SANDOMIGRAN Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Pizotifène (Malate de pizotifène)

Disponible depuis:

PALADIN LABS INC.

Code ATC:

N02CX01

DCI (Dénomination commune internationale):

PIZOTIFEN

Dosage:

0.50MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Pizotifène (Malate de pizotifène) 0.50MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTIMIGRAINE AGENTS, MISCELLANEOUS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0110877002; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2021-07-28

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DU PRODUIT
PR
SANDOMIGRAN ET
PR
SANDOMIGRAN DS
Malate hydrogéné de pizotifène
Comprimés de pizotifène à 0,5 mg et à 1 mg
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Antagoniste de la sérotonine et de la tryptamine
Prophylaxie de la migraine
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Code de l’ATC : N02CX
Laboratoires Paladin Inc.
Date de révision :
6111 avenue Royalmount, bureau 102
Le 30 octobre 2012
Montréal, Québec H4P 2T4
N
o
de contrôle : 152247
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NOM DU MÉDICAMENT
PR
SANDOMIGRAN ET
PR
SANDOMIGRAN DS
(comprimés de pizotifène sous forme de malate hydrogéné)
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Antagoniste de la sérotonine et de la tryptamine
Prophylaxie de la migraine
ACTION
Sandomigran (malate hydrogéné de pizotifène) est un puissant
antagoniste de la sérotonine et de
la tryptamine et est doté d’une faible activité anticholinergique,
antihistaminique et antikinine. Il
possède en outre des propriétés sédatives et orexigènes.
Le mode d’action de Sandomigran dans le traitement prophylactique de
la migraine n’a pas
encore
été
parfaitement
élucidé.
Cependant,
il
est
connu
que
le
médicament
inhibe
l’augmentation de la perméabilité provoquée par la sérotonine et
l’histamine et maîtrise ainsi la
transsudation de la kinine plasmatique à travers les membranes des
vaisseaux crâniens, un effet
qui pourrait influer sur le seuil de la douleur. Sandomigran inhibe
également la recapture de la
sérotonine par les plaquettes sanguines, influant ainsi sur la
tonicité des artères extra-crâniennes
et diminuant la distension passive de ces dernières.
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
Sandomigran (malate hydrogéné de pizotifène) peut être utilisé
dans le traitement prophylactique
de la migraine.
Dans différents essais cliniques, 1/3 à 2/3 environ des patients
souffrant de migraine ont tiré des
bienfaits d’un traitement par Sandomigran, et dans la plupart des
études, cette substance s’est
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révélée
plus
efficace
que
le
placebo
à
diminuer
la
fréquence
ou
l’intensité
des
crises
migraineuses.