Sarotex 25 mg

Pays: Norvège

Langue: norvégien

Source: Statens legemiddelverk

Ingrédients actifs:

Amitriptylinhydroklorid

Disponible depuis:

H. Lundbeck A/S

Code ATC:

N06AA09

DCI (Dénomination commune internationale):

Amitriptylinhydroklorid

Dosage:

25 mg

forme pharmaceutique:

Tablett, filmdrasjert

Unités en paquet:

Boks 100 stk

Type d'ordonnance:

C

Statut de autorisation:

Markedsført

Date de l'autorisation:

2001-01-01

Notice patient

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
SAROTEX 10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
SAROTEX 25 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
AMITRIPTYLIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Sarotex er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Sarotex
3.
Hvordan du bruker Sarotex
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Sarotex
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Sarotex er og hva det brukes mot
Sarotex tilhører en legemiddelgruppe som kalles trisykliske
antidepressiva.
Denne medisinen brukes til behandling av:
•
Depresjon hos voksne (depressive episoder)
•
Nervesmerter hos voksne
•
Forebygging av kronisk spenningshodepine hos voksne
•
Forebygging av migrene hos voksne
•
Sengevæting om natten hos barn på 6 år og oppover, kun når
organiske årsaker, slik som spina
bifida (medfødt utviklingsforstyrrelse i ryggen) og relaterte
sykdommer har blitt utelukket og
ingen respons er oppnådd med all annen ikke-medikamentell- og
medikamentell behandling,
inkludert muskelavslappende midler og legemidlet desmopressin. Dette
legemidlet skal kun
foreskrives av leger med ekspertise innen behandling av pasienter med
vedvarende sengevæting.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Sarotex
Bruk ikke Sarotex:
•
dersom du er allergisk overfor amitriptylin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
hvis du nylig har hatt hjer

Résumé des caractéristiques du produit

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Sarotex 10 mg filmdrasjerte tabletter Sarotex 25 mg filmdrasjerte
tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Sarotex 10 mg filmdrasjerte tabletter
Hver tablett inneholder 10 mg amitriptylin (som 11,31 mg
amitriptylinhydroklorid).
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver tablett inneholder 19,4 mg laktosemonohydrat, se pkt. 4.4.
Sarotex 25 mg filmdrasjerte tabletter
Hver tablett inneholder 10 mg amitriptylin (som 28,28 mg
amitriptylinhydroklorid).
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver tablett inneholder 23,6 mg laktosemonohydrat, se pkt. 4.4.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Sarotex 10 mg filmdrasjerte tabletter
Runde, bikonvekse, rødbrune filmdrasjerte tabletter.
Sarotex 25 mg filmdrasjerte tabletter
Runde, bikonvekse, rødbrune filmdrasjerte tabletter.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Sarotex er indisert for:
•
behandling av depressiv lidelse hos voksne
•
behandling av nevropatisk smerte hos voksne
•
profylaktisk behandling av kronisk spenningshodepine (CTTH) hos voksne
•
profylaktisk behandling av migrene hos voksne
•
behandling av nattlig enurese hos barn fra 6 år og oppover når
organ-patologi, inkludert spina
bifida og relaterte sykdommer, er blitt utelukket og ingen respons er
oppnådd med alle andre
ikke-medikamentelle og medikamentelle behandlinger, inkludert
antispasmodikum og
vasopressin-relaterte produkter. Dette legemiddelet skal bare
foreskrives av helsepersonell
med ekspertise i håndtering av vedvarende enurese.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Ikke alle doseringsplaner kan oppnås med alle farmasøytiske
former/styrker. Den aktuelle
formuleringen/styrken bør velges for startdoser og eventuelle økte
påfølgende doser.
2
_Depressiv lidelse_
_ _
Dosering skal startes på et lavt nivå og økes gradvis. Noter nøye
den kliniske responsen og
eventuelle indikasjoner på intolerabilitet.
_Voksne_
Innledningsvis 25 mg to ganger daglig (50 mg daglig). Om nødvendig
kan dosen økes med 25 mg
anne