SAIZEN Poudre pour solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Somatropine

Disponible depuis:

EMD SERONO, A DIVISION OF EMD INC., CANADA

Code ATC:

H01AC01

DCI (Dénomination commune internationale):

SOMATROPIN

Dosage:

5MG

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution

Composition:

Somatropine 5MG

Mode d'administration:

Intramusculaire

Unités en paquet:

3.5ML/10ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

PITUITARY

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131827001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

1998-05-13

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie de produit SAIZEN_
_®_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SAIZEN
MD
Somatropine pour injection
Poudre lyophilisée pour reconstitution
5 mg/flacon
PR
SAIZEN
MD
Somatropine
Solution pour injection dans une cartouche
6 mg (5,83 mg/ml)
12 mg (8 mg/ml)
20 mg (8 mg/ml)
Norme pharmaceutique : reconnue
Classification thérapeutique : hormone de croissance d'origine
humaine
EMD Serono, une filiale d’EMD Inc., Canada
2695 North Sheridan Way, bureau 200
Mississauga, Ontario, Canada L5K 2N6
www.emdserono.ca
EMD Serono est une filiale de Merck KGaA, Darmstadt,
Allemagne
DATE D'APPROBATION INITIALE : 13 mai 1998
No de contrôle d’envoi : 237857
DATE DE RÉVISION : 08 juin 2020
MD
Marque déposée de Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne
_Monographie de produit SAIZEN_
_®_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............................................3
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU
PRODUIT..........................................................................................3
DESCRIPTION
........................................................................................................................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE......................................................................................................4
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................................................................6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...........................................................................................................42
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
.................................................................................................43
SURDOSAGE
............................................................................................