Cervarix Union européenne - norvégien - EMA (European Medicines Agency)

cervarix

glaxosmithkline biologicals s.a. - menneskelige papillomavirus1 type 16 l1 protein, humant papillomavirus type 18 l1 protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - vaksiner - cervarix er en vaksine for bruk fra en alder av 9 år for forebygging av premalignant ano-genital lesjoner (livmorhalskreft, vulvar, vaginal og anal) og cervical og anal kreft relaterte causally til visse kreftfremkallende human papillomavirus (hpv). se avsnitt 4. 4 og 5. 1 for viktig informasjon om dataene som støtter denne indikasjonen. bruk av cervarix skal være i samsvar med offisielle anbefalinger.

Darzalex Union européenne - norvégien - EMA (European Medicines Agency)

darzalex

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - multippelt myelom - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. i kombinasjon med bortezomib, thalidomid og dexamethasone for behandling av voksne pasienter med nydiagnostisert myelomatose som er kvalifisert for autologous stamcelletransplantasjon. i kombinasjon med lenalidomide og dexamethasone, eller bortezomib og dexamethasone, for behandling av voksne pasienter med myelomatose som har mottatt minst ett før behandling. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. som monoterapi for behandling av voksne pasienter med tilbakefall og ildfaste myelomatose, som før terapi inkludert en proteasome hemmer og en immunmodulerende agent og som har vist progresjon av sykdommen på den siste terapi. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Fendrix Union européenne - norvégien - EMA (European Medicines Agency)

fendrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitt b overflate antigen - hepatitis b; immunization - vaksiner - fendrix angis i ungdom og voksne fra en alder av 15 år fremover for aktiv immunisering mot hepatitt b-smitte (hbv) skyldes kjent undertypene for pasienter med nedsatt nyrefunksjon (inkludert pre-haemodialysis og haemodialysis pasienter).

Gardasil Union européenne - norvégien - EMA (European Medicines Agency)

gardasil

merck sharp & dohme b.v.  - humant papillomavirus type 6 l1 protein, humant papillomavirus type 11 l1 protein, humant papillomavirus type 16 l1 protein, humant papillomavirus type 18 l1 protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vaksiner - gardasil er en vaksine for bruk fra alder av 9 år for forebygging av:premalignant genitale lesjoner (cervical, vulva og vagina), premalignant anal lesjoner, cervical kreft og anal kreft uformelt knyttet til enkelte oncogenic humant papillomavirus (hpv) type;kjønnsvorter (condyloma acuminata) causally knyttet til spesifikke hpv-typer. se avsnitt 4. 4 og 5. 1 for viktig informasjon om dataene som støtter denne indikasjonen. bruk av gardasil skal være i samsvar med offisielle anbefalinger.

Gardasil 9 Union européenne - norvégien - EMA (European Medicines Agency)

gardasil 9

merck sharp & dohme b.v. - humant papillomavirus vaksine [typene 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rekombinante, adsorberte) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - papillomavirus vaksiner - gardasil 9 er indisert for aktiv vaksinasjon av personer fra en alder av 9 år, mot følgende hpv sykdommer:premalignant lesjoner og kreft som påvirker cervix, vulva, vagina og anus forårsaket av hpv-vaksine typesgenital vorter (condyloma acuminata) som er forårsaket av spesifikke hpv-typer. se avsnitt 4. 4 og 5. 1 for viktig informasjon om data som støtter disse indikasjoner. bruk av gardasil 9 bør være i samsvar med offisielle anbefalinger.

HBVaxPro Union européenne - norvégien - EMA (European Medicines Agency)

hbvaxpro

merck sharp & dohme b.v.  - hepatitt b, rekombinant overflate antigen - hepatitis b; immunization - vaksiner - 5 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. det bestemt at-risk kategorier til å være immunised fastsettes på grunnlag av den offisielle anbefalinger. det kan forventes at hepatitt d vil også forebygges ved vaksinering med hbvaxpro som hepatitt d (forårsaket av delta agent) ikke forekommer i fravær av hepatitt-b-infeksjon. 10 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. det bestemt at-risk kategorier til å være immunised fastsettes på grunnlag av den offisielle anbefalinger. det kan forventes at hepatitt d vil også forebygges ved vaksinering med hbvaxpro som hepatitt d (forårsaket av delta agent) ikke forekommer i fravær av hepatitt-b-infeksjon. 40 micrograms hbvaxpro is indicated for the active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients. det kan forventes at hepatitt d vil også forebygges ved vaksinering med hbvaxpro som hepatitt d (forårsaket av delta agent) ikke forekommer i fravær av hepatitt b-infeksjon.

Hexacima Union européenne - norvégien - EMA (European Medicines Agency)

hexacima

sanofi pasteur - hepatitis b surface antigen, diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens pertussis toxoid filamentous haemagglutinin, poliovirus (inactivated) type 1 (mahoney) type 2 (mef-1) type 3 (saukett), haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate) conjugated to tetanus protein - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vaccines, bacterial and viral vaccines, combined - hexacima (dtp-ipv-hb-hib) er angitt for primær og økte vaksinasjon av spedbarn og småbarn fra seks uker gammel mot difteri, tetanus, kikhoste, hepatitt b, poliomyelitt og invasive sykdommer forårsaket av haemophilus influenzae type b (hib). bruk av denne vaksinen skal være i samsvar med offisielle anbefalinger.

Hexyon Union européenne - norvégien - EMA (European Medicines Agency)

hexyon

sanofi pasteur europe - filamentous haemagglutinin, haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate), hepatitis b surface antigen, pertussis toxoid, poliovirus (inactivated) type 1 (mahoney strain) produced on vero cells, poliovirus (inactivated) type 2 (mef-1 strain) produced on vero cells, poliovirus (inactivated) type 3 (saukett strain) produced on vero cells, tetanus protein, tetanus toxoid adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated, diphtheria toxoid - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vaksiner - hexyon (dtp-ipv-hb-hib) er angitt for primær og økte vaksinasjon av spedbarn og småbarn fra seks uker gammel mot difteri, tetanus, kikhoste, hepatitt b, poliomyelitt og invasive sykdommer forårsaket av haemophilus influenzae type b (hib). bruk av denne vaksinen skal være i samsvar med offisielle anbefalinger.

BTVPUR Union européenne - norvégien - EMA (European Medicines Agency)

btvpur

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - bluetongue-virus serotype-1 antigen, bluetongue virus serotype 8 antigen - immunologicals - sheep; cattle - sheepactive vaksinering av sau og storfe for å hindre viraemia og for å redusere kliniske tegn forårsaket av bluetongue virus serotypes 1, 2, 4 og/ eller 8 (kombinasjon av maksimalt 2 serotypes), aktiv vaksinering av sau og storfe for å hindre viraemia og for å redusere kliniske tegn forårsaket av bluetongue virus serotypes 1,2, 4 og/ eller 8 (kombinasjon av maksimalt 2 serotypes), aktiv vaksinering av sau for å hindre viraemia og for å redusere kliniske tegn forårsaket av bluetongue virus serotypes 1, 2, 4 og/eller 8 (kombinasjon av maksimalt 2 serotypes). cattleactive vaksinering av storfe for å hindre viraemia forårsaket av bluetongue virus serotype 1, 2, 4 og/ eller 8, og for å redusere kliniske tegn forårsaket av bluetongue virus serotypes når observert i dette arter: serotype 1, 4 og / eller 8 (kombinasjon av maksimalt 2 serotypes). aktiv vaksinering av storfe for å hindre viraemia forårsaket av bluetongue virus serotype 1, 2, 4 og/ eller 8, og for å redusere kliniske tegn forårsaket av bluetongue virus serotypes når observert i dette arter: serotype 1, 4 og / eller 8 (kombinasjon av maksimalt 2 serotypes). aktiv vaksinering av sau og storfe for å hindre viraemia og for å redusere kliniske tegn forårsaket av bluetongue virus serotypes 1, 2, 4 og/eller 8 (kombinasjon av maksimalt 2 serotypes).

BTVPUR AlSap 1 Union européenne - norvégien - EMA (European Medicines Agency)

btvpur alsap 1

merial - bluetongue-virus serotype-1-antigen - immunologicals - sheep; cattle - aktiv immunisering av sau og storfe for å forhindre viraemi og å redusere kliniske tegn forårsaket av bluetongue virus serotype 1. immunitetsbegyndelsen har blitt påvist tre uker etter det primære vaksinasjonskurset. varigheten av immunitet for storfe og sau er ett år etter det primære vaksinasjonskurset.