SCANDONEST 30 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

MEPIVACAINA HIDROCLORURO

Disponible depuis:

SEPTODONT

Code ATC:

N01BB03

DCI (Dénomination commune internationale):

MEPIVACAIN HYDROCHLORIDE

Dosage:

30 mg/ml inyectable 1,8 ml

forme pharmaceutique:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composition:

MEPIVACAINA HIDROCLORURO 30 mg

Mode d'administration:

VÍA PERINEURAL

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Mepivacaína

Descriptif du produit:

SCANDONEST 30 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 50 cartuchos de 1,8 ml Autorizado 11/07/2007 Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2007-07-11

Notice patient

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
SCANDONEST 30 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Hidrocloruro de mepivacaína
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A UTILIZAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, dentista o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, dentista o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Scandonest y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Scandonest
3. Cómo usar Scandonest
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Scandonest
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SCANDONEST Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Scandonest es un anestésico local que adormece un área particular
para evitar o minimizar el dolor. Este
medicamento se utiliza para procedimientos dentales locales en
adultos, adolescentes y niños mayores de 4
años de edad (peso corporal de aproximadamente 20 kg). Contiene el
principio activo hidrocloruro de
mepivacaína y pertenece al grupo de los anestésicos del sistema
nervioso.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SCANDONEST
NO USE SCANDONEST:
-
si es alérgico a la mepivacaína o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6);
-
si es alérgico a otros anestésicos locales del mismo grupo (por
ejemplo, la bupivacaína o la
lidocaína);
-
si padece:

trastornos cardíacos debido a una anomalía del impulso eléctrico
que desencadena el latido
del corazón (alteraciones graves de la conducción);

epilepsia no controlada por un tratamiento;
-
niños menores de 4 años de edad (peso corporal de aproximadamente 20
kg).
ADVERTENCIAS

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Scandonest 30 mg/ml solución inyectable.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución inyectable contiene 30 mg de hidrocloruro de
mepivacaína.
Cada cartucho de 1,7 ml de solución inyectable contiene 51 mg de
hidrocloruro de mepivacaína.
Cada cartucho de 2,2 ml de solución inyectable contiene 66 mg de
hidrocloruro de mepivacaína.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada ml contiene 0,11 mmol de sodio (2,467 mg/ml).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución límpida e incolora.
pH: 6,0 – 6,8
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Scandonest 30 mg/ml solución inyectable es un anestésico local
indicado para la anestesia local y
locorregional, en intervenciones odontológicas en adultos,
adolescentes y niños mayores de 4 años de
edad (peso corporal de aproximadamente de 20 kg).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El medicamento se debe utilizar únicamente por o bajo la supervisión
de un dentista, estomatólogo u otros
profesionales clínicos suficientemente entrenados y familiarizados
con el diagnóstico y tratamiento de una
toxicidad sistémica. Se recomienda disponer de equipo y medicación
de reanimación adecuadas, así como
de personal suficientemente preparado antes de la inducción de la
anestesia locorregional con anestésicos
locales para permitir el tratamiento inmediato de cualquier urgencia
cardiorrespiratoria. Después de cada
inyección de anestésico local se debe vigilar el estado de
consciencia del paciente.
Posología
Dado que la ausencia de dolor está relacionada con la sensibilidad
individual del paciente, debe utilizarse la
menor dosis necesaria para obtener una anestesia eficaz. Para
procedimientos más prolongados pueden ser
necesarios uno o más cartuchos, siempre que no se exceda la dosis
máxima recomendada.
Para adultos, la dosis máxima recomendada es de 4,4 mg/kg de peso
corporal con una dosis máxima
recomendada