Scatol 3 mg

Pays: Norvège

Langue: norvégien

Source: Statens legemiddelverk

Ingrédients actifs:

Ivermektin

Disponible depuis:

2care4 Generics ApS

Code ATC:

P02CF01

DCI (Dénomination commune internationale):

ivermectin

Dosage:

3 mg

forme pharmaceutique:

Tablett

Unités en paquet:

Blisterpakning 12 stk

Type d'ordonnance:

C

Statut de autorisation:

Markedsført

Date de l'autorisation:

2024-02-01

Notice patient

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
SCATOL 3 MG TABLETTER
IVERMEKTIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Scatol er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Scatol
3.
Hvordan du bruker Scatol
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Scatol
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Scatol er og hva det brukes mot
Scatol inneholder virkestoffet ivermektin. Dette er et legemiddel som
brukes mot infeksjoner forårsaket
av visse parasitter.
Det brukes til behandling av:
•
en tarminfeksjon kalt intestinal strongyloidiasis (anguillulosis).
Dette skyldes en type rundorm kalt
"Strongyloides stercoralis”.
•
en infeksjon i blodet kalt mikrofilarieremi som skyldes "lymfatisk
filariasis". Dette skyldes en
umoden orm kalt _Wuchereria bancrofti_. Scatol virker ikke på voksne
ormer, kun på umodne
ormer.
•
hudmidd (skabb). Dette er små midd som graver ganger under huden.
Dette kan gi sterk kløe.
Scatol skal kun brukes når legen har påvist eller tror at du har
skabb.
SCATOL VIL IKKE HINDRE AT DU FÅR EN AV DISSE INFEKSJONENE. Det virker
ikke på voksne ormer.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Scatol
Bruk ikke Scatol
•
dersom du er allergisk overfor ivermektin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du noen gang har utviklet alvorlig hudutslett eller
hudavskalling, bl

Résumé des caractéristiques du produit

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Scatol 3 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Én tablett inneholder 3 mg ivermektin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
Tablettene er runde, hvite eller nesten hvite, med flat skråkant, en
diameter på 5,5 mm og tykkelse på
2,1 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER

Behandling av gastrointestinal strongyloidiasis (anguillulosis).

Behandling av mistenkt eller diagnostisert mikrofilarieremi hos
pasienter med lymfatisk
filariasis grunnet
_Wuchereria bancrofti_
.

Behandling av human sarkoptisk skabb. Behandling er berettiget dersom
diagnosen skabb har
blitt fastslått klinisk og/eller ved parasittologisk undersøkelse.
Uten en formell diagnose er
behandling ikke berettiget ved pruritus.
Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer, som vanligvis vil
omfatte retningslinjer fra WHO og
helsemyndigheter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Behandling av gastrointestinal strongyloidiasis
Den anbefalte dosen er en oral enkeltdose på 200 mikrogram ivermektin
per kg kroppsvekt.
Følgende veiledende dose er bestemt ut fra pasientens vekt:
KROPPSVEKT (KG)
DOSE (ANTALL 3 MG TABLETTER)
15 til 24
én
25 til 35
to
36 til 50
tre
51 til 65
fire
66 til 79
fem
≥ 80
seks
Behandling av mikrofilarieremi forårsaket av
_Wuchereria bancrofti _
2
Den anbefalte dosen for massedistribusjon til behandling av
mikrofilarieremi grunnet
_Wuchereria _
_bancrofti _
er en oral enkeltdose én gang hver 6. måned, som skal gi ca. 150 til
200 mikrog/kg
kroppsvekt.
_ _
I endemiske områder hvor behandling kun kan gis én gang hver 12.
måned, er den anbefalte dosen 300
til 400 mikrog/kg kroppsvekt for å opprettholde tilstrekkelig
undertrykkelse av mikrofilarieremi hos
behandlede pasienter.
Følgende veiledende dose er bestemt ut fra pasientens vekt:
KROPPSVEKT (KG)
DOSE GITT ÉN GANG HVER
6. MÅNED (ANTALL 3 MG TABLETTER)
DOSE GITT ÉN GANG HVER
12. MÅNED (ANTALL 3 MG TABLETTER)
15 til 25
én
to
26 til 44
to
fire
45 til 64
tre