SALBUTAMOL TEVA 100 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

salbutamol 100 microgrammes sous forme de : sulfate de salbutamol 120 microgrammes

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

R03AC02

DCI (Dénomination commune internationale):

salbutamol 100 microgrammes sous forme de : sulfate de salbutamol 120 microgrammes

Dosage:

100 microgrammes

forme pharmaceutique:

Suspension

Composition:

pour une dose > salbutamol 100 microgrammes sous forme de : sulfate de salbutamol 120 microgrammes

Mode d'administration:

inhalée

Unités en paquet:

1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium avec valve doseuse avec embout buccal de 200 dose(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Bronchodilateur bêta-2 mimétique à action rapide et de courte durée par voie inhalée

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Bronchodilateur bêta-2 mimétique à action rapide et de courte durée par voie inhalée – Code ATC : R03AC02Ce médicament est un bêta-2 mimétique.C'est un bronchodilatateur (il augmente le calibre des bronches), à action rapide et de courte durée (4 à 6 heures) qui s'administre par voie inhalée.Il est indiqué en cas de crise d'asthme ou de gêne respiratoire au cours de la maladie asthmatique ou de certaines maladies des bronches.En fonction de la sévérité de votre maladie, votre médecin peut vous le prescrire seul ou en complément d'un traitement de fond continu par un ou plusieurs autres médicaments.Il peut également vous être prescrit en traitement préventif de l'asthme déclenché par l'effort.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1996-03-13

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/12/2022
Dénomination du médicament
SALBUTAMOL TEVA 100 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en
flacon pressurisé
Salbutamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SALBUTAMOL TEVA 100 microgrammes/dose, suspension
pour inhalation en
flacon pressurisé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SALBUTAMOL TEVA 100
microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ?
3. Comment prendre SALBUTAMOL TEVA 100 microgrammes/dose, suspension
pour inhalation en
flacon pressurisé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SALBUTAMOL TEVA 100 microgrammes/dose, suspension
pour inhalation
en flacon pressurisé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE Salbutamol TEVA 100 microgrammes/dose, suspension
pour inhalation en flacon
pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Bronchodilateur bêta-2 mimétique à
action rapide et de courte durée par
voie inhalée – Code ATC : R03AC02
Ce médicament est un bêta-2 mimétique.
C'est un bronchodilatateur (il augmente le calibre des bronches), à
action rapide et de courte durée (4 à 6
heures) qui s'administre par voie inhalée.
Il est indiqué en cas de crise d'asthme ou de g�

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SALBUTAMOL TEVA 100 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en
flacon pressurisé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate de
salbutamol........................................................................................
..120 microgrammes
Quantité correspondant à salbutamol
base........................................................... 100
microgrammes
Pour une dose
Une dose calibrée de 25 microlitres délivre 120 microgrammes de
sulfate de salbutamol correspondant à
100 microgrammes de salbutamol.
Excipient à effet notoire : chaque dose contient 4,33 mg d'éthanol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique de la crise d'asthme.
·
Traitement symptomatique des exacerbations au cours de la maladie
asthmatique ou de la bronchite
chronique obstructive lorsqu'il existe une composante réversible.
·
Prévention de l'asthme d'effort.
·
Test de réversibilité de l'obstruction bronchique lors des
explorations fonctionnelles respiratoires.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
·
Traitement de la crise d'asthme et des exacerbations : dès les
premiers symptômes, inhaler 1 à 2
bouffées.
Cette dose est généralement suffisante, en cas de persistance des
symptômes, elle peut être renouvelée
quelques minutes plus tard.
·
Prévention de l'asthme d'effort : inhalation de 1 à 2 bouffées 15
à 30 minutes avant l'exercice.
La dose quotidienne ne doit habituellement pas dépasser 15 bouffées
par 24 heures. Au-delà de cette
dose, le patient doit être informé qu'une consultation médicale est
nécessaire afin de réévaluer la conduite
thérapeutique (voir rubrique 4.4 Mises en garde).
Population pédiatrique
Chez l’enfant, la posologie est la même que chez l’adulte.
Il n’y a pas de limite d’âge