenylalanine (4020101700) mg; proline (4020101800) mg; serine (4020101900) mg; threonine (4020102000) mg; tryptophan (4020102100) mg; tyrosine (4020102200) mg; valine (4020102300) mg; glycine (eq to aminoacetic acid)(eq to glycocoll) (4020102400) mg - amino acids - 無法經口服攝取食物或腸道吸收營養、功能不全或有禁忌症時,作為靜脈營養治療提供胺基酸。適用於成人、青少年和2歲以上兒童。

安命諾得含電解質輸注液10% Taïwan - chinois - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

安命諾得含電解質輸注液10%

台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 (23525106) - isoleucine;;leucine;;lysine hcl;;methionine;;phenylalanine;;threonine;;tryptophan;;valine;;arginine;;histidine;;alanine;;glycine (eq to aminoacetic acid)(eq to glycocoll);;aspartic acid;;glutamic acid;;proline;;serine;;tyrosine;;sodium acetate trihydrate (eq to sodium acetate 3h2o );;sodium hydroxide;;potassium acetate;;magnesium chloride hexahydrate (eq to magnesium chloride 6h2o);;sodium phosphate dibasic dodecahydrate (eq to disodium phosphate dodecahydrate) - 注射劑 - potassium acetate (4008000100) mg; sodium acetate trihydrate (eq to sodium acetate 3h2o ) (4008000670) mg; magnesium chloride hexahydrate (eq to magnesium chloride 6h2o) (4012001550) mg; alanine (4020100200) mg; arginine (4020100300) mg; aspartic acid (4020100400) mg; glutamic acid (4020100700) mg; histidine (4020100900) mg; isoleucine (4020101000) mg; leucine (4020101200) mg; lysine hcl (4020101310) (eq. to lysine 6.85mg)mg; methionine (4020101500) mg; phenylalanine (4020101700) mg; proline (4020101800) mg; serine (4020101900) mg; threonine (4020102000) mg; tryptophan (4020102100) mg; tyrosine (4020102200) mg; valine (4020102300) mg; glycine (eq to aminoacetic acid)(eq to glycocoll) (4020102400) mg; sodium phosphate dibasic dodecahydrate (eq to disodium phosphate dodecahydrate) (5612002607) mg; sodium hydroxide (9600028200) mg - combinations - 無法經口服攝取食物或腸道吸收營養、功能不全或有禁忌症時,作為靜脈營養治療提供胺基酸和限量的電解質之補充。適用於成人、青少年和2歲以上兒童。

帥健3.33公絲 Taïwan - chinois - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

帥健3.33公絲

台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 (23526610) - somatropin (r-hgh) - 凍晶注射劑 - somatropin (r-hgh) (6828001040) (=3.33mg)iu - somatropin - 腦下垂體生長激素分泌不足所導致之生長遲滯、其他 gonadol dysgenesis(turner's syndrome)所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯及成人生長激素嚴重分泌不足之補充療法。低出生體重兒(small for gestational age;sga)逾四歲者之生長障礙。

美爾胰膜衣錠 1/250 毫克 Taïwan - chinois - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

美爾胰膜衣錠 1/250 毫克

賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356) - glimepiride;;metformin hcl (eq to metformin hydrochloride) - 膜衣錠 - metformin hcl (eq to metformin hydrochloride) (6820400710) mg; glimepiride (6820601200) mg - metformin and sulfonylureas - 治療以glimepride或metformin單一藥物療法仍無法達到適當的血糖控制之第二型糖尿病患者,作為飲食和運動之外的輔助。不適合作第一線治療。

"貝靈寧"第九凝血因子注射劑 Taïwan - chinois - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

"貝靈寧"第九凝血因子注射劑

傑特貝林有限公司 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) (43836487) - factor ix - 注射劑 - factor ix (2012100700) 120iu (i - coagulation factor ix - 預防及治療b型血友病(先天性第九凝血因子缺乏症)患者之出血。