Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Octréotide 0,5 mg
Novartis Pharma SA-NV
H01CB02
Octreotide
500 microgram/1 ml
Solution injectable
Octréotide 0.5 mg
Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée
Octreotide
CTI code: 156362-01 - Taille de l'emballage: 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07612791274657 - Code CNK: 0380493 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1991-12-16
1/9 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR SANDOSTATINE ® 100 MICROGRAMMES/1 ML SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION SANDOSTATINE ® 500 MICROGRAMMES/1 ML SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION octréotide VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Sandostatine et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Sandostatine 3. Comment utiliser Sandostatine 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Sandostatine 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE SANDOSTATINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Sandostatine est un dérivé synthétique de la somatostatine, substance normalement présente dans l’organisme, et qui diminue l’effet de certaines hormones, comme l’hormone de croissance. L’avantage de Sandostatine par rapport à la somatostatine est que ce produit est plus puissant et que son effet se maintient plus longtemps. SANDOSTATINE EST UTILISÉ : dans l’ACROMÉGALIE, une affection dans laquelle l’organisme fabrique trop d’hormone de croissance. Normalement, l’hormone de croissance contrôle la croissance des tissus, des organes et des os. Un excès d’hormone de croissance entraîne une augmentation de la taille des os et des tissus, essentiellement au niveau de Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit 1/15 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Sandostatine 100 microgrammes/1 ml, solution injectable/pour perfusion Sandostatine 500 microgrammes/1 ml, solution injectable/pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une ampoule de 1 ml contient 100 microgrammes d’octréotide (sous forme d’acétate d’octréotide). Une ampoule de 1 ml contient 500 microgrammes d’octréotide (sous forme d’acétate d’octréotide). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORMES PHARMACEUTIQUES Solution injectable/pour perfusion. Solution limpide, incolore. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Contrôle des symptômes et diminution des taux circulants d'hormone de croissance (GH) et d’IGF-1 chez les patients acromégales mal contrôlés après chirurgie ou radiothérapie. Sandostatine est également indiqué chez les patients acromégales dont l'état de santé ne permet pas une intervention ou qui la refusent, et pendant la période transitoire précédant la complète efficacité de la radiothérapie. Soulagement des symptômes associés aux tumeurs endocrines gastro-entéro-pancréatiques fonctionnelles, par exemple les tumeurs carcinoïdes avec signe(s) clinique(s) d'un syndrome carcinoïde (voir rubrique 5.1). Sandostatine n'est pas un médicament anticancéreux et n’est pas un traitement curatif pour ces patients. Prévention des complications de la chirurgie pancréatique. Traitement en urgence, et prévention de la récidive de l’hémorragie des varices gastro- oesophagiennes chez les patients cirrhotiques. Sandostatine doit être utilisé en association avec une thérapie spécifique telle que la sclérothérapie endoscopique. Traitement des adénomes thyréotropes : lorsque la sécrétion n’est pas normalisée après chirurgie et/ou radiothérapie ; chez les patients ne relevant pas d’un traitement chirurgical ; chez les patients irradiés, en attente de l’efficacité de la radiothérapie. 2/15 4.2 POSOLO Lire le document complet