SCOPOLAMINE BUTYLBROMURE KALCEKS 20 mg/mL, solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

butylbromure de scopolamine 20 mg

Disponible depuis:

KALCEKS AS

Code ATC:

A03BB01

DCI (Dénomination commune internationale):

butylbromure de scopolamine 20 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 mL de solution > butylbromure de scopolamine 20 mg

Unités en paquet:

10 ampoules en verre de 1 mL

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ALCALOIDES HEMISYNTHETIQUES DE LA BELLADONE : AMMONIUMS QUATERNAIRES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ALCALOIDES HEMISYNTHETIQUES DE LA BELLADONE : AMMONIUMS QUATERNAIRES, code ATC : A03BB01 .SCOPOLAMINE BUTYLBROMURE KALCEKS contient la substance active butylbromure de scopolamine. Elle appartient à un groupe de médicaments appelés « antispasmodiques ». Ces médicaments soulagent les spasmes (contractions semblables à des crampes) des organes internes et atténuent les douleurs spasmodiques qui y sont liées.Ce médicament est utilisé pour soulager les spasmes des muscles lisses du tractus gastro-intestinal et du tractus urogénital (estomac, intestins, voies biliaires, pancréas et voies urinaires).SCOPOLAMINE BUTYLBROMURE KALCEKS peut également être utilisé dans des procédures médicales de diagnostic.

Descriptif du produit:

SCOPOLAMINE (BUTYLBROMURE DE) 20 mg/mL - BUSCOPAN 20 mg/2 ml, solution injectable

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2021-08-25

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/12/2023
Dénomination du médicament
SCOPOLAMINE BUTYLBROMURE KALCEKS 20 mg/mL, solution injectable
Butylbromure de scopolamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
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aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SCOPOLAMINE BUTYLBROMURE KALCEKS 20 mg/mL, solution
injectable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
SCOPOLAMINE BUTYLBROMURE
KALCEKS 20 mg/mL, solution injectable ?
3. Comment utiliser SCOPOLAMINE BUTYLBROMURE KALCEKS 20 mg/mL,
solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SCOPOLAMINE BUTYLBROMURE KALCEKS 20 mg/mL,
solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SCOPOLAMINE BUTYLBROMURE KALCEKS 20 mg/mL, solution
injectable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ALCALOIDES HEMISYNTHETIQUES DE LA
BELLADONE :
AMMONIUMS QUATERNAIRES, code ATC : A03BB01
.
SCOPOLAMINE BUTYLBROMURE KALCEKS contient la substance active
butylbromure de
scopolamine. Elle appartient à un groupe de médicaments appelés «
antispasmodiques ». Ces
médicaments soulagent les spasmes (contractions semblables à des
crampes) des organes internes et
atténuent les douleurs spasmodiques qui y sont liées.
Ce médicam

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SCOPOLAMINE BUTYLBROMURE KALCEKS 20 mg/mL, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Butylbromure de scopolamine...............................
…………………………………...................... 20 mg
Pour 1 mL de solution en ampoule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide, incolore ou presque incolore, exempte de particules
visibles.
Le pH est compris entre 3,7 à 5,5.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Spasmes aigus du tractus gastro-intestinal, des voies biliaires, du
pancréas et des voies urogénitales.
Le butylbromure de scopolamine est utilisé en tant que spasmolytique
pendant les examens radiologiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et enfants de plus de 12 ans
La dose est de 20 à 40 mg (1 à 2 ampoules) par voie intraveineuse
lente, intramusculaire ou sous-cutanée.
La dose quotidienne maximale est de 100 mg (5 ampoules).
Population pédiatrique
Dans les cas graves, chez les nourrissons et les enfants, la dose de
0,3 à 0,6 mg/kg de poids corporel peut
être administrée par voie intraveineuse lente, intramusculaire ou
sous-cutanée plusieurs fois par jour. La
dose quotidienne maximale de 1,5 mg/kg de poids corporel ne doit pas
être dépassée.
Mode d’administration
Voie intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée.
Le butylbromure de scopolamine ne doit pas être administré par
injection intramusculaire chez les
patients traités avec des anticoagulants en raison du risque
d'hématome intramusculaire.
SCOPOLAMINE BUTYLBROMURE KALCEKS peut être utilisé après dilution.
Pour les instructions concernant la dilution du médicament avant
administration, voir la rubrique 6.6.
Le butylbromure de scopolamine ne doit pas être utilisé de manière
quotidienne en continue ou sur des
périodes prolongées sans rechercher la cause de la doule