Scandicaine 1 % sol. inj. p.dural

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Mépivacaïne 200 mg/20 ml

Disponible depuis:

Aspen Pharma Trading Ltd.

Code ATC:

N01BB03

DCI (Dénomination commune internationale):

Mepivacaine Hydrochloride

Dosage:

1 %

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Chlorhydrate de Mépivacaïne 10 mg/ml

Mode d'administration:

Voie péridurale; Voie épilésionnelle; Voie périneurale

Domaine thérapeutique:

Mepivacaine

Descriptif du produit:

CTI code: 078145-01 - Taille de l'emballage: 5 x 20 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05060249176244 - Code CNK: 0078865 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1966-05-28

Notice patient

1
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
SCANDICAÏNE 1% SOLUTION INJECTABLE
SCANDICAÏNE 2% SOLUTION INJECTABLE
chlorhydrate de mépivacaïne
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Scandicaïne et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Scandicaïne
3.
Comment utiliser Scandicaïne
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Scandicaïne
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SCANDICAÏNE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Scandicaïne est un médicament exerçant un effet anesthésique
local.
Scandicaïne est une solution pour l’anesthésie locale par
injection (infiltration) au niveau de certaines
fibres nerveuses (sensitives, motrices et sympathiques).
Scandicaïne est indiquée pour :
- l'anesthésie d’une partie du corps pendant une opération ;
- la diminution de la douleur grâce au traitement d'un nerf (blocages
thérapeutiques).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER
SCANDICAÏNE ?
N’UTILISEZ JAMAIS SCANDICAÏNE

Si vous êtes allergique à la mépivacaïne ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous êtes allergique aux anesthésiques locaux de la même famille
chimique (anesthésiques
de type amide).

Pour une

Résumé des caractéristiques du produit

1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Scandicaïne 1% solution injectable
Scandicaïne 2% solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Scandicaïne 1% contient 200 mg de chlorhydrate de mépivacaïne par
20 ml de solution.
Scandicaïne 2% contient 400 mg de chlorhydrate de mépivacaïne par
20 ml de solution.
Excipient à effet notoire :
Ce médicament contient 0,152 mmol/ml (approximativement 3,5 mg/ml) de
sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Scandicaïne est indiqué pour
-
l’anesthésie locorégionale – peropératoire.
-
les blocs thérapeutiques.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
ADULTES ET ENFANTS DE PLUS DE 12 ANS
Le tableau suivant fournit des indications sur la posologie à
utiliser pour les techniques couramment
utilisées chez l’adulte moyen. L’expérience du clinicien et la
connaissance de l’état physique du
patient sont des éléments importants pour calculer la dose requise.
Lorsqu’on utilise des blocs
prolongés, par exemple en cas d’administration répétée, il faut
tenir compte des risques liés à
l’atteinte de concentrations plasmatiques toxiques ou à une lésion
neurologique locale.
DOSE RECOMMANDÉE
CONC.
MG/ML
VOLUME
ML
DOSE
MG
DÉBUT
MIN.
DURÉE D’ACTION
HEURE
ANESTHÉSIE CHIRURGICALE
ADMINISTRATION
PÉRIDURALE
LOMBAIRE
a)
20
15-25
300-500
15-20
1,5-2
ADMINISTRATION
PÉRIDURALE
THORACIQUE
a)
10-20
5-12
50-240
10-20
1,5-2
BLOC PÉRIDURAL CAUDAL
a)
10
20-30
200-300
15-30
1-1,5
20
15-25
300-500
15-30
1,5-2
2
CONC.
MG/ML
VOLUME
ML
DOSE
MG
DÉBUT
MIN.
DURÉE D’ACTION
HEURE
BLOC LOCAL (BLOC DE CHAMP) (P. EX.
BLOC NEVEUX MINEUR ET INFILTRATION)
Infiltration
10
≤ 40
≤ 400
1-2
2-3
Bloc digital
10
1-5
10-50
2-5
1,5-2
Bloc intercostal (par nerf)
Ne pas bloquer simultanément plus de
10 nerfs
10
4
≤ 400
3-5
1-2
Bloc péribulbaire
10
10-15
100-150
3-5
1,5-2
Bloc rétrobulbaire
20
4
80
3-5
1,5-2
BLOC NERVEUX MAJEUR
Le bloc