Union européenne - maltais - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - alogliptin, pioglitazone - diabetes mellitus, tip 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. terapija ta 'kumbinazzjoni tripla) bħala żieda mad-dieta u l-eżerċizzju biex itejjeb il-kontroll gliċemiku f'pazjenti adulti (speċjalment pażjenti b'piż żejjed) mhux ikkontrollati adegwatament fuq id-doża massima ttollerata ta' metformin u pioglitazone. barra minn hekk , incresync tista'tintuża biex tissostitwixxi l-pilloli separati tal-alogliptin u pioglitazone f'dawk il-pazjenti adulti minn 18-il sena u akbar b'dijabete tat-tip 2 mellitus li diġà qegħdin jiġu kkurati b'din il-kombinazzjoni. wara l-bidu tat-terapija bl-incresync, il-pazjenti għandhom jiġu riveduti wara tlieta sa sitt xhur biex tevalwa l-adegwatezza tal-rispons għall-kura (e. it-tnaqqis fl-hba1c). f'pazjenti li jonqsu li juru rispons adegwat, incresync għandu jitwaqqaf. fid-dawl tar-riskji potenzjali fit-tul it-terapija b'pioglitazone, it-tobba għandhom jikkonfermaw fil-sussegwenti ta ' rutina reviżjonijiet li l-benefiċċju ta incresync huwa miżmum (ara sezzjoni 4.

Union européenne - maltais - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - larotrectinib sulfat - addominali neoplażmi - aġenti antineoplastiċi - vitrakvi bħala monoterapija hija indikata għat-trattament ta 'pazjenti adulti u pedjatriċi b'tumuri solidi li juru neurotrophic tyrosine tar-riċettur tal-kinase (ntrk) tal-ġene tal-fużjoni,li jkollhom mard li huwa lokalment avvanzat, metastatiku jew fejn il-risezzjoni kirurġika huwa probabbli li jirriżulta f'sever tal-morbidità, andwho jkollhom l-ebda sodisfaċenti għażliet ta' trattament.

Union européenne - maltais - EMA (European Medicines Agency)

biocryst ireland limited - berotralstat dihydrochloride - angioedemas, ereditarji - other hematological agents - orladeyo is indicated for routine prevention of recurrent attacks of hereditary angioedema (hae) in adult and adolescent patients aged 12 years and older.

Union européenne - maltais - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - myocardial infarction; acute coronary syndrome; peripheral vascular diseases; stroke - aġenti antitrombotiċi - secondary prevention of atherothrombotic events clopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. pazjenti adulti li jsofru mis-sindromu koronarju akut:mhux elevazzjoni tas-segment st sindromu koronarju akut (anġina instabbli jew mhux-mewġa-q infart mijokardijaku), li jinkludu pazjenti fi proċess li titpoġġa stent wara intervent koronarju perkutanju, flimkien ma ' acetylsalicylic acid (asa). elevazzjoni tas-segment st infart mijokardijaku akut, flimkien ma ' asa f'medikament pazjenti kkurati b'eliġibbli għat-terapija trombolitika. il-prevenzjoni ta aterotrombotiċi u avvenimenti tromboemboliċi fil-fibrillazzjoni ta 'l-fibrillationin pazjenti adulti li jbatu minn fibrillazzjoni atrijali li jkollhom mill-inqas fattur ta' riskju wieħed għall-episodji vaskulari, mhumiex adattati għall-kura bl-antagonisti tal-vitamina k (vka) u li għandhom baxx-riskju ta'fsada, clopidogrel huwa indikat, flimkien ma ' asa għall-prevenzjoni tal-aterotrombotiċi u avvenimenti tromboemboliċi, inkluż puplesija.

Union européenne - maltais - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - fosaprepitant - vomiting; cancer - anti-emetiċi u anti-nawżjanti, - prevenzjoni ta ' nawsja u rimettar assoċjati ma'ħafna u kimoterapija tal-kanċer moderatament emetoġenika fl-adulti u f'pazjenti pedjatriċi ta'bejn 6 xhur u l-anzjani. ivemend 150 mg jingħata bħala parti minn terapija ta ' kombinazzjoni.

Union européenne - maltais - EMA (European Medicines Agency)

mediwound germany gmbh - proteolytic enzymes enriched in bromelain - debridament - preparazzjonijiet għat-trattament ta 'feriti u ulċeri - nexobrid huwa indikat għat-tneħħija ta 'eschar f'adulti b'ħruq termali parzjali u ta' ħxuna sħiħa.

Union européenne - maltais - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - alogliptin benzoate, metformin hydrochloride - diabetes mellitus, tip 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - vipdomet is indicated in the treatment of adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus:as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients, inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone, or those already being treated with the combination of alogliptin and metformin;in combination with pioglitazone (i. triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise in adult patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and pioglitazone;in combination with insulin (i. terapija ta ' kumbinazzjoni tripla) bħala żieda mad-dieta u l-eżerċizzju biex itejjeb il-kontroll gliċemiku f'pazjenti meta l-insulina fuq doża stabbli u metformin waħdu ma jipprovdux kontroll gliċemiku adegwat.

Union européenne - maltais - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - entrectinib - cancer; carcinoma, non-small-cell lung - aġenti antineoplastiċi - rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients 12 years of age and older with solid tumours expressing a neurotrophic tyrosine receptor kinase (ntrk) gene fusion,who have a disease that is locally advanced, metastatic or where surgical resection is likely to result in severe morbidity, andwho have not received a prior ntrk inhibitorwho have no satisfactory treatment options. rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with ros1 positive, advanced non small cell lung cancer (nsclc) not previously treated with ros1 inhibitors.

Union européenne - maltais - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - esketamine hydrochloride - mard depressiv - anti-depressanti oħrajn - spravato, f'kombinazzjoni ma 'ssri jew snri, huwa indikat għall-pazjenti adulti bil-kura reżistenti disturb dipressiv maġġuri, li ma wieġbux għal mill-inqas żewġ trattamenti differenti b'anti-depressivi fil-kurrenti moderata għal severa episodju ta' dipressjoni.

Union européenne - maltais - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirin - epatite Ċ, kronika - antivirali għal użu sistemiku - ribavirin mylan huwa indikat għall-kura ta ' kronika epatite c u għandhom jintużaw biss bħala parti minn a dożaġġ tal-kombinazzjoni b ' interferon alfa-2b (adulti, tfal (tliet snin fl-età u l-eqdem) u l-adolexxenti). monoterapija b'ribavirin m'għandhiex tintuża. hemm l-ebda sigurtà jew effikaċja ta ' informazzjoni dwar l-użu ta ' ribavirin ma ' forom oħra ta ' interferon (i. mhux alfa-2b). jekk jogħġbok irreferi wkoll għall-interferon alfa-2b sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott (spc) għall-informazzjoni dwar kif ikun preskritt dak il-prodott partikulari. naïve patientsadult patientsribavirin mylan huwa indikat, f'kombinazzjoni ma 'interferon alfa-2b, għall-kura ta' pazjenti adulti bil-tipi kollha ta 'epatite Ċ kronika ħlief-ġenotip 1, li ma ġietx ikkurata qabel, mingħajr dikumpensazzjoni tal-fwied, b'livelli għoljin ta' alanine aminotransferase (alt), li huma pożittivi għall-serum ta ' l-epatite c-virus (hcv) rna. it-tfal u l-adolescentsribavirin mylan huwa indikat, f'kors ta 'kombinazzjoni ma' interferon alfa-2b, għall-kura ta 'tfal u adolexxenti minn tliet snin' il fuq, li għandhom it-tipi kollha ta ' epatite Ċ kronika ħlief-ġenotip 1, li ma ġietx ikkurata qabel, mingħajr dikumpensazzjoni tal-fwied, u li huma pożittivi għall-hcv-rna. meta tiddeċiedi li ma li tipposponi it-trattament sakemm il-ħajja adulta, huwa importanti li wieħed jikkunsidra li l-terapija kombinata indotta-inibizzjoni tat-tkabbir. l-riversibbiltà ta ' inibizzjoni tat-tkabbir huwa inċert. id-deċiżjoni li l-kura għandha tittieħed fuq bażi ta'każ b'każ bażi (ara sezzjoni 4. qabel il-kura tal-insuffiċjenza tal-patientsadult patientsribavirin mylan huwa indikat, f'kombinazzjoni ma 'interferon alfa-2b, għall-kura ta' pazjenti adulti b'epatite c kronika li qabel kienu wrew rispons (bin-normalizzazzjoni ta 'alt fi tmiem il-kura) għal monoterapija ta' interferon alfa, iżda li wara rkadew.