SALAZOPYRIN EN-TABS 500 MG Comprimé (entérosoluble)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Sulfasalazine

Disponible depuis:

PFIZER CANADA ULC

Code ATC:

A07EC01

DCI (Dénomination commune internationale):

SULFASALAZINE

Dosage:

500MG

forme pharmaceutique:

Comprimé (entérosoluble)

Composition:

Sulfasalazine 500MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100/300

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

SULFONAMIDES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106101001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2001-06-07

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie de SALAZOPYRIN_
_MD_
MONOGRAPHIE
PR
SALAZOPYRIN
MD
Comprimés de sulfasalazine, USP, à 500 mg
PR
SALAZOPYRIN EN-TABS
MD
(comprimés de sulfasalazine
à libération prolongée, USP, à 500 mg)
ANTI-INFLAMMATOIRE
Traitement des maladies inflammatoires de l’intestin,
de la rectocolite hémorragique, de la maladie de Crohn (toutes
formulations)
et de la polyarthrite rhumatoïde (SALAZOPYRIN EN-tabs seulement)
Pfizer Canada SRI
Date de révision :
17300, autoroute Transcanadienne
19 octobre 2020
Kirkland (Québec) H9J 2M5
N° DE CONTRÔLE :
239257
M.D. de Pfizer Health AB
Pfizer Canada SRI, licencié
©
Pfizer Canada SRI, 2020
_Monographie de SALAZOPYRIN_
_MD_
2
NOM DU PRODUIT
Pr
SALAZOPYRIN
MD
(comprimés de sulfasalazine, USP, à 500 mg)
Pr
SALAZOPYRIN EN-tabs
MD
(comprimés de sulfasalazine à libération prolongée, USP, à
500 mg)
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Médicament anti-inflammatoire
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
L’absorption intestinale de la sulfasalazine est d’environ 20 %
après administration orale. Un faible
pourcentage de la sulfasalazine absorbée est excrété dans l’urine
et le reste se retrouve dans
l’intestin grêle, via la bile (circulation entérohépatique). La
partie du produit excrétée dans l’intestin
grêle, ainsi que la partie du produit non absorbée, arrivent dans le
côlon, où les bactéries
transforment le médicament en ses deux principaux métabolites, la
sulfapyridine et l’acide
5-aminosalicylique (5-AAS). Le pic de concentration sérique est
atteint en 3 à 5 heures. La demi-vie
sérique moyenne du médicament, après administration d’une dose
unique, est d’environ 6 heures;
après administration de plusieurs doses, elle est d’environ 8
heures. Après ingestion de
SALAZOPYRIN EN-tabs (comprimés de sulfasalazine à libération
prolongée), on peut déceler de
la sulfasalazine après un délai un peu plus long qu’après
ingestion de comprimés simples, comme
on pouvait s’y attendre, et le pic de concentration sérique est
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