Salazopyrin Tafla 500 mg

Pays: Islande

Langue: islandais

Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

Sulfasalazinum INN

Disponible depuis:

Pfizer ApS

Code ATC:

A07EC01

DCI (Dénomination commune internationale):

Sulfasalazinum

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Tafla

Type d'ordonnance:

(R) Lyfseðilsskylt

Descriptif du produit:

162354 Töfluílát

Statut de autorisation:

Markaðsleyfi útgefið

Date de l'autorisation:

1965-12-30

Notice patient

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
SALAZOPYRIN 500 MG TÖFLUR
sulfasalazin
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
•
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
•
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
•
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum.
Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu
sjúkdómseinkenni sé að ræða.
•
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Salazopyrin og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Salazopyrin
3.
Hvernig nota á Salazopyrin
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Salazopyrin
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM SALAZOPYRIN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Salazopyrin vinnur gegn bólgum í þörmum.
Þú getur notað Salazopyrin við blæðandi sáraristilbólgu
(colitis ulcerosa) og við langvinnum bólgum í
maga og þörmum (Chrohns sjúkdómi).
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA SALAZOPYRIN
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA SALAZOPYRIN:
•
ef um er að ræða ofnæmi fyrir sulfasalazini eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6).
•
ef þú ert með ofnæmi fyrir sulfonamíðum eða salisýlötum (t.d.
asetýlsalisýlsýru).
•
ef þú ert með arfgenga porfýríu.
•
ef þú ert með alvarlega skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi.
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
Áður en þú notar
Salazopyrin
skaltu
láta lækninn vita ef þú
:
•
hefur áður fengið alvarlega sýkingu eða ert með l

Résumé des caractéristiques du produit

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Salazopyrin 500 mg töflur.
2. INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur: sulfasalazin 500 mg.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tafla.
Útlit: Salazopyrin töflur eru hringlaga, dökkgular töflur með
deiliskoru. Á annarri hliðinni er greypt
„101“ en á hinni „KPh“.
Deiliskoran er eingöngu til þess að hægt sé að skipta töflunni
svo auðveldara sé að kyngja henni en
ekki til þess að skipta henni í jafna skammta.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Sáraristilbólga (colitis ulcerosa), Crohns sjúkdómur
(svæðisgarnabólga, enteritis regionalis).
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Fullorðnir: _
Upphafsskammtur: 1-2 g/ á sólarhring í 3 eða fleiri jöfnum
skömmtum. Aukið smám saman í 3-8 g á
sólarhring.
Viðhaldsskammtar: 2-3 g á sólarhring, skipt í 3 eða fleiri jafna
skammta.
_Börn: _
Upphafsskammtur: 40-60 mg/kg/sólarhring, skipt í 3-6 skammta.
Viðhaldsskammtur: 20-30 mg/kg/sólarhring, skipt í 3-6 skammta.
Töflurnar á að taka með mat.
4.3
FRÁBENDINGAR
-
Ofnæmi fyrir virka efninu, umbrotsefnum þess eða fyrir einhverju
hjálparefnanna sem talin eru
upp í kafla 6.1.
-
Ofnæmi fyrir sulfónamídum og salicýlötum.
-
Porfýría.
-
Skert lifrar- eða nýrnastarfsemi.
2
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Tilkynnt hefur verið um alvarlegar sýkingar í tengslum við
mergbælingu, þ.t.m. sýklasótt og
lungnabólgu. Fylgjast skal náið með sjúklingum sem fá nýja
sýkingu meðan á meðferð með
sulfasalazini stendur. Hætta skal gjöf sulfasalazins ef sjúklingur
fær alvarlega sýkingu. Gæta skal
varúðar við notkun sulfasalazins hjá sjúklingum sem fá
endurteknar sýkingar eða eru með langvinnar
sýkingar, eða sjúklingum sem eru með undirliggjandi sjúkdóma sem
gera þá móttækilegri fyrir
sýkingum.
Gera þarf ítarlega rannsókn á blóðmynd, þ.m.t deilitalningu
hvítfrumna og rannsóknir á lifrarstarfsemi,
áður en meðferð með sulfas