SANDOZ COLCHICINE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Colchicine

Disponible depuis:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Code ATC:

M04AC01

DCI (Dénomination commune internationale):

COLCHICINE

Dosage:

0.6MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Colchicine 0.6MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTIGOUT AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107264001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2017-11-10

Résumé des caractéristiques du produit

RENSEIGNEMENTS D'ORDONNANCE
PR
SANDOZ
COLCHICINE
Colchicine
Comprimés, 0.6 mg, Oral
USP
Préparations antigouttes
Sandoz Canada Inc.
Date de préparation:
145 Jules-Léger
Décembre 8, 2017
Boucherville, Quebec, Canada
J4B 7K8
Numéro de contrôle de la présentation: 205056
SANDOZ COLCHICINE
0.6 mg par comprimé
Nom propre:
colchicine
Formule moléculaire et masse moléculaire:
C
22
H
25
NO
6
399.44
Structure chimique:
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT :
PRÉSENTATION:
Comprimé administré par voie orale, produit disponible en bouteilles
de 100, à
l’usage exclusif des pharmacies et des hôpitaux.
DESCRIPTION:
Comprimé jaune, rond, biconvexe, sans inscription sur un côté, et
sécante sur
l’autre côté avec la gravure « E » au dessus et « 0.6 » en
dessous de la sécante.
INGRÉDIENTS NON MÉDICINAUX :
Amidon pré-gélatinisé, Cellulose microcristalline, Dioxyde de
silicium colloïdal, Lactose monohydraté, Stéarate de magnésium.
Composition de la couleur :
Laque d’aluminium jaune D&C n° 10; Laque d’aluminium jaune FD&C
n° 6.
INDICATIONS
Sandoz COLCHICINE est indiqué pour la thérapie de la goutte: pour la
prophylaxie et le
traitement des crises de gouttes chez les adultes.
CONTRE-INDICATIONS
Sandoz COLCHICINE est contre-indiqué chez les patients présentant:
•
une insuffisance rénale ou hépatique, qui reçoivent également un
inhibiteur CYP3A4 fort
(clarithromycine, etc.).
•
une insuffisance rénale ou hépatique, qui reçoivent également un
inhibiteur de la
glycoprotéine P (ciclosporine, etc.).
•
une hypersensibilité connue à la colchicine.
•
des maladies gastro-intestinales, hépatiques, rénales et cardiaques
graves.
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
DOSES ADMINISTRÉES PAR VOIE ORALE:
•
Administrer par voie orale avec de l'eau et maintenir un apport
hydrique suffisant.
•
Peut être administré indépendamment des repas.
•
Il peut être nécessaire de compléter avec de la vitamine B
12.
•
Éviter le jus de pamplemousse.
•
Sandoz COLCHICINE n'est pas un médicam