Union européenne - portugais - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - 400 mg e 800 mg revestidos por película tabletsdarunavir krka d. , co-administrado com baixa dose de ritonavir é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de pacientes com vírus da imunodeficiência humana (hiv-1) infecção. darunavir krka d. , co-administrado com cobicistat é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de pacientes com vírus da imunodeficiência humana (hiv-1) infecção em pacientes adultos (ver secção 4,. darunavir krka d. 400 mg e 800 mg comprimidos podem ser usados para fornecer a dose adequada esquemas terapêuticos para o tratamento de hiv-1 de infecção em doentes adultos e pediátricos a partir da idade de 3 anos e menos de 40 kg de peso corporal, que são:a terapia anti-retroviral (art)-ingênuo (ver secção 4,. arte-experiência com nenhum darunavir resistência associada mutações (drv-rams) e que têm plasmática de hiv-1 rna < 100.000 cópias/ml e cd4+ contagem de células ≥ 100 células x 106/l. na decisão de iniciar o tratamento com darunavir em tal arte-pacientes experientes, genotypic testes devem orientar o uso de darunavir (consulte as secções 4. 2, 4. 3, 4. 4 e 5. 600mg revestidos por película tabletsdarunavir krka d. , co-administrado com baixa dose de ritonavir é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de pacientes com vírus da imunodeficiência humana (hiv-1) infecção. darunavir krka d. 600 mg comprimidos podem ser usados para fornecer a dose adequada de regimes de tratamento (ver secção 4,. 2):para o tratamento de hiv-1 de infecção em tratamento anti-retroviral (art)-experiente pacientes adultos, incluindo aqueles que foram altamente pré-tratados. para o tratamento de hiv-1 de infecção em pacientes pediátricos a partir da idade de 3 anos e pelo menos 15 kg de peso corporal. na decisão de iniciar o tratamento com darunavir co-administrado com baixa dose de ritonavir, cuidadosa consideração deve ser dada ao tratamento da história individual de cada paciente e os padrões de mutações associadas com diferentes agentes. genotypic ou testes fenotípicos (quando disponível) e o tratamento de história deve orientar o uso de darunavir.

Union européenne - portugais - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - o efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil succinato - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil krka é uma combinação de dose fixa de efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil. É indicado para o tratamento da infecção por vírus da imunodeficiência humana-1 (hiv-1) em adultos com idade igual ou superior a 18 anos com supressão virológica para níveis de rna de hiv-1 <50 cópias / ml em sua terapia anti-retroviral combinada atual por mais de três meses. os pacientes não devem ter sofrido uma falha virológica em qualquer terapia anti-retroviral prévia e devem ser conhecidos não ter estirpes de vírus abrigadas com mutações que conferem resistência significativa a qualquer dos três componentes contidos em efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil krka antes do início do primeiro tratamento anti-retroviral regime. a demonstração do benefício do efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil é principalmente com base em 48 semanas de dados a partir de um estudo clínico em pacientes com supressão virológica estável em terapêutica anti-retroviral combinada alterado para efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil. atualmente, não existem dados disponíveis de estudos clínicos com efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil em doentes não tratados ou em pacientes muito pré-tratados. não há dados disponíveis para suportar a combinação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e outros agentes anti-retrovirais.

Portugal - portugais - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

krka farmacêutica, sociedade unipessoal, lda. - irbesartan + hidroclorotiazida - comprimido revestido por película - 150 mg + 12.5 mg - hidroclorotiazida 12.5 mg ; irbesartan, cloridrato 172.21 mg - irbesartan and diuretics - genérico - duração do tratamento: longa duração

Portugal - portugais - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

krka farmacêutica, sociedade unipessoal, lda. - ciprofloxacina - comprimido revestido por película - 750 mg - ciprofloxacina, cloridrato mono-hidratado 873 mg - ciprofloxacin - genérico - duração do tratamento: curta ou média duração

Portugal - portugais - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

krka farmacêutica, sociedade unipessoal, lda. - ciprofloxacina - comprimido revestido por película - 750 mg - ciprofloxacina, cloridrato mono-hidratado 873 mg - ciprofloxacin - genérico - duração do tratamento: curta ou média duração

Portugal - portugais - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

krka farmacêutica, sociedade unipessoal, lda. - ciprofloxacina - comprimido revestido por película - 250 mg - ciprofloxacina, cloridrato mono-hidratado 291 mg - ciprofloxacin - genérico - duração do tratamento: curta ou média duração

Portugal - portugais - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

krka farmacêutica, sociedade unipessoal, lda. - irbesartan + hidroclorotiazida - comprimido revestido por película - 300 mg + 12.5 mg - irbesartan, cloridrato 344.43 mg ; hidroclorotiazida 12.5 mg - irbesartan and diuretics - genérico - duração do tratamento: longa duração

Portugal - portugais - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

krka farmacêutica, sociedade unipessoal, lda. - ciprofloxacina - comprimido revestido por película - 750 mg - ciprofloxacina, cloridrato mono-hidratado 873 mg - ciprofloxacin - genérico - duração do tratamento: curta ou média duração

Portugal - portugais - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

krka farmacêutica, sociedade unipessoal, lda. - irbesartan + hidroclorotiazida - comprimido revestido por película - 300 mg + 12.5 mg - irbesartan, cloridrato 344.43 mg ; hidroclorotiazida 12.5 mg - irbesartan and diuretics - genérico - duração do tratamento: longa duração

Portugal - portugais - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

krka farmacêutica, sociedade unipessoal, lda. - ciprofloxacina - comprimido revestido por película - 250 mg - ciprofloxacina, cloridrato mono-hidratado 291 mg - ciprofloxacin - genérico - duração do tratamento: curta ou média duração