Union européenne - slovène - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - prsi cancermetastatic prsi cancerontruzant je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s her2 pozitivnim metastatski rak (mbc):kot monotherapy za zdravljenje teh bolnikov, ki so prejeli vsaj dva kemoterapijo regimens za njihovo metastatskim bolezni. pred kemoterapijo, morajo imeti vključen vsaj anthracycline in taxane, razen če je bolnikov, ki so neprimerni za te oblike zdravljenja. hormonski receptor pozitivni bolniki morajo tudi ni uspelo hormonske terapije, razen če je bolnikov, ki so neprimerni za te oblike zdravljenja. v kombinaciji z paclitaxel za zdravljenje teh bolnikov, ki še niso prejeli kemoterapijo za njihovo metastatskim bolezni in za katerega je anthracycline ni primeren. v kombinaciji z docetaxel za zdravljenje teh bolnikov, ki še niso prejeli kemoterapijo za njihovo metastatskim bolezni. v kombinaciji z zaviralec aromataze za zdravljenje postmenopausal bolnikih z hormon-receptor pozitivno mbc, ki še niso bila obdelana z trastuzumab. zgodnje prsi cancerontruzant je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s her2 pozitivnim zgodnjega raka dojke (ebc)po kirurgijo, kemoterapijo (neoadjuvant ali adjuvant) in radioterapija (če je primerno). naslednje adjuvant kemoterapijo z doxorubicin in ciklofosfamid, v kombinaciji z paclitaxel ali docetaxel. v kombinaciji z adjuvant kemoterapijo, sestavljen iz docetaxel in carboplatin. v kombinaciji z neoadjuvant kemoterapijo sledi adjuvant ontruzant terapijo, za lokalno napredno (vključno z vnetnimi) bolezni ali tumorji >2 cm v premeru,. ontruzant lahko uporablja samo pri bolnikih z metastatskim ali zgodnjega raka dojk, katerih tumorji so bodisi her2 overexpression ali gena her2 ojačanje, kot ga določi natančen in veljavnih testa. metastatskim želodčni cancerontruzant v kombinaciji z capecitabine ali 5‑fluorouracil in cisplatin, je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov s her2 pozitivnim metastatskim adenokarcinom želodca ali želodčno-ezofagealna križišču, ki ga še niso prejeli pred anti-zdravljenje raka, za njihovo metastatskim bolezni. ontruzant lahko uporablja samo pri bolnikih z metastatskim rakom želodca (mgc), katerih tumorji so her2 overexpression, kot je določeno z ihc2+ in potrdilno sish ali ribe rezultat, ali ihc 3+ rezultat. točne in veljavne testa metode je treba uporabiti.

Union européenne - slovène - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - prsi cancermetastatic prsi cancertrazimera je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s her2 pozitivnim metastatski rak dojk: (mbc):kot monotherapy za zdravljenje teh bolnikov, ki so prejeli vsaj dva kemoterapijo regimens za njihovo metastatskim bolezni. pred kemoterapijo, morajo imeti vključen vsaj anthracycline in taxane, razen če je bolnikov, ki so neprimerni za te oblike zdravljenja. hormonski receptor pozitivni bolniki morajo tudi ni uspelo hormonske terapije, razen če je bolnikov, ki so neprimerni za te oblike zdravljenja. v kombinaciji z paclitaxel za zdravljenje teh bolnikov, ki še niso prejeli kemoterapijo za njihovo metastatskim bolezni in za katerega je anthracycline ni primeren. v kombinaciji z docetaxel za zdravljenje teh bolnikov, ki še niso prejeli kemoterapijo za njihovo metastatskim bolezni. v kombinaciji z zaviralec aromataze za zdravljenje postmenopausal bolnikih z hormon-receptor pozitivno mbc, ki še niso bila obdelana z trastuzumab. zgodnje prsi cancertrazimera je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s her2 pozitivnim zgodnjega raka dojke. (ebc). naslednje operacijo, kemoterapijo (neoadjuvant ali adjuvant) in radioterapija (če je primerno). naslednje adjuvant kemoterapijo z doxorubicin in ciklofosfamid, v kombinaciji z paclitaxel ali docetaxel. v kombinaciji z adjuvant kemoterapijo, sestavljen iz docetaxel in carboplatin. v kombinaciji z neoadjuvant kemoterapijo sledi adjuvant trazimera terapijo, za lokalno napredno (vključno z vnetnimi) bolezni ali tumorji > 2 cm v premeru,. trazimera lahko uporablja samo pri bolnikih z metastatskim ali zgodnjega raka dojk, katerih tumorji so bodisi her2 overexpression ali gena her2 ojačanje, kot ga določi natančen in veljavnih testa. metastatskim želodčni cancertrazimera v kombinaciji z capecitabine ali 5-fluorouracil in cisplatin, je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov s her2 pozitivnim metastatskim adenokarcinom želodca ali želodčno-ezofagealna križišču, ki ga še niso prejeli pred anti-zdravljenje raka, za njihovo metastatskim bolezni. trazimera lahko uporablja samo pri bolnikih z metastatskim rakom želodca (mgc), katerih tumorji so her2 overexpression, kot je določeno z ihc2+ in potrdilno sish ali ribe rezultat, ali ihc 3+ rezultat. točne in veljavne testa metode je treba uporabiti.

Union européenne - slovène - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - trastuzumab - breast neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastična sredstva - breast cancermetastatic breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic breast cancer (mbc):as monotherapy for the treatment of those patients who have received at least two chemotherapy regimens for their metastatic disease. pred kemoterapijo, morajo imeti vključen vsaj anthracycline in taxane, razen če je bolnikov, ki so neprimerni za te oblike zdravljenja. hormonski receptor pozitivni bolniki morajo tudi ni uspelo hormonske terapije, razen če je bolnikov, ki so neprimerni za te oblike zdravljenja.                      in combination with paclitaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease and for whom an anthracycline is not suitable. v kombinaciji z docetaxel za zdravljenje teh bolnikov, ki še niso prejeli kemoterapijo za njihovo metastatskim bolezni. v kombinaciji z zaviralec aromataze za zdravljenje postmenopausal bolnikih z hormon-receptor pozitivno mbc, ki še niso bila obdelana z trastuzumab. early breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive early breast cancer (ebc). naslednje operacijo, kemoterapijo (neoadjuvant ali adjuvant) in radioterapija (če je primerno). naslednje adjuvant kemoterapijo z doxorubicin in ciklofosfamid, v kombinaciji z paclitaxel ali docetaxel. v kombinaciji z adjuvant kemoterapijo, sestavljen iz docetaxel in carboplatin. in combination with neoadjuvant chemotherapy followed by adjuvant zercepac therapy, for locally advanced (including inflammatory) disease or tumours > 2 cm in diameter. zercepac should only be used in patients with metastatic or early breast cancer whose tumours have either her2 overexpression or her2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay. metastatic gastric cancer zercepac in combination with capecitabine or 5-fluorouracil and cisplatin is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastro-oesophageal junction who have not received prior anti-cancer treatment for their metastatic disease. zercepac should only be used in patients with metastatic gastric cancer (mgc) whose tumours have her2 overexpression as defined by ihc2+ and a confirmatory sish or fish result, or by an ihc 3+ result. točne in veljavne testa metode je treba uporabiti.

Union européenne - slovène - EMA (European Medicines Agency)

kite pharma eu b.v. - autologous peripheral blood t cells cd4 and cd8 selected and cd3 and cd28 activated transduced with retroviral vector expressing anti-cd19 cd28/cd3-zeta chimeric antigen receptor and cultured (brexucabtagene autoleucel) - limfom, mantle cell - antineoplastična sredstva - mantle cell lymphomatecartus is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl) after two or more lines of systemic therapy including a bruton’s tyrosine kinase (btk) inhibitor. acute lymphoblastic leukaemiatecartus is indicated for the treatment of adult patients 26 years of age and above with relapsed or refractory b-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia (all).

Union européenne - slovène - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - cell-associated live recombinant turkey herpesvirus (strain hvt/ndv/ilt) expressing the fusion protein of newcastle disease virus and the glycoproteins gd and gi of infectious laryngotracheitis virus - imunologija za aves - embryonated chicken eggs; chicken - for active immunisation of one-day-old chicks or embryonated chicken eggs:to reduce mortality and clinical signs caused by newcastle disease (nd) virus,to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by avian infectious laryngotracheitis (ilt) virus and marek’s disease (md) virus.

Union européenne - slovène - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - lapatinib - neoplazme dojke - proteinska kinaza inhibitorji - tyverb je indiciran za zdravljenje bolnikov z rakom dojke, katerih tumorji, overexpress her2 (erbb2):v kombinaciji z capecitabine za bolnike z napredovalim ali metastatskim bolezni s napredovanje po predhodnem terapijo, ki mora biti vključeni anthracyclines in taxanes in terapija s trastuzumab v metastatskim nastavitev;v kombinaciji z trastuzumab za bolnike z hormon-receptor-negativne metastatskim bolezen, ki je napredovala na predhodno trastuzumab zdravljenja ali terapije v kombinaciji s kemoterapijo;v kombinaciji z zaviralec aromataze za ženske po menopavzi z hormon-receptor-pozitivno metastatskim bolezni, ki trenutno niso namenjene za kemoterapijo. bolniki v registraciji študija prej niso bili zdravljeni z trastuzumab ali zaviralec aromataze. ni na voljo so podatki o učinkovitosti te kombinacije glede na trastuzumab v kombinaciji z zaviralec aromataze v tem bolnik prebivalstva.

Union européenne - slovène - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - toremifen - neoplazme dojke - endokrini terapija - prva linijska hormonska terapija z metastatskim rakom dojke, ki je odvisna od hormonov pri bolnikih po menopavzi. fareston ni priporočljivo za bolnike z estrogen receptor negativne tumorji,.

Union européenne - slovène - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab emtansine - neoplazme dojke - antineoplastična sredstva - zgodnji rak dojk (ebc)kadcyla, kot ena agent, je označen za adjuvant zdravljenje odraslih bolnikov s her2 pozitiven zgodnjega raka dojk, ki so preostale invazivnih bolezni, v prsih in/ali bezgavke, po neoadjuvant taxane-temelji in her2-usmerjena terapija. metastatski rak (mbc)kadcyla, kot ena agent, je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov s her2 pozitiven, unresectable lokalno napredno ali metastatskega raka dojke, ki so se prej prejeli trastuzumab in taxane, ločeno ali v kombinaciji. bolniki morajo imeti bodisi:prejeto pred terapijo za lokalno napredno ali metastatskim bolezni, ordeveloped ponovitve bolezni v času ali v šestih mesecih po končanem adjuvant therapy.

Union européenne - slovène - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pertuzumab - neoplazme dojke - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - metastatski rak dojk:perjeta je primerna za uporabo v kombinaciji z trastuzumab in docetaxel pri odraslih bolnikih s her2 pozitiven metastatskega ali lokalno periodično unresectable raka dojk, ki ga še niso prejeli prejšnji anti-her2 terapijo ali kemoterapijo za njihovo metastatskim bolezni. neoadjuvant zdravljenje raka dojk:perjeta je primerna za uporabo v kombinaciji z trastuzumab in kemoterapijo za neoadjuvant zdravljenje odraslih bolnikov s her2 pozitiven, lokalno napredovalo, protivnetno, ali zgodnji fazi raka dojke na visoko tveganje za ponovitev.

Union européenne - slovène - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - fulvestrant - neoplazme dojke - endokrini terapija - fulvestrant je primerna za zdravljenje estrogen receptor pozitivno, lokalno napredno ali metastatskega raka dojke pri ženskah po menopavzi:ne prej, zdravljenih z endokrinih terapije, orwith ponovitve bolezni na ali po adjuvant anti-estrogen terapije, ali napredovanja bolezni na antiestrogen terapija.