Salazopyrine 500 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Sulfasalazine 500 mg

Disponible depuis:

Pfizer SA-NV

Code ATC:

A07EC01

DCI (Dénomination commune internationale):

Sulfasalazine

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Sulfasalazine 560 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Sulfasalazine

Descriptif du produit:

CTI code: 051931-02 - Taille de l'emballage: 300 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 051931-01 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0128645 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1961-05-01

Notice patient

Notice
BEL 19G17
BEL 19G17
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
SALAZOPYRINE
500 MG COMPRIMÉS
SALAZOPYRINE
EC
500 MG COMPRIMÉS GASTRO-RÉSISTANTS
Sulfasalazine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Salazopyrine et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Salazopyrine
3.
Comment prendre Salazopyrine
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Salazopyrine
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SALAZOPYRINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?

Médicament contre certaines inflammations du gros intestin et des
articulations.

Salazopyrine comprimés et Salazopyrine EC comprimés
gastro-résistants sont indiqués en cas
d’inflammations chroniques du gros intestin, accompagnées de
saignements. Ils sont également proposés
dans le cadre du traitement de la maladie de Crohn, en particulier
lorsque celle-ci se manifeste au niveau du
gros intestin.
Salazopyrine comprimés et Salazopyrine EC comprimés
gastro-résistants sont indiqués chez les adultes et les
enfants âgés de plus de 6 ans.

Seul Salazopyrine EC comprimés gastro-résistants est indiqué en cas
de rhumatisme au niveau des
articulations chez les adultes, touchant une ou plusieurs
articulations simultanément, des deux côtés du corps
(par ex.

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
BEL 19G17
BEL 19G17
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
SALAZOPYRINE 500 mg comprimés
SALAZOPYRINE EC 500 mg comprimés gastro-résistants
Sulfasalazine
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SALAZOPYRINE comprimés sont des comprimés jaune-orange, ronds,
convexes, portant l’inscription
‘KPh’ d’un côté et le code du produit ‘101’ ainsi qu’une
barre de cassure de l’autre côté.
SALAZOPYRINE EC comprimés gastro-résistants sont des comprimés à
enrobage entérique, jaune-orange,
ovales, convexes, portant l’inscription ‘KPh’ d’un côté et
le code du produit ‘102’ de l’autre côté.
Substance active: sulfasalazine.
SALAZOPYRINE comprimés et SALAZOPYRINE EC comprimés
gastro-résistants contiennent 500 mg de
sulfasalazine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
SALAZOPYRINE : comprimés
SALAZOPYRINE EC : comprimés gastro-résistants
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
-
Affections inflammatoires chroniques de l’intestin chez les adultes
et les enfants âgés de plus de 6 ans.
SALAZOPYRINE et SALAZOPYRINE EC comprimés sont utilisés pour le
traitement de la recto-colite
ulcéreuse. Le traitement symptomatique final réside principalement
dans le maintien de l’état de
rémission. La sulfasalazine est active dans le cadre du traitement de
la maladie de Crohn, et plus
particulièrement en cas d’atteinte colique.
Proposée pour le traitement de certains patients souffrant d’une
affection inflammatoire chronique de
l’intestin, qui ne présentent pas de symptômes
gastro-entérologiques notables, mais chez qui la maladie
se manifeste par des symptômes rhumatologiques, principalement
asymétriques.
-
Arthrite rhumatoïde chez les adultes.
SALAZOPYRINE EC est également utilisé en cas d’arthrite
rhumatoïde, caractérisée par des
manifestations rhumatismales symétriques persistantes, affectant un
ou plusieurs types d’articul