SAL ANDREWS CLÁSICA

Pays: Équateur

Langue: espagnol

Source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingrédients actifs:

Cada 100 g contienen: Bicarbonato de Sodio 43,600 g Sulfato de Magnesio 17,650 g

Disponible depuis:

GLAXOSMITHKLINE ARGENTINA S.A. ARGENTINA

Code ATC:

A02AH00POEU1005

forme pharmaceutique:

POLVO EFERVESCENTE

Composition:

PRINCIPIO(S) ACTIVO(S): CADA 100 G CONTIENEN: BICARBONATO DE SODIO 43,600 G SULFATO DE MAGNESIO 17,650 G

Mode d'administration:

[003] Oral

Unités en paquet:

CAJA X 12 SOBRES, CAJA X 30 SOBRES, CAJA X 50 SOBRES, CAJA X 60 SOBRES.

classe:

Bifármaco

Type d'ordonnance:

Libre

Fabriqué par:

GLAXOSMITHKLINE ARGENTINA S.A.

Descriptif du produit:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO EFERVESCENTE:POLVO BLANCO, LIBRE DE PARTÍCULAS EXTRAÑAS. SOLUCIÓN RECONSTITUIDA: LEVE OPALESCENCIA Y SIN RESIDUO DESPUES DE LA EFERVESCENCIA. SABOR Y OLOR CARACTERÍSTICOS SIMILARES AL ESTÁNDAR.; Condicion conservacion: CONSERVESE A MENOS DE 30 °C; Datos modificacion: 2023-07-11 16:31:39 -> EMISION DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DEL API - BICARBONATO DE SODIO 2021-03-26 14:17:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: NMED17 ACTUALIZACIÓN DE LA INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE NMED05 CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) DE AV. 10 DE AGOSTO 10-36 Y NACIONES UNIDAS A AV. 6 DE DICIEMBRE E10-A Y JUAN BOUSSINGAULT Y ACTUALIZACIÓN DE LA MISMA EN LOS DATOS DEL RESPONSABLE TÉCNICO. 2019-07-31 14:17:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS 2023-08-17 14:53:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: AGOTAMIENTO DE EXISTENCIA DEL PRODUCTO TERMINADO PREVIA APROBACIÓN DEL AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE MATERIAL DE ENVASE Y EMPAQUE EN LA SOLICITUD NO. 16003173202200000111P. INFORMAMOS QUE DE LAS UNIDADES DE MATERIAL DE ENVASE EMPAQUE APROBADAS EN EL AGOTAMIENTO NO. 16003173202200000111, HAN SIDO TRANSFORMADOS EN LOS F57B, F56W, B45Y, BG6G, B46H, GR2M, B46H Y LA8M. LOTE CANTIDAD FECHA DE MANUFACTURA FECHA DE EXPIRA F57B 22 000 01-SET-22 31-AGO-24 F56W 68 000 31-AGO-22 31-JUL-24 B45Y 27 400 13-JUL-22 30-JUN-24 BG6G 8 750 14-JUL-22 30-JUN-24 B46H 19 427 14-JUL-22 30-JUN-24 GR2M 26 050 22-SET-22 31-AGO-24 B46H 3 300 14-JUL-22 30-JUN-24 LA8M 34 700 27-OCT-22 30-SET-24 2021-06-04 14:17:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO PARA INCLUIR ESPECIFICACIÓN DE HUMEDAD AL FINAL DE LA VIDA ÚTIL. 2022-08-26 14:17:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO Y MATERIAL DE EMPAQUE POR LA MODIFICACIÓN APROBADA EN LA SOLICITUD NO. 16003173202200000021P SAL ANDREWS CLASICA SOBRES X50 LOTE CANTIDAD FECHA DE MANUFACTURA FECHA DE EXPIRA TS5K 22650 03-MAR-22 31-MAR-24 UU3J 24950 10-MAR-22 31-MAR-24 X22H 26200 22-MAR-22 31-MAR-24 4L6K 26450 04?MAY-22 31-MAY-24 684D 24250 13?MAY-22 31-MAY-24 6G9T 17300 24?MAY-22 31-MAY-24 947Y 24300 16-JUN-22 31-MAY-24 SAL ANDREWS CLASICA SOBRES X12 LOTE CANTIDAD FECHA DE MANUFACTURA FECHA DE EXPIRA TG3G 62600 03-MAR-22 31-MAR-24 Y34R 46700 31-MAR-22 31-MAR-24 8D8A 32000 13-JUN-22 31-MAY-24 A28T 32000 1-JUL-22 30-JUN-24 CANTIDAD TOTAL DE MATERIAL DE EMPAQUE DISPONIBLE PARA PRODUCCIÓN ANTES DE LA FECHA LÍMITE: DESCRIPCIÓN CANTIDAD CAJA X 50 SOBRES 250000 CAJA X 12 SOBRES 245500 2022-06-14 14:17:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: - ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. - ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA. 2022-04-10 14:17:04 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.- CAMBIO DE SOLICITANTE DE GLAXOSMITHKLINE ECUADOR S.A. A SERVICIOS EMPLETEX S.A. NOTIFICACION: NMED03 CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO DE SILVIA DANIELA AULESTIA ALARCÓN A: IVONNE CATERINE PACHECO ZAMBRANO. 2021-08-17 14:17:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA Y CLÍNICA DEL PRODUCTO. 2021-08-04 14:17:04 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA NO OFICIAL DEL PRODUCTO TERMINADO POR CAMBIO EN LA DETERMINACIÓN DEL SULFATO DE MAGNESIO. 2021-07-18 14:17:04 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO ANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED18 POR ACTUALIZACIÓN DEL ROTULADO DEL EMPAQUE PRIMARIO Y SECUNDARIO SIN CAMBIO EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA.; Periodo vida util producto en meses: 24

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2018-06-14