SANDOZ DARUNAVIR Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Darunavir

Disponible depuis:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Code ATC:

J05AE10

DCI (Dénomination commune internationale):

DARUNAVIR

Dosage:

800MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Darunavir 800MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

HIV PROTEASE INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151656006; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2022-07-25

Résumé des caractéristiques du produit

_Sandoz Darunavir _
_Page 1 de 103 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES MÉDICAMENTS
Pr
SANDOZ
® DARUNAVIR
Comprimés de darunavir
Darunavir à 600 mg et 800 mg
Inhibiteur de la protéase du virus de l’immunodéficience humaine
(VIH)
Sandoz Canada Inc.
110, Rue de Lauzon
Boucherville, QC, Canada
J4B 1E6
Date de rédaction :
27 août, 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 234310
_Sandoz Darunavir _
_Page 2 de 103 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
[Numéro et titre de la section], [Numéro et titre de la
sous-section]
[AAAA-MM]
[Numéro et titre de la section], [Numéro et titre de la
sous-section]
[AAAA-MM]
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ.................. 4
1 INDICATIONS
................................................................................................................
4
1.1 Pédiatrie
...............................................................................................................
4
1.2
Gériatrie................................................................................................................
4
2 CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
5
4.1 Considérations posologiques
.................................................................................
5
4.2 Posologie recommandée et modification posologique
............................................. 5
4.5 Dose oubliée
.........................................................................................................
7
5 SURDOSAGE
................................