SANDOZ PAROXETINE TABLETS Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Paroxétine (Chlorhydrate de paroxétine)

Disponible depuis:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Code ATC:

N06AB05

DCI (Dénomination commune internationale):

PAROXETINE

Dosage:

20MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Paroxétine (Chlorhydrate de paroxétine) 20MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

SELECTIVE-SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123131002; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2019-08-01

Résumé des caractéristiques du produit

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_Sandoz Paroxetine Tablets _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr SANDOZ PAROXETINE
TABLETS
Comprimés de paroxétine, USP
10 mg, 20 mg et 30 mg
Paroxétine (sous forme de chlorhydrate de paroxétine)
Antidépresseur – Antiobsessionnel – Antipanique – Anxiolytique
-
Traitement de la phobie sociale - Traitement de l’état de stress
post-traumatique
Sandoz Canada Inc.
145 Jules-Léger
Boucherville, Quebec
J4B 7K8
Date de révision:
15 mars 2017
Numéro de contrôle: 202484
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_Sandoz Paroxetine Tablets _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
6
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
25
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
31
SURDOSAGE
..................................................................................................................
34
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 35
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
38
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
39
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................................... 40
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 40
ESSAIS CLINIQUES
.....................................