SANDOZ CORTIMYXIN Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Polymyxine B (Sulfate de polymyxine b); Néomycine (Sulfate de néomycine); Hydrocortisone

Disponible depuis:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Code ATC:

S02CA03

DCI (Dénomination commune internationale):

HYDROCORTISONE AND ANTIINFECTIVES

Dosage:

10000Unité; 3.5MG; 10MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Polymyxine B (Sulfate de polymyxine b) 10000Unité; Néomycine (Sulfate de néomycine) 3.5MG; Hydrocortisone 10MG

Mode d'administration:

Otique

Unités en paquet:

10ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTIBACTERIALS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0331371001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2019-08-01

Résumé des caractéristiques du produit

RENSEIGNEMENTS D'ORDONNANCE
PR
SANDOZ CORTIMYXIN
SOLUTION OTIQUE
SULFATE DE NÉOMYCINE ET DE POLYMYXINE B ET HYDROCORTISONE SOLUTION
OTIQUE USP
PR
SANDOZ CORTIMYXIN ONGUENT OPHTALMIQUE
ONGUENT OPHTALMIQUE DE SULFATES DE NÉOMYCINE ET DE POLYMYXINE B,
DE BACITRACINE DE ZINC ET HYDROCORTISONE USP
ANTI-INFLAMMATOIRE - ANTIBACTÉRIEN
Sandoz Canada Inc.
Date de préparation: 17 décembre 1996
110 Rue de Lauzon
Date de révision: 29 Janvier 2019
Boucherville, QC, Canada
J4B 1E6
Numéro de Contrôle 216573
Sandoz Cortimyxin Page 2 de 16
PR
SANDOZ CORTIMYXIN
SOLUTION OTIQUE
SULFATE DE NÉOMYCINE ET DE POLYMYXINE B ET HYDROCORTISONE SOLUTION
OTIQUE USP
PR
SANDOZ CORTIMYXIN ONGUENT OPHTALMIQUE
ONGUENT OPHTALMIQUE DE SULFATES DE NÉOMYCINE ET DE POLYMYXINE B,
DE BACITRACINE DE ZINC ET HYDROCORTISONE USP
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Les corticostéroïdes suppriment la réponse inflammatoire à une
variété d’agents et peuvent
retarder le processus de guérison. Comme ils peuvent entraver les
mécanismes de défense de
l’organisme contre l’infection, on peut administrer un agent
antimicrobien en concomitance si on
juge que l’inhibition est cliniquement significative dans un cas
particulier.
Les composés anti-infectieux en association ont pour but de combattre
les organismes
spécifiques qui y sont sensibles. Combinés, le sulfate de polymyxine
B et le sulfate de
néomycine sont considérés actifs contre les micro-organismes
suivants:
_S. aureus, E. coli, H. _
_influenza_
, les espèces
_Klebsiella-Enterobacter_
, les espèces
_Neisseria_
et
_P. aeruginosa_
. Le
produit n’agit pas suffisamment contre
_S. marcescens_
et les streptocoques, y compris
_S. _
_pneumoniae_
.
Lorsqu’ils font l’objet d’un usage topique, la polymyxine B, la
bacitracine et la néomycine sont
rarement irritants, et l’absorption par la peau intacte ou les
muqueuses n’est pas significative.
On a démontré que la prévalence de sensibilisation cutanée liée
à cette association est faible chez
les patients dont la peau