Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
triptoréline 11
IPSEN PHARMA
L02AE04
triptoréline 11
11,25 mg
Poudre
pour un flacon de poudre > triptoréline 11,25 mg sous forme de : triptoréline (embonate de Solvant > Pas de substance active.
intramusculaire
1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 2 ml avec 1 seringue(s) polypropylène avec 2 aiguille(s)
Liste I
liste I; prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
Hormones et apparentés
Classe pharmacothérapeutique : Analogue de l’hormone entraînant la libération des gonadotrophines - code ATC : L02A E04SALVACYL contient de la triptoréline, qui est semblable à une hormone appelée l’hormone entraînant la libération des gonadotrophines (GnRH). C’est une forme à libération prolongée conçue pour libérer lentement 11,25 mg de triptoréline sur une période de 12 semaines. SALVACYL diminue le taux de l’hormone sexuelle mâle (la testostérone). Il est utilisé pour diminuer les pulsions sexuelles chez l’homme souffrant d’un comportement sexuel déviant.Le traitement par SALVACYL doit être instauré et contrôlé par un psychiatre. Le traitement doit être associé à une psychothérapie dans le but de diminuer le comportement sexuel déviant.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2007-08-23
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 19/09/2023 Dénomination du médicament SALVACYL L.P. 11,25 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée. Triptoréline Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que SALVACYL L.P. 11,25 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SALVACYL L.P. 11,25 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée ? 3. Comment utiliser SALVACYL L.P. 11,25 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver SALVACYL L.P. 11,25 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE SALVACYL L.P. 11,25 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Analogue de l’hormone entraînant la libération des gonadotrophines - code ATC : L02A E04 SALVACYL contient de la triptoréline, qui est semblable à une hormone appelée l’hormone entraînant la libération des gonadotrophines (GnRH). C’est une forme à libération prolongée conçue pour libére Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/09/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SALVACYL L.P. 11,25 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Triptoréline (sous forme d’embonate de triptoréline)............................................................. 11,25 mg Pour un flacon de poudre. Après reconstitution dans 2 ml de solvant, la suspension reconstituée contient 11,25 mg de triptoréline sous forme d’embonate de triptoréline. Excipient à effet notoire : ce médicament contient du sodium mais moins de 1 mmol (23 mg) par flacon. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée. · Poudre : poudre blanche à jaunâtre. · Solvant : solution limpide. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques SALVACYL est indiqué pour la réduction majeure et réversible des taux de testostérone afin de diminuer les pulsions sexuelles chez l’homme adulte ayant des déviances sexuelles sévères. Le traitement par SALVACYL doit être instauré et contrôlé par un psychiatre. Le traitement doit être associé à une psychothérapie dans le but de diminuer le comportement sexuel déviant. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La dose recommandée de SALVACYL est de 11,25 mg de triptoréline (1 flacon) administrée toutes les douze semaines par injection intramusculaire unique. Population pédiatrique La sécurité et l’efficacité de SALVACYL chez le nouveau-né, le nourrisson, l’enfant et l’adolescent n’ont pas encore été établies, c’est pourquoi SALVACYL n’est pas indiqué dans ces populations. Insuffisants rénaux ou hépatiques Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez les patients atteints d’insuffisance rénale ou hépatique. Mode d’administration Pour les instructions concernant la reconstitution du médicament avant administration, voir la rubrique 6. Lire le document complet