SALINA FISIOLOGICA GRIFOLS 0,9 % DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

SODIO CLORURO

Disponible depuis:

LABORATORIOS GRIFOLS, S.A.

Code ATC:

V07AB92

DCI (Dénomination commune internationale):

SODIUM CHLORIDE

Dosage:

0,9%

forme pharmaceutique:

DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL

Composition:

SODIO CLORURO 9 mg

Mode d'administration:

VÍA INTRAVENOSA

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Sodio cloruro (disolvente/diluyente)

Descriptif du produit:

SALINA FISIOLOGICA GRIFOLS 0,9 % DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL , 1 ampolla de 10 ml Revocado 05/12/2013 No Comercializado - SALINA FISIOLOGICA GRIFOLS 0,9 % DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL , 100 ampollas de 10 ml Revocado 05/12/2013 No Comercializado

Statut de autorisation:

Anulado

Notice patient

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SALINA
FISIOLÓGICA GRIFOLS 0,9% DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL
Cloruro de sodio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. -Si
tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1
Qué es Salina Fisiológica Grifols y para qué se
utiliza
2
Antes de usar Salina Fisiológica Grifols
3
Cómo usar Salina Fisiológica Grifols
4
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Salina Fisiológica Grifols
6
Información adicional
1.
QUÉ ES SALINA FISIOLÓGICA GRIFOLS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Salina Fisiológica Grifols es una solución isotónica de cloruro de
sodio en agua para preparaciones
inyectables que pertenece al grupo de los disolventes o diluyentes de
medicamentos.
Salina
Fisiológica
Grifols
está
indicada
como
vehículo
de
medicamentos
que
deben
ser
administrados por vía parenteral.
2.
ANTES DE USAR SALINA FISIOLÓGICA GRIFOLS
NO USE SALINA FISIOLÓGICA GRIFOLS
-
si tiene unos niveles altos de cloruro y/o sodio en sangre
(hipercloremia e hipernatremia
respectivamente) -si tiene unos niveles bajos de potasio en sangre
(hipopotasemia) -si presenta hiperhidratación (exceso de fluidos en
el organismo).
No obstante, dada las indicaciones del producto como disolvente y/o
diluyente de medicamentos, se
deberán considerar las posibles contraindicaciones del medicamento
que se vaya a administrar.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON SALINA FISIOLÓGICA GRIFOLS
-si
padece
hipertensi�

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
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PRODUCTOS SANITARIOS
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Salina Fisiológica Grifols 0,9% Disolvente para uso parenteral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 10 ml de solución contiene: Cloruro de sodio 0,09 g
La osmolaridad calculada de la
solución es de 307 mOsm/l y el pH de 4,5-7,0. El contenido teórico
en
sodio y en cloruro es de 1,54 mmol/ampolla. Para consultar la
lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Disolvente para uso parenteral.
Solución transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-Vehículo de medicamentos que deben ser administrados por vía
parenteral.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Puesto que esta especialidad se utiliza como disolvente o diluyente de
medicamentos, la posología
dependerá del medicamento prescrito. Forma de administración La
solución obtenida tras la disolución
o dilución del medicamento prescrito se administrará por vía
intravenosa. Para consultar las instrucciones de manipulación del
producto antes de la administración,
ver sección
6.6.
4.3. CONTRAINDICACIONES
En general, la administración de una solución de cloruro de sodio
está contraindicada en casos de
hipernatremia, hipercloremia, hipocaliemia e hiperhidratación. No
obstante, dada las indicaciones de la
especialidad como vehículo de medicamentos, las contraindicaciones
estarán en función del
medicamento a disolver o diluir.
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MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
El cloruro de sodio debe administrarse con precaución en caso de
hipertensión, insuficiencia cardíaca
congestiva, edema pulmonar o perif