SANDOZ LEVOBUNOLOL Liquide

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de lévobunolol

Disponible depuis:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Code ATC:

S01ED03

DCI (Dénomination commune internationale):

LEVOBUNOLOL

Dosage:

0.25%

forme pharmaceutique:

Liquide

Composition:

Chlorhydrate de lévobunolol 0.25%

Mode d'administration:

Ophtalmique

Unités en paquet:

5/10/15ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

BETA-ADRENERGIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116868002; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2019-08-01

Résumé des caractéristiques du produit

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_Sandoz Levobunolol _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SANDOZ LEVOBUNOLOL
CHLORHYDRATE DE LÉVOBUNOLOL SOLUTION OPHTALMIQUE USP
0,25 % et 0,5 %
Traitement pour le glaucome
Sandoz Canada Inc.
Date de préparation: 7 juin 2012
145, Jules-Léger
Boucherville, QC, Canada
J4B 7K8
Numéro de contrôle de la présentation: 155888
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_Sandoz Levobunolol _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SANDOZ LEVOBUNOLOL
CHLORHYDRATE DE LÉVOBUNOLOL SOLUTION OPHTALMIQUE USP
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Traitement pour le glaucome
MODE ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le chlorhydrate de lévobunolol est un inhibiteur non cardiosélectif
des récepteurs
β
-
adrénergiques, également efficace aux récepteurs
β
1
-adrénergiques et
β
2
-adrénergiques.
L'activité inhibitrice du chlorhydrate de lévobunolol est environ 60
fois plus puissante que celle
de son isomère dextrogyre; toutefois, l'inhibition directe de la
fonction myocardique est
équivalente. Par conséquent, c'est le lévobunolol qu'on utilise,
soit l'isomère lévogyre. Le
chlorhydrate de lévobunolol n'entraîne ni effet anesthésique local
(stabilisation de la membrane)
ni activité sympathomimétique intrinsèque notables.
L'inhibition des récepteurs
β
-adrénergiques réduit le débit cardiaque à la fois chez les sujets
sains et chez les cardiaques. Dans les cas d'altération marquée de
la fonction myocardique, le
blocage des récepteurs
β
-adrénergiques peut inhiber l'effet stimulateur du système nerveux
sympathique nécessaire au maintien d'une fonction cardiaque
adéquate.
L'inhibition des récepteurs
β
-adrénergiques dans les bronches et les bronchioles entraîne une
résistance accrue des voies respiratoires découlant d'une activité
parasympathique non inhibée.
Un tel effet chez les personnes souffrant d'asthme ou d'une autre
affection bronchospastique peut
se révéler dangereux.
Instillé dans l'oeil, le lévobunolol abaissera aussi bien une
pression intraoculaire (PIO) élevée
qu'une PIO normale, qu'elle soit accompagnée de