SARTEN 10MG Potahovaná tableta

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingrédients actifs:

15600 OLMESARTAN-MEDOXOMIL

Disponible depuis:

Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg Array

Code ATC:

C09CA08

DCI (Dénomination commune internationale):

15600 OLMESARTAN-MEDOXOMIL

Dosage:

10MG

forme pharmaceutique:

Potahovaná tableta

Mode d'administration:

Perorální podání

Type d'ordonnance:

Rx Array

Domaine thérapeutique:

OLMESARTAN-MEDOXOMIL

Descriptif du produit:

Kód SÚKL: 0101127 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018120 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018125 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0101125 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018121 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018124 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0101126 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018123 Velikost balení: 10X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018126 Velikost balení: 500X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018119 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018122 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0049174 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101130 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101128 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049171 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049170 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101129 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049176 Velikost balení: 500X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049173 Velikost balení: 10X28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049175 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049169 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049172 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Statut de autorisation:

R - registrovaný léčivý přípravek

Date de l'autorisation:

2005-03-23

Notice patient

1/6
Sp. zn. sukls46879/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SARTEN 10 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
SARTEN 20 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
SARTEN 40
MG POTAHOVANÉ TABLETY
olmesartanum medoxomilum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍV
AT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
_ _
1.
Co je přípravek Sarten a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sarten
užívat
3.
Jak se přípravek Sarten užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Sarten uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE
PŘÍPRAVEK
SARTEN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Sarten patří do skupiny léků označovaných
antagonisté receptorů pro angiotenzin II. Tyto
látky snižují krevní tlak uvolněním krevních cév.
Přípravek Sarten se používá k léčbě vysokého krevního tlaku
(označovaného jako hypertenze) u
dospělých pacientů a u dětí a dospívajících ve věku od 6 do
18 let. Vysoký krevní tlak může poškodit
krevní cévy v orgánech, např. srdci, ledvinách, mozku a očích.
V některých případech může toto
poškození
vést
k infarktu
myokardu,
selhání
srdce
nebo
ledvin,
cévní
mozkové
příhodě
nebo
oslepnutí. Vysoký krevní tlak obvykle nemá žádné příznaky.
Aby se předešlo výskytu poškození, je
důl

Résumé des caractéristiques du produit

1/13
Sp. zn. sukls46879/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Sarten 10 mg potahované tablety
Sarten 20 mg potahované tablety
Sarten 40 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Olmesartanum medoxomilum
Sarten 10 mg: 1 potahovaná tableta obsahuje 10 mg olmesartanum
medoxomilum.
Sarten 20 mg: 1 potahovaná tableta obsahuje 20 mg olmesartanum
medoxomilum.
Sarten 40 mg: 1 potahovaná tableta obsahuje 40 mg olmesartanum
medoxomilum.
Pomocné látky se známým účinkem
Sarten 10 mg potahované tablety: 1 potahovaná tableta obsahuje 61,6
mg monohydrátu laktosy
Sarten 20 mg potahované tablety: 1 potahovaná tableta obsahuje 123,2
mg monohydrátu laktosy
Sarten 40 mg potahované tablety: 1 potahovaná tableta obsahuje 246,4
mg monohydrátu laktosy
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Sarten 10 mg a Sarten 20 mg: bílé, kulaté potahované tablety s
vyraženým nápisem “C 13“ resp. “C
14“ na jedné straně
Sarten 40 mg: bílé, oválné potahované tablety s vyraženým
nápisem “C 15“ na jedné straně
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba esenciální hypertenze u dospělých pacientů.
Léčba hypertenze u dětí a dospívajících ve věku od 6 do 18
let.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
_ _
Doporučená počáteční dávka olmesartan-medoxomilu je 10 mg
jednou denně. U pacientů, jejichž
krevní tlak není po této dávce dostatečně upraven, může být
dávka olmesartan-medoxomilu zvýšena
na 20 mg jednou denně, což je optimální dávka. Pokud potřeba
snížení krevního tlaku stále trvá, dávka
olmesartan-medoxomilu může být zvýšena na maximální denní
dávku 40 mg nebo léčba může být
doplněna hydrochlorothiazidem.
Antihypertenzní účinek olmesartan-medoxomilu se podstatně projeví
v průběhu 2 týdnů po zahájení
léčby a je maximální přibližně okolo 8. týdne po zahájení
léčby. Toto je třeba brát v úvahu při
zvažo